Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fria fettsyror (FFA) på androgenprekursorer hos kvinnor

23 januari 2018 uppdaterad av: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany

Effekten av fria fettsyror på androgenprekursorer in vivo hos friska unga kvinnor

Syftet med denna studie är att avgöra om fria fettsyror modifierar androgennivåerna hos friska unga kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fria fettsyror (FFA) är kända för att spela en viktig roll genom att inducera insulinresistens och metabola störningar vid fetma och typ 2-diabetes. Dessutom verkar FFAs ha en stimulerande effekt på binjure androgenprekursorer hos män. Effekten av FFA på androgenprekursorer och androgener hos kvinnor är dock ännu okänd.

Därför bör effekten av ökade FFA på binjure androgener och androgenprekursorer undersökas i en randomiserad kontrollerad cross-over studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska män och kvinnor

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus eller nedsatt glukostolerans
  • kliniska tecken på hyperandrogenism
  • polycystisk äggstock
  • hormonbehandling
  • BMI > 30 kg/m2
  • dysmenorré

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LHI
att utföra en i.v. lipidheparininfusion i 4 timmar
Läkemedel: lipid/heparininfusion
att utföra en i.v. lipidheparininfusionsinfusion i 4 timmar
Sham Comparator: SHI
att utföra en i.v. infusion av heparin med koksaltlösning i 4 timmar
Läkemedel: lipid/heparininfusion
att utföra en i.v. lipidheparininfusionsinfusion i 4 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
byte av DHEA
Tidsram: 1 dag
Mätning av serum DHEA
1 dag
förändring av DHEAS
Tidsram: 1 dag
Mätning av serum DHEAS
1 dag
förändring av testosteron
Tidsram: 1 dag
Mätning av serumtestosteron
1 dag
byte av androstenedion
Tidsram: 1 dag
Mätning av serum androstenedion
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
androgenutsöndring i urinen
Tidsram: 1 dag
1 dag
kortisolutsöndring i urinen
Tidsram: 1 dag
mätning av urinkortisol, aTHF och THF
1 dag
utsöndring av kortison i urinen
Tidsram: 1 dag
mätning av urinkortison och THE
1 dag
förändringar i metaboliska parametrar (t.ex. FGF-21)
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Knut Mai, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperandrogenism

Kliniska prövningar på lipid/heparininfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera