Normala lacritinnivåer i mänskliga tårar - Utveckling av en ny klinisk analys
10 juli 2014 uppdaterad av: Samantha B. Rodgers, MD, Walter Reed Army Medical Center
Syfte: att bygga ett bibliotek med normala tårlakritinvärden genom att samla in tårar från normala vuxna människor och att utveckla en icke-invasiv klinisk analys för lakritin.
En sådan analys kommer att tillhandahålla känsligare indikatorer på ögonsjukdom för läkare och avgöra om en speciell terapi, såsom rekombinanta lakritindroppar, är till nytta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Militär sjukvårdsbidragstagare mellan 21-55 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Militär sjukvårdsbidragstagare mellan 21-55 år.
- Man eller kvinna, oavsett ras, och minst 21 år och inte äldre än 55 år vid tidpunkten för tårsamlingen.
- Lämpligt åldrade individer som rapporterar att deras ögon är "normala" och som inte har någon aktiv ögonsjukdom enligt bestämt av huvudutredare eller underutredare.
- Förmåga och vilja att förstå och ge informerat samtycke till att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Irriterat öga återspeglas av patientens uttalanden eller upptäckt av "röda" ögon.
- Individer med infektioner eller inflammatoriskt okulärt tillstånd (t.ex. har "rosa öga" eller uveit).
- Individer som diagnostiserats med torra ögon eller andra okulära yttillstånd, inklusive men inte begränsat till neurotrofisk keratit, främre basalmembrandystrofi och återkommande hornhinneerosion.
- Individer som är på några aktuella ögonmediciner.
- Alla som rapporterar tidigare reaktion eller möjlighet till allergisk reaktion mot 0,5 % proparakain.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
lakritinnivåer i mänskliga tårar
Tidsram: 2 minuter efter indrypning av anestesiögondroppe
|
2 minuter efter indrypning av anestesiögondroppe
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kraig S. Bower, MD, WRAMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- WRAMC WU# 07-23021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .