人类眼泪中的正常催泪素水平 - 一种新的临床检测方法的开发
2014年7月10日 更新者:Samantha B. Rodgers, MD、Walter Reed Army Medical Center
目的:通过收集正常成人受试者的眼泪来建立正常泪液催泪素值的文库,并开发催泪素的非侵入性临床检测方法。
这种测定将为临床医生提供更灵敏的眼病指标,并确定特定疗法(如重组催泪素滴剂)是否有益。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 21-55 岁之间的军人医疗保健受益人。
描述
纳入标准:
- 年龄在 21-55 岁之间的军人医疗保健受益人。
- 男性或女性,任何种族,收集泪液时至少 21 岁且不超过 55 岁。
- 报告称他们的眼睛“正常”并且没有由主要研究者或副研究者确定的活动性眼病的适当年龄的个体。
- 理解并提供参与本研究的知情同意的能力和意愿。
排除标准:
- 患者陈述或发现“红”眼反映眼睛受刺激。
- 患有任何感染或眼部炎症(例如“红眼病”或葡萄膜炎)的人。
- 被诊断患有干眼症或其他眼表疾病的个体,包括但不限于神经营养性角膜炎、前基底膜营养不良和复发性角膜糜烂。
- 正在服用任何局部眼药的人。
- 任何报告过对 0.5% 丙美卡因有过敏反应或过敏反应可能性的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
人类眼泪中的催泪素水平
大体时间:滴入麻醉眼药水后2分钟
|
滴入麻醉眼药水后2分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kraig S. Bower, MD、WRAMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月15日
首次发布 (估计)
2007年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月10日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- WRAMC WU# 07-23021
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