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Wirkung freier Fettsäuren (FFA) auf Androgenvorläufer bei Frauen

23. Januar 2018 aktualisiert von: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany

Wirkung freier Fettsäuren auf Androgenvorläufer in vivo bei gesunden jungen Frauen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob freie Fettsäuren den Androgenspiegel bei gesunden jungen Frauen verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Freie Fettsäuren (FFA) spielen bekanntermaßen eine wichtige Rolle bei der Auslösung von Insulinresistenz und Stoffwechselstörungen bei Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes. Darüber hinaus scheinen FFAs eine stimulierende Wirkung auf die Nebennieren-Androgenvorläufer bei Männern zu haben. Allerdings ist die Wirkung von FFAs auf Androgenvorläufer und Androgene bei Frauen noch unbekannt.

Daher sollte die Wirkung erhöhter FFAs auf Nebennierenandrogene und Androgenvorläufer in einer randomisierten, kontrollierten Cross-Over-Studie untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Männer und Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus oder gestörte Glukosetoleranz
  • klinische Anzeichen von Hyperandrogenismus
  • polyzystischer Eierstock
  • Hormontherapie
  • BMI > 30 kg/m2
  • Dysmenorrhoe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LHI
eine i.v. durchführen Lipid-Heparin-Infusion für 4 Stunden
Arzneimittel: Lipid-/Heparin-Infusion
eine i.v. durchführen Lipid-Heparin-Infusion Infusion für 4 Stunden
Schein-Komparator: SHI
eine i.v. durchführen Kochsalzlösung-Heparin-Infusion für 4 Stunden
Arzneimittel: Lipid-/Heparin-Infusion
eine i.v. durchführen Lipid-Heparin-Infusion Infusion für 4 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von DHEA
Zeitfenster: 1 Tag
Messung von Serum-DHEA
1 Tag
Änderung von DHEAS
Zeitfenster: 1 Tag
Messung von Serum-DHEAS
1 Tag
Veränderung des Testosterons
Zeitfenster: 1 Tag
Messung des Serumtestosterons
1 Tag
Veränderung von Androstendion
Zeitfenster: 1 Tag
Messung von Serum-Androstendion
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Androgenausscheidung im Urin
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Cortisolausscheidung im Urin
Zeitfenster: 1 Tag
Messung von Cortisol, aTHF und THF im Urin
1 Tag
Kortisonausscheidung im Urin
Zeitfenster: 1 Tag
Messung von Cortison und THE im Urin
1 Tag
Veränderungen der Stoffwechselparameter (z. B. FGF-21)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Knut Mai, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201-05

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