Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szabad zsírsavak (FFA) hatása a nők androgén prekurzoraira

2018. január 23. frissítette: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany

A szabad zsírsavak hatása az androgén prekurzorokra in vivo egészséges fiatal nőknél

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szabad zsírsavak módosítják-e az androgénszintet egészséges fiatal nőkben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ismeretes, hogy a szabad zsírsavak (FFA) fontos szerepet játszanak az inzulinrezisztencia és az anyagcserezavarok kiváltásában az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség esetén. Ezenkívül úgy tűnik, hogy az FFA-k stimuláló hatást gyakorolnak a mellékvese androgén prekurzoraira férfiakban. Az FFA-knak az androgén prekurzorokra és az androgénekre gyakorolt ​​hatása azonban még nem ismert.

Ezért a megnövekedett FFA-k hatását a mellékvese androgénekre és az androgén prekurzorokra egy randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatban kell vizsgálni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

  • diabetes mellitus vagy csökkent glükóztolerancia
  • a hyperandrogenizmus klinikai tünetei
  • policisztás petefészek
  • hormonális terápia
  • BMI > 30 kg/m2
  • dysmenorrhoea

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LHI
i.v. lipid heparin infúzió 4 órán keresztül
Drog: lipid/heparin infúzió
i.v. lipid heparin infúziós infúzió 4 órán keresztül
Sham Comparator: SHI
i.v. sóoldatos heparin infúzió 4 órán keresztül
Drog: lipid/heparin infúzió
i.v. lipid heparin infúziós infúzió 4 órán keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DHEA változása
Időkeret: 1 nap
A szérum DHEA mérése
1 nap
DHEAS változása
Időkeret: 1 nap
A szérum DHEAS mérése
1 nap
tesztoszteron változása
Időkeret: 1 nap
A szérum tesztoszteronszint mérése
1 nap
androszténdion változása
Időkeret: 1 nap
A szérum androszténdion mérése
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizelet androgén kiválasztás
Időkeret: 1 nap
1 nap
kortizol vizeletürítése
Időkeret: 1 nap
vizelet kortizol, aTHF és THF mérése
1 nap
a vizelet kortizon kiválasztódása
Időkeret: 1 nap
vizelet kortizon és THE mérése
1 nap
a metabolikus paraméterek változásai (pl. FGF-21)
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Knut Mai, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201-05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lipid/heparin infúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel