Niveles normales de lacritina en lágrimas humanas: desarrollo de un nuevo ensayo clínico
10 de julio de 2014 actualizado por: Samantha B. Rodgers, MD, Walter Reed Army Medical Center
Propósito: construir una biblioteca de valores normales de lacritina en lágrimas mediante la recolección de lágrimas de sujetos humanos adultos normales y desarrollar un ensayo clínico no invasivo para la lacritina.
Tal ensayo proporcionará indicadores más sensibles de enfermedades oculares para los médicos y determinará si una terapia en particular, como las gotas de lacritina recombinante, es beneficiosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Beneficiario de atención médica militar entre las edades de 21-55.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiario de atención médica militar entre las edades de 21-55.
- Hombre o mujer, de cualquier raza, y de al menos 21 años y no mayor de 55 años en el momento de la recolección de lágrimas.
- Individuos de edad apropiada que reportan que sus ojos son "normales" y que no tienen una enfermedad ocular activa según lo determine el investigador principal o el subinvestigador.
- Capacidad y disposición para comprender y dar su consentimiento informado para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Ojo irritado reflejado por declaraciones del paciente o hallazgo de ojo "rojo".
- Individuos con cualquier infección o afección ocular inflamatoria (por ejemplo, tienen "ojo rosado" o uveítis).
- Individuos diagnosticados con ojo seco u otra afección de la superficie ocular, que incluye, entre otros, queratitis neurotrófica, distrofia de la membrana basal anterior y erosiones corneales recurrentes.
- Individuos que toman medicamentos tópicos para los ojos.
- Cualquier persona que informe de una reacción previa o la posibilidad de una reacción alérgica a la proparacaína al 0,5%.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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niveles de lacritina en lágrimas humanas
Periodo de tiempo: 2 minutos después de instilar el colirio anestésico
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2 minutos después de instilar el colirio anestésico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kraig S. Bower, MD, WRAMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WRAMC WU# 07-23021
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .