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Efecto de los ácidos grasos libres (FFA) sobre los precursores de andrógenos en mujeres

23 de enero de 2018 actualizado por: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany

Efecto de los ácidos grasos libres sobre los precursores de andrógenos in vivo en mujeres jóvenes sanas

El propósito de este estudio es determinar si los ácidos grasos libres modifican los niveles de andrógenos en mujeres jóvenes sanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sabe que los ácidos grasos libres (FFA) juegan un papel importante al inducir resistencia a la insulina y alteraciones metabólicas en la obesidad y la diabetes tipo 2. Además, los FFA parecen tener un efecto estimulante sobre los precursores de andrógenos suprarrenales en los hombres. Sin embargo, aún se desconoce el efecto de los FFA sobre los precursores de andrógenos y los andrógenos en las mujeres.

Por lo tanto, el efecto del aumento de los FFA sobre los andrógenos suprarrenales y los precursores de andrógenos debe investigarse en un ensayo cruzado controlado aleatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres sanos

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus o alteración de la tolerancia a la glucosa
  • signos clínicos de hiperandrogenismo
  • ovario poliquístico
  • terapia hormonal
  • IMC > 30 kg/m2
  • dismenorrea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LHI
para realizar un i.v. infusión de heparina lipídica durante 4 h
Droga: infusión de lípidos/heparina
para realizar un i.v. infusión de heparina lipídica infusión durante 4 h
Comparador falso: SHI
para realizar un i.v. infusión de heparina salina durante 4 h
Droga: infusión de lípidos/heparina
para realizar un i.v. infusión de heparina lipídica infusión durante 4 h

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de DHEA
Periodo de tiempo: 1 día
Medición de DHEA sérica
1 día
cambio de DHEAS
Periodo de tiempo: 1 día
Medición de DHEAS sérico
1 día
cambio de testosterona
Periodo de tiempo: 1 día
Medición de la testosterona sérica
1 día
cambio de androstenediona
Periodo de tiempo: 1 día
Medición de androstenediona sérica
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
excreción urinaria de andrógenos
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
excreción urinaria de cortisol
Periodo de tiempo: 1 día
medición de cortisol urinario, aTHF y THF
1 día
excreción urinaria de cortisona
Periodo de tiempo: 1 día
medición de cortisona urinaria y EL
1 día
cambios en los parámetros metabólicos (por ejemplo, FGF-21)
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Knut Mai, MD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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