- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00487643
Níveis normais de lacritina em lágrimas humanas - desenvolvimento de um novo ensaio clínico
10 de julho de 2014 atualizado por: Samantha B. Rodgers, MD, Walter Reed Army Medical Center
Objetivo: construir uma biblioteca de valores normais de lacritina lacrimal coletando lágrimas de seres humanos adultos normais e desenvolver um ensaio clínico não invasivo para lacritina.
Esse ensaio fornecerá indicadores mais sensíveis de doenças oculares para os médicos e determinará se uma terapia específica, como gotas de lacritina recombinante, é benéfica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Beneficiário de assistência médica militar entre 21 e 55 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiário de assistência médica militar entre 21 e 55 anos.
- Homem ou mulher, de qualquer raça, com idade mínima de 21 anos e não superior a 55 anos no momento da coleta lacrimal.
- Indivíduos com idade apropriada que relatam que seus olhos são "normais" e que não têm doença ocular ativa, conforme determinado pelo investigador principal ou subinvestigador.
- Capacidade e vontade de compreender e fornecer consentimento informado para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Olho irritado refletido nas declarações do paciente ou achado de olho "vermelho".
- Indivíduos com qualquer infecção ou condição ocular inflamatória (por exemplo, com "olho rosa" ou uveíte).
- Indivíduos diagnosticados com olho seco ou outra condição da superfície ocular, incluindo, entre outros, ceratite neurotrófica, distrofia da membrana basal anterior e erosões recorrentes da córnea.
- Indivíduos que estão tomando algum medicamento tópico para os olhos.
- Qualquer pessoa que relate reação anterior ou possibilidade de reação alérgica à proparacaína 0,5%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
níveis de lacritina em lágrimas humanas
Prazo: 2 minutos após a instilação do colírio anestésico
|
2 minutos após a instilação do colírio anestésico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kraig S. Bower, MD, WRAMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WRAMC WU# 07-23021
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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