Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normální hladiny lakritinu v lidských slzách – vývoj nového klinického testu

10. července 2014 aktualizováno: Samantha B. Rodgers, MD, Walter Reed Army Medical Center
Účel: vytvořit knihovnu normálních hodnot slzného lakritinu sběrem slz od normálních dospělých lidských subjektů a vyvinout neinvazivní klinický test na lakritin. Takový test poskytne klinickým lékařům citlivější indikátory očního onemocnění a určí, zda je konkrétní terapie, jako jsou kapky rekombinantního lakritinu, přínosná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemce vojenské zdravotní péče ve věku 21–55 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Příjemce vojenské zdravotní péče ve věku 21–55 let.
  2. Muž nebo žena jakékoli rasy, kterým je v době odběru slz alespoň 21 let a ne starší 55 let.
  3. Přiměřeně staří jedinci, kteří uvádějí, že jejich oči jsou "normální" a kteří nemají žádné aktivní oční onemocnění, jak určil hlavní zkoušející nebo dílčí řešitel.
  4. Schopnost a ochota porozumět a poskytnout informovaný souhlas s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Podrážděné oko odráží výroky pacienta nebo nález „červeného“ oka.
  2. Jedinci s jakoukoli infekcí nebo zánětlivým stavem oka (např. mají „růžové oko“ nebo uveitidu).
  3. Jedinci s diagnózou suchého oka nebo jiného stavu očního povrchu, včetně, ale bez omezení, neurotrofické keratitidy, dystrofie přední bazální membrány a opakujících se erozí rohovky.
  4. Jedinci, kteří užívají nějaké topické oční léky.
  5. Každý, kdo nahlásí předchozí reakci nebo možnost alergické reakce na 0,5% proparakain.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny lakritinu v lidských slzách
Časové okno: 2 minuty po nakapání anestetických očních kapek
2 minuty po nakapání anestetických očních kapek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Walter Reed Army Medical Center

Spolupracovníci

Eastern Virginia Medical School
University of Virginia
James Madison University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kraig S. Bower, MD, WRAMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WRAMC WU# 07-23021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka slz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit