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경두개 직류 자극(tDCS)으로 우울증 치료

2013년 5월 17일 업데이트: New York State Psychiatric Institute

경두개직류자극(tDCS)을 이용한 주요우울증 치료에 대한 무작위, 이중 맹검 교차 연구

이 연구의 목적은 경두개 직류 자극이 우울증의 증상을 호전시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 경두개직류자극(tDCS)이라는 뇌자극술에 대해 알아보는 것이다. tDCS 요법에서는 두 개의 축축한 스폰지를 이마에 대고 그 사이에 소량의 전류를 흘립니다. 이 전극은 전기가 우울증에 기여하는 것으로 여겨지는 뇌의 한 영역을 통과하도록 머리에 배치됩니다. 이 연구는 전류에 의해 생성된 전자기장이 우울증 증상을 개선할 수 있는 방식으로 뇌의 이 영역에 영향을 미칠 수 있다는 이론을 테스트하기 위한 것입니다. 이것은 뇌 활동과 기능에 영향을 줄 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York City, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 우울 삽화 또는 양극성 장애 진단을 받았으며 현재 주요 우울 삽화(정신병적 특징 없음)에 있음
  • 총 치료 전 HDRS(Hamilton Depression Rating Scale) - 24 점수 >= 18(Hamilton Depression Rating Scale은 우울 증상의 중증도를 평가하기 위한 면접관 점수 도구입니다. 척도 범위는 0(증상 없음, 우울증 없음)에서 64까지입니다.

구분 Ham-24 점수 정상, 우울하지 않음 9 이하 경미한 우울 10~19 중등 우울 20~29 심하게/심하게 우울 30 이상)

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지

제외 기준:

  • 이전에 약물 치료를 받지 않은 우울증, 조울증, 조현병, 정신분열정동 장애(비기분 장애), 정신병, 의학적 상태에 이차적인 우울증, 정신 지체, 지난 1년 이내에 물질 의존 또는 남용(니코틴 제외), 정신병적 특징 또는 이전 에피소드, 기억 상실 장애, 치매 또는 mms <24, DELIRIUM
  • 뇌에 영향을 미치는 자가면역, 내분비, 바이러스 또는 혈관 장애의 상당한 현재 병력
  • 불안정한 심장 질환, 조절되지 않는 고혈압 또는 수면 무호흡증의 병력
  • 연구 시작 전 2주 이내에 향정신성 약물의 변화 또는 환자가 연구 시험 내내 안정적인 용량을 유지할 수 없음
  • 피험자는 지난 12개월 동안 활성 자살 계획 및/또는 자살 시도가 있음
  • CGI가 6 이상인 환자
  • 피험자가 임신 중이거나 임신 혈청 검사에서 양성임

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경두개 직류 자극
활성 그룹의 환자는 처음 2주 동안 능동 Iomed II Phoresor 경두개 직류 자극을 받은 후 또 다른 2주 동안 능동 경두개 직류 자극을 받게 됩니다.
장치: 경두개 직류 자극
두 개의 젖은 스펀지, 하나는 이마 ​​왼쪽에, 다른 하나는 왼쪽 팔에 놓습니다. 0.1mA의 전류가 20분간 흐른다.
다른 이름들:
  • 아이오메드 포어저
장치: 경두개 직류 자극
경두개 직류 자극은 두피 전극을 통해 왼쪽 배외측 전두엽 피질인 정전류 발생기에서 공급되는 1밀리암페어의 직류를 전달합니다. 트리트먼트는 하루 20분 동안 제공됩니다.
다른 이름들:
  • Phoresor II 자동 모델 PM850
장치: 경두개 직류 자극
두피 전극을 통해 좌측 배외측 전두엽 피질에 1밀리암페어의 직류 전류를 가함
다른 이름들:
  • Phoresor II 자동 모델 PM850
가짜 비교기: 가짜 tDCS
가짜 팔에 있는 환자는 임상 시험의 두 번째 2주 동안만 활성 Iomed II Phoresor 경두개 직류 자극을 받습니다. 처음 2주 동안 Iomed II Phoresor 정전류 발전기를 10초 동안 켜서 활성 팔 환자가 경험하는 두피에 얼얼한 느낌을 주지만 발전기를 끄고 환자는 나머지 시간 동안 자극을 받지 않습니다. 20분 세션 중.
장치: iomed phoresor 경두개 직류 자극
가짜 그룹의 경우 10초 후에 전류가 꺼집니다.
다른 이름들:
  • phoresor II 자동 모델 PM850

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증에 대한 Hamilton 평가 척도(24문항 버전), 우울증의 심각도를 측정하기 위한 표준화된 평가 도구 여기서 0은 최소 점수(우울 증상 없음)이고 40은 최대(심한 우울증)입니다.
기간: 2주
Hamilton Rating Scale for Depression(HRS,24 질문 버전)은 우울증의 중증도를 측정하기 위한 표준화된 평가 도구로, 최소 점수(우울 증상 없음) 40점(심한 우울증)입니다. 숫자를 보고합니다. 2주 동안 HDRS < 10으로 정의되는 안정적인 관해를 보이는 참가자의 비율.
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck 우울증 인벤토리 II
기간: 2주
우울 증상의 환자 자기 보고
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York State Psychiatric Institute

협력자

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

수사관

  • 수석 연구원: Peter M Bulow, MD, New York State Psychiatric Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5405 (OHSU Knight Cancer Institute)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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