Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние свободных жирных кислот (СЖК) на предшественники андрогенов у женщин

23 января 2018 г. обновлено: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany

Влияние свободных жирных кислот на предшественники андрогенов in vivo у здоровых молодых женщин

Целью данного исследования является определение того, влияют ли свободные жирные кислоты на уровень андрогенов у здоровых молодых женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что свободные жирные кислоты (СЖК) играют важную роль, индуцируя резистентность к инсулину и метаболические нарушения при ожирении и диабете 2 типа. Кроме того, СЖК оказывают стимулирующее действие на предшественников андрогенов в надпочечниках у мужчин. Однако влияние СЖК на предшественники андрогенов и андрогены у женщин пока неизвестно.

Следовательно, влияние повышенного содержания СЖК на надпочечниковые андрогены и предшественники андрогенов следует исследовать в рандомизированном контролируемом перекрестном исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины и женщины

Критерий исключения:

  • сахарный диабет или нарушение толерантности к глюкозе
  • клинические признаки гиперандрогении
  • поликистоз яичников
  • гормональная терапия
  • ИМТ > 30 кг/м2
  • дисменорея

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: LHI
выполнить внутривенное введение инфузия липидного гепарина в течение 4 часов
Лекарство: инфузия липидов/гепарина
выполнить внутривенное введение инфузия липидного гепарина инфузия в течение 4 ч
Фальшивый компаратор: ШИ
выполнить внутривенное введение инфузия солевого гепарина в течение 4 часов
Лекарство: инфузия липидов/гепарина
выполнить внутривенное введение инфузия липидного гепарина инфузия в течение 4 ч

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение ДГЭА
Временное ограничение: 1 день
Измерение ДГЭА в сыворотке
1 день
изменение ДГЭАС
Временное ограничение: 1 день
Измерение ДГЭАС в сыворотке
1 день
изменение тестостерона
Временное ограничение: 1 день
Измерение сывороточного тестостерона
1 день
замена андростендиона
Временное ограничение: 1 день
Измерение андростендиона в сыворотке
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
экскреция андрогенов с мочой
Временное ограничение: 1 день
1 день
экскреция кортизола с мочой
Временное ограничение: 1 день
измерение кортизола в моче, аТГФ и ТГФ
1 день
экскреция кортизона с мочой
Временное ограничение: 1 день
измерение кортизона в моче и THE
1 день
изменения метаболических параметров (например, FGF-21)
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Следователи

  • Главный следователь: Knut Mai, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201-05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться