- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00487643
Livelli normali di lacritina nelle lacrime umane: sviluppo di un nuovo test clinico
10 luglio 2014 aggiornato da: Samantha B. Rodgers, MD, Walter Reed Army Medical Center
Scopo: costruire una libreria di normali valori di lacritina lacrimale raccogliendo lacrime da soggetti umani adulti normali e sviluppare un test clinico non invasivo per la lacritina.
Tale analisi fornirà indicatori più sensibili della malattia oculare per i medici e determinerà se una particolare terapia, come le gocce di lacritina ricombinante, è di beneficio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Beneficiario dell'assistenza sanitaria militare di età compresa tra 21 e 55 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Beneficiario dell'assistenza sanitaria militare di età compresa tra 21 e 55 anni.
- Maschio o femmina, di qualsiasi razza, e di almeno 21 anni e non più di 55 anni al momento della raccolta delle lacrime.
- Individui di età adeguata che riferiscono che i loro occhi sono "normali" e che non hanno malattie agli occhi attive come determinato dal ricercatore principale o dal ricercatore secondario.
- Capacità e volontà di comprendere e fornire il consenso informato a partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Occhio irritato riflesso dalle dichiarazioni del paziente o dal riscontro di occhi "rossi".
- Individui con qualsiasi infezione o condizione oculare infiammatoria (ad es. hanno "occhio rosa" o uveite).
- Individui con diagnosi di secchezza oculare o altre condizioni della superficie oculare, incluse ma non limitate a cheratite neurotrofica, distrofia della membrana basale anteriore ed erosioni corneali ricorrenti.
- Individui che assumono farmaci topici per gli occhi.
- Chiunque segnali una precedente reazione o la possibilità di una reazione allergica allo 0,5% di proparacaina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
livelli di lacritina nelle lacrime umane
Lasso di tempo: 2 minuti dopo aver instillato il collirio anestetico
|
2 minuti dopo aver instillato il collirio anestetico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kraig S. Bower, MD, WRAMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- WRAMC WU# 07-23021
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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