Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Normalne poziomy lakrytyny w ludzkich łzach - opracowanie nowego testu klinicznego

10 lipca 2014 zaktualizowane przez: Samantha B. Rodgers, MD, Walter Reed Army Medical Center
Cel: stworzenie biblioteki normalnych wartości lakrytyny we łzach poprzez zbieranie łez od normalnych dorosłych osób oraz opracowanie nieinwazyjnego testu klinicznego na obecność lakrytyny. Taki test dostarczy klinicystom bardziej czułych wskaźników choroby oczu i określi, czy dana terapia, taka jak krople rekombinowanej lakrytyny, jest korzystna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Beneficjent wojskowej służby zdrowia w wieku 21-55 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Beneficjent wojskowej służby zdrowia w wieku 21-55 lat.
  2. Mężczyzna lub kobieta, dowolnej rasy, w wieku co najmniej 21 lat i nie starszym niż 55 lat w momencie pobierania łez.
  3. Osoby w odpowiednim wieku, które zgłaszają, że ich oczy są „normalne” i które nie mają czynnej choroby oczu, zgodnie z ustaleniami głównego badacza lub badacza pomocniczego.
  4. Zdolność i chęć zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podrażnione oko odzwierciedlone w wypowiedziach pacjentów lub stwierdzeniu „czerwonego” oka.
  2. Osoby z jakimikolwiek infekcjami lub stanami zapalnymi oczu (np. z „różowym okiem” lub zapaleniem błony naczyniowej oka).
  3. Osoby, u których zdiagnozowano zespół suchego oka lub inne schorzenia powierzchni oka, w tym między innymi neurotroficzne zapalenie rogówki, dystrofię przedniej błony podstawnej i nawracające nadżerki rogówki.
  4. Osoby przyjmujące jakiekolwiek miejscowe leki do oczu.
  5. Każdy, kto zgłasza wcześniejszą reakcję lub możliwość wystąpienia reakcji alergicznej na 0,5% proparakainę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom lakrytyny w ludzkich łzach
Ramy czasowe: 2 minuty po zakropleniu kropli do oczu ze środkiem znieczulającym
2 minuty po zakropleniu kropli do oczu ze środkiem znieczulającym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Współpracownicy

Eastern Virginia Medical School
University of Virginia
James Madison University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kraig S. Bower, MD, WRAMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WRAMC WU# 07-23021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja łez

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj