진행성 또는 전이성 간세포 암종(HCC)에 걸린 환자에서 단일 제제로서 NGR-hTNF의 연구

포함 기준:

• 이전에 한 가지 이하의 전신 치료 요법으로 치료받은 진행성 또는 전이성 간세포암종의 영향을 받은 18세 초과의 환자
• 조직학적으로 확인된 간세포암종은 근치적 수술을 받을 수 없습니다.
• Child-Pug 스케일 클래스 A
• ECOG 수행 상태 0 - 1
• 문서화된 연구 시작 CT에서 질병이 진행 중인 환자

• 다음과 같이 정의된 적절한 기본 골수, 간 및 신장 기능:

  • 호중구 > 1.5 x 10^9/L 및 혈소판 > 100 x 10^9/L
  • 빌리루빈 < 2 x ULN
  • 트랜스아미나제 < 3 x ULN
• 과다혈량증 및 그 결과(예: 뇌졸중 용적 증가, 혈압 상승) 또는 혈액 희석은 환자에게 위험을 나타낼 수 있습니다(부록 "기술 데이터 시트 인간 알부민" 참조).
• 정상적인 심장 기능 및 조절되지 않는 고혈압의 부재
• 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 비대상성 간경변(Child-Pugh 점수 >7)
• 동시 항암 요법
• 환자는 연구 중에 다른 조사 에이전트를 받을 수 없습니다.
• CNS 침범의 임상 징후
• 활동성 또는 조절되지 않는 전신 질환/감염이 있는 환자 또는 프로토콜과 호환되지 않는 심각한 질병 또는 의학적 상태가 있는 환자
• 인간 알부민 제제 또는 부형제에 대한 알려진 과민성/알레르기 반응
• 연구 프로토콜 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건
• 임신 또는 수유. 환자 - 남성 및 여성 모두 - 생식 가능성(즉, 폐경 기간이 1년 미만이고 외과적으로 멸균되지 않은 경우)는 연구 내내 효과적인 피임 조치를 실행해야 합니다. 가임 여성은 등록 전 14일 이내에 음성 임신 테스트(혈청 또는 소변)를 제공해야 합니다.