- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00473603
Vapaiden rasvahappojen (FFA) vaikutus androgeenien esiasteisiin naisilla
Vapaiden rasvahappojen vaikutus androgeenien esiasteisiin in vivo terveillä nuorilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapailla rasvahapoilla (FFA) tiedetään olevan tärkeä rooli insuliiniresistenssin ja aineenvaihduntahäiriöiden aiheuttajana liikalihavuudessa ja tyypin 2 diabeteksessa. Lisäksi FFA:illa näyttää olevan stimuloiva vaikutus lisämunuaisen androgeeniprekursoreihin miehillä. FFA:iden vaikutusta androgeenien esiasteisiin ja androgeeniin naisilla ei kuitenkaan vielä tunneta.
Siksi lisääntyneiden FFA-arvojen vaikutus lisämunuaisen androgeeniin ja androgeeniprekursoreihin tulisi tutkia satunnaistetussa kontrolloidussa ristikkäistutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charite, Campus Benjamin Franklin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä miehiä ja naisia
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus tai heikentynyt glukoositoleranssi
- hyperandrogenismin kliiniset merkit
- monirakkulainen munasarja
- hormonaalinen hoito
- BMI > 30 kg/m2
- dysmenorrea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: LHI
suorittaa i.v.
lipidi-hepariini-infuusio 4 tunnin ajan
|
suorittaa i.v.
lipidi-hepariini-infuusio-infuusio 4 tunnin ajan
|
Huijausvertailija: SHI
suorittaa i.v.
suolaliuoshepariini-infuusio 4 tunnin ajan
|
suorittaa i.v.
lipidi-hepariini-infuusio-infuusio 4 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DHEA:n vaihto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seerumin DHEA:n mittaus
|
1 päivä
|
DHEASin muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seerumin DHEAS-arvon mittaus
|
1 päivä
|
testosteronin muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seerumin testosteronin mittaus
|
1 päivä
|
androstenedionin vaihto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seerumin androsteenidionin mittaus
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
androgeenien erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
kortisolin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
virtsan kortisolin, aTHF:n ja THF:n mittaus
|
1 päivä
|
kortisonin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
virtsan kortisonin ja THE:n mittaus
|
1 päivä
|
muutokset metabolisissa parametreissa (esim. FGF-21)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Knut Mai, MD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- 46, XX Sukupuolen kehityksen häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Adrenogenitaalinen oireyhtymä
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hyperandrogenismi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antikoagulantit
- Hepariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lipidi/hepariini-infuusio
-
Nova Laboratories Sdn BhdTuntematon
-
B. Braun Melsungen AGValmisParenteraalinen ravitsemus potilaille, joiden enteraalinen resorptio on osoittautunut riittämättömäksiKiina
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrytointiSelkäydinsairaudet | Selkärangan ahtauma | Selkäytimen vammat | Selkärangan rappeuma | Selkäytimen puristus | Selkärangan sairaus | Selkärangan vammaYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuLihavuusYhdysvallat
-
University of BergenHaukeland University HospitalValmisSydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeuttaNorja
-
Trust Bio-sonics, Inc.StatPlus,Inc.Valmis
-
Dr. Amer JohriLantheus Medical ImagingRekrytointiSydäninfarkti | Sydän-ja verisuonitaudit | Ateroskleroosi | Kaulavaltimon sairaudet | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Iskeeminen sydänsairausKanada
-
Lantheus Medical ImagingValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Lantheus Medical ImagingValmis
-
University of AlbertaValmisSairaalloisen lihavuudenKanada