Normale Lacritin-nivåer i menneskelige tårer - Utvikling av en ny klinisk analyse
10. juli 2014 oppdatert av: Samantha B. Rodgers, MD, Walter Reed Army Medical Center
Formål: å bygge et bibliotek med normale tårelacritinverdier ved å samle tårer fra normale voksne mennesker og å utvikle en ikke-invasiv klinisk analyse for lakritin.
En slik analyse vil gi mer sensitive indikatorer på øyesykdom for klinikere og avgjøre om en bestemt terapi, slik som rekombinante lakritindråper, er fordelaktig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mottaker av militær helsehjelp mellom 21-55 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottaker av militær helsehjelp mellom 21-55 år.
- Mann eller kvinne, uansett rase, og minst 21 år og ikke eldre enn 55 år på tidspunktet for tåresamlingen.
- Personer i passende alder som rapporterer at øynene deres er "normale" og som ikke har noen aktiv øyesykdom som bestemt av hovedetterforsker eller underetterforsker.
- Evne og vilje til å forstå og gi informert samtykke til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Irritert øye reflektert av pasientuttalelser eller funn av "røde" øyne.
- Personer med infeksjoner eller inflammatorisk okulær tilstand (f.eks. har "rosa øye" eller uveitt).
- Personer diagnostisert med tørre øyne eller andre okulær overflatetilstand, inkludert men ikke begrenset til nevrotrofisk keratitt, fremre kjellermembrandystrofi og tilbakevendende hornhinneerosjoner.
- Personer som bruker aktuelle øyemedisiner.
- Alle som rapporterer tidligere reaksjon eller mulighet for allergisk reaksjon på 0,5 % proparakain.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lakritinnivåer i menneskelige tårer
Tidsramme: 2 minutter etter påføring av bedøvelsesøyedråper
|
2 minutter etter påføring av bedøvelsesøyedråper
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kraig S. Bower, MD, WRAMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2007
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- WRAMC WU# 07-23021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .