진행성 고형 종양에서 NGR-hTNF의 수정된 I상 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 입증된 진행성 고형 종양이 있는 환자는 현재의 표준 치료로 어떠한 임상적 개선도 따르지 않습니다. 고도로 혈관화된 것으로 인식되는 종양(예: 신장암, 결장갑상선암, 두경부암)이 포함됩니다.
• ECOG 수행 상태 0 - 2

• 환자는 다음 조건이 충족되는 경우 사전 치료를 받았을 수 있습니다.

  • 화학 요법, 라디오 요법, 호르몬 요법 또는 면역 요법: 28일의 휴약 기간
  • 수술: 휴약기간 14일
• 다음과 같이 정의된 적절한 기본 골수, 간 및 신장 기능:
• 호중구 > 1.5 x 10^9/L 및 혈소판 > 100 x 10^9/L
• 빌리루빈 < 1.5 x ULN
• 간 전이가 없는 경우 AST 및/또는 ALT < 2.5 x ULN
• 간 전이가 있는 경우 AST 및/또는 ALT < 5 x ULN
• 혈청 크레아티닌 < 1.5 x ULN
• 과다혈량증 및 그 결과(예: 뇌졸중 용적 증가, 혈압 상승) 또는 혈액 희석은 환자에게 위험을 나타낼 수 있습니다(부록 "기술 데이터 시트 인간 알부민" 참조).
• 정상적인 심장 기능 및 조절되지 않는 고혈압의 부재
• 환자는 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 동시 항암 요법
• 환자는 연구 중에 다른 조사 에이전트를 받을 수 없습니다.
• CNS 침범의 임상 징후
• 활동성 또는 조절되지 않는 전신 질환/감염 또는 프로토콜과 호환되지 않는 심각한 질병 또는 의학적 상태가 있는 환자
• 인간 알부민 제제 또는 부형제에 대한 알려진 과민성/알레르기 반응
• 연구 프로토콜 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건
• 임신 또는 수유. 환자 - 남성 및 여성 모두 - 생식 가능성(즉, 폐경 기간이 1년 미만이고 외과적으로 멸균되지 않은 경우)는 연구 내내 효과적인 피임 조치를 실행해야 합니다. 가임 여성은 등록 전 14일 이내에 음성 임신 테스트(혈청 또는 소변)를 제공해야 합니다.