Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv volných mastných kyselin (FFA) na androgenní prekurzory u žen

23. ledna 2018 aktualizováno: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany

Vliv volných mastných kyselin na androgenní prekurzory in vivo u zdravých mladých žen

Účelem této studie je zjistit, zda volné mastné kyseliny modifikují hladiny androgenů u zdravých mladých žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že volné mastné kyseliny (FFA) hrají důležitou roli při indukci inzulínové rezistence a metabolických poruch u obezity a diabetu 2. typu. Navíc se zdá, že FFA mají stimulační účinek na nadledvinové androgenní prekurzory u mužů. Účinek FFA na androgenní prekurzory a androgeny u žen však zatím není znám.

Proto by měl být účinek zvýšených FFA na adrenální androgeny a prekurzory androgenů zkoumán v randomizované kontrolované zkřížené studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých mužů a žen

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus nebo porucha glukózové tolerance
  • klinické příznaky hyperandrogenismu
  • polycystický vaječník
  • hormonální terapie
  • BMI > 30 kg/m2
  • dysmenorea

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LHI
provést i.v. infuze lipidového heparinu po dobu 4 hodin
Lék: infuze lipidů/heparinu
provést i.v. infuze lipidového heparinu po dobu 4 hodin
Falešný srovnávač: SHI
provést i.v. infuze fyziologického roztoku heparinu po dobu 4 hodin
Lék: infuze lipidů/heparinu
provést i.v. infuze lipidového heparinu po dobu 4 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna DHEA
Časové okno: 1 den
Měření DHEA v séru
1 den
změna DHEAS
Časové okno: 1 den
Měření DHEAS v séru
1 den
změna testosteronu
Časové okno: 1 den
Měření sérového testosteronu
1 den
změna androstendionu
Časové okno: 1 den
Měření sérového androstendionu
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vylučování androgenů močí
Časové okno: 1 den
1 den
vylučování kortizolu močí
Časové okno: 1 den
měření kortizolu v moči, aTHF a THF
1 den
vylučování kortizonu močí
Časové okno: 1 den
měření kortizonu v moči a THE
1 den
změny metabolických parametrů (např. FGF-21)
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Knut Mai, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na infuze lipidů/heparinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit