Нормальные уровни лакритина в слезах человека — разработка нового клинического анализа
10 июля 2014 г. обновлено: Samantha B. Rodgers, MD, Walter Reed Army Medical Center
Цель: создать библиотеку значений лакритина в нормальной слезе путем сбора слез здоровых взрослых людей и разработать неинвазивный клинический анализ лакритина.
Такой анализ предоставит клиницистам более чувствительные индикаторы заболевания глаз и определит, приносит ли пользу конкретная терапия, такая как капли рекомбинантного лакритина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Военный бенефициар здравоохранения в возрасте от 21 до 55 лет.
Описание
Критерии включения:
- Военный бенефициар здравоохранения в возрасте от 21 до 55 лет.
- Мужчина или женщина любой расы в возрасте не моложе 21 года и не старше 55 лет на момент сбора слезы.
- Лица соответствующего возраста, которые сообщают, что их глаза «нормальны» и у которых нет активного заболевания глаз, как это определено главным исследователем или вспомогательным исследователем.
- Способность и готовность понять и дать информированное согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Раздраженный глаз отражается заявлениями пациента или обнаружением «красного» глаза.
- Лица с любыми инфекциями или воспалительными заболеваниями глаз (например, с «конъюнктивитом» или увеитом).
- Лица с диагнозом сухость глаз или другие состояния поверхности глаза, включая, помимо прочего, нейротрофический кератит, дистрофию передней базальной мембраны и рецидивирующие эрозии роговицы.
- Лица, принимающие какие-либо местные глазные препараты.
- Любой, кто сообщает о предыдущей реакции или возможности аллергической реакции на 0,5% пропаракаин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровни лакритина в слезах человека
Временное ограничение: Через 2 минуты после закапывания анестезирующих глазных капель
|
Через 2 минуты после закапывания анестезирующих глазных капель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kraig S. Bower, MD, WRAMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WRAMC WU# 07-23021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .