지속경구피임제와 독시사이클린에 관한 연구

우리는 Oregon Health and Science University에서 전향적, 무작위, 위약 통제, 이중 맹검 연구를 수행할 계획입니다. 이 연구는 4개의 28일 주기(활성 COC 호르몬의 112일)에 걸쳐 수행될 것입니다. 연구에 등록한 모든 여성은 동일한 일일 저용량 COC를 복용합니다. 이 프로토콜은 출혈 연구와 자궁내막 생검 연구의 두 가지 연구로 나뉘며, 각각 두 개의 치료 부문이 있습니다. 전형적인 용량의 독시사이클린(Arm 1) 및 제어 방출 준항미생물 용량 독시사이클린(CRSD)(Arm 2).

이 연구의 첫 번째 아암(Arm 1)은 전형적인 용량의 독시사이클린 아암을 구성할 것입니다. 이 팔에는 두 개의 스터디 그룹이 있습니다. 치료군인 1군은 돌발출혈이 발생할 경우 출혈 첫날부터 5일간 doxycycline 100 mg을 1일 2회 경구투여한다. 대조군은 돌파 출혈이 발생하면 출혈 첫날부터 5일 동안 하루에 두 번 경구로 위약을 복용합니다. 3개월 후, 두 그룹 모두 독시사이클린(또는 위약)을 중단하고 연구의 나머지 28일 동안 COC 단독으로 계속할 것입니다.

연구의 두 번째 부문(부문 2)은 제어 방출 항미생물 용량 독시사이클린(CRSD 독시사이클린) 부문을 구성할 것입니다. 이 연구 부문의 피험자는 그룹 3과 그룹 4로 나뉩니다. 그룹 3은 CRSD 독시사이클린(40mg)을 3개월 동안 매일 복용합니다. 그룹 4는 매일 위약을 복용합니다. 시험의 첫 번째 부문과 유사하게, 3개월 후 두 그룹 모두 독시사이클린(또는 위약)을 중단하고 연구의 나머지 28일 동안 COC 단독으로 계속됩니다.

이 연구는 또한 자궁내막 생검 하위 연구를 포함합니다. 모집 시 연구 기간 동안 자궁내막 생검을 받을 의향이 있는 참가자를 식별합니다. 이들 피험자는 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 자궁내막 생검 연구에 등록할 별도의 코호트를 구성할 것입니다.