- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00487643
인간 눈물의 정상 라크리틴 수치 - 새로운 임상 분석의 개발
2014년 7월 10일 업데이트: Samantha B. Rodgers, MD, Walter Reed Army Medical Center
목적: 정상적인 성인 피험자로부터 눈물을 수집하여 정상 눈물 라크리틴 값 라이브러리를 구축하고 라크리틴에 대한 비침습적 임상 분석법을 개발합니다.
이러한 분석은 임상의에게 안구 질환의 더 민감한 지표를 제공하고 재조합 라크리틴 방울과 같은 특정 요법이 유익한지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
21-55세 사이의 군 의료 수혜자.
설명
포함 기준:
- 21-55세 사이의 군 의료 수혜자.
- 모든 인종의 남성 또는 여성, 그리고 눈물 채취 당시 최소 21세 이상 55세 미만.
- 자신의 눈이 "정상"이라고 보고하고 주 조사자 또는 하위 조사자에 의해 결정된 활동성 안과 질환이 없는 적절한 연령의 개인.
- 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 환자의 진술 또는 "빨간" 눈의 발견에 의해 반사된 자극받은 눈.
- 감염 또는 염증성 안구 질환이 있는 개인(예: "결막염" 또는 포도막염).
- 신경영양성 각막염, 전방 기저막 이영양증 및 재발성 각막 미란을 포함하나 이에 국한되지 않는 안구 건조증 또는 기타 안구 표면 상태로 진단된 개인.
- 국소 안약을 복용 중인 개인.
- 이전 반응 또는 0.5% 프로파라카인에 대한 알레르기 반응의 가능성을 보고한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인간 눈물의 라크리틴 수치
기간: 마취 안약 점안 후 2분
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마취 안약 점안 후 2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kraig S. Bower, MD, WRAMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- WRAMC WU# 07-23021
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