- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00487643
Normaalit lakritiinitasot ihmisen kyynelissä – uuden kliinisen määrityksen kehittäminen
torstai 10. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Samantha B. Rodgers, MD, Walter Reed Army Medical Center
Tarkoitus: rakentaa kirjasto normaaleista kyynellakritiiniarvoista keräämällä kyyneleitä normaaleista aikuisista ihmisistä ja kehittää ei-invasiivinen kliininen määritys lakritiinille.
Tällainen määritys antaa kliinikoille herkempiä silmäsairauksien indikaattoreita ja määrittää, onko tietystä hoidosta, kuten rekombinanttilakritiinitipat, hyötyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sotilassairaanhoidon edunsaaja iältään 21-55 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sotilassairaanhoidon edunsaaja iältään 21-55 vuotta.
- Mies tai nainen, mistä tahansa rodusta, ja vähintään 21-vuotias ja enintään 55-vuotias kyynelten keräämishetkellä.
- Sopivan ikäiset henkilöt, jotka ilmoittavat, että heidän silmänsä ovat "normaalit" ja joilla ei ole päätutkijan tai osatutkijan määrittämää aktiivista silmäsairautta.
- Kyky ja halu ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ärsynyt silmä, joka heijastuu potilaan lausunnoista tai "punaisen" silmän löydöstä.
- Henkilöt, joilla on infektioita tai tulehduksellinen silmäsairaus (esim. joilla on "vaaleanpunainen silmä" tai uveiitti).
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu silmän kuivuminen tai muu silmän pinnan sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, neurotrofinen keratiitti, etummainen tyvikalvon dystrofia ja toistuvat sarveiskalvon eroosiot.
- Henkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa ajankohtaisia silmälääkkeitä.
- Jokainen, joka ilmoittaa aiemmasta reaktiosta tai allergisen reaktion mahdollisuudesta 0,5 % proparakaiiniin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ihmisen kyynelten lakritiinitasot
Aikaikkuna: 2 minuuttia anesteettisen silmätipan tiputtamisen jälkeen
|
2 minuuttia anesteettisen silmätipan tiputtamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kraig S. Bower, MD, WRAMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WRAMC WU# 07-23021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .