Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normale lacritinespiegels in menselijke tranen - ontwikkeling van een nieuwe klinische test

10 juli 2014 bijgewerkt door: Samantha B. Rodgers, MD, Walter Reed Army Medical Center
Doel: het opbouwen van een bibliotheek van normale traan-lacritinewaarden door het verzamelen van tranen van normale volwassen menselijke proefpersonen en het ontwikkelen van een niet-invasieve klinische test voor lacritine. Een dergelijke test zal voor clinici gevoeligere indicatoren van oogziekte opleveren en bepalen of een bepaalde therapie, zoals recombinante lacritinedruppels, nuttig is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Begunstigde militaire gezondheidszorg in de leeftijd van 21-55 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Begunstigde militaire gezondheidszorg in de leeftijd van 21-55 jaar.
  2. Man of vrouw, ongeacht ras, en minstens 21 jaar oud en niet ouder dan 55 jaar oud op het moment van traanafname.
  3. Personen van de juiste leeftijd die melden dat hun ogen "normaal" zijn en die geen actieve oogaandoening hebben, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker of subonderzoeker.
  4. Vermogen en bereidheid om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geïrriteerd oog weerspiegeld door patiëntverklaringen of bevinding van "rode" ogen.
  2. Personen met een infectie of inflammatoire oogaandoening (bijvoorbeeld met "roze ogen" of uveïtis).
  3. Personen met de diagnose droge ogen of een andere aandoening van het oogoppervlak, inclusief maar niet beperkt tot neurotrofe keratitis, anterieure basaalmembraandystrofie en terugkerende hoornvlieserosie.
  4. Personen die actuele oogmedicatie gebruiken.
  5. Iedereen die een eerdere reactie of de mogelijkheid van een allergische reactie op 0,5% proparacaïne meldt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lacritine niveaus in menselijke tranen
Tijdsspanne: 2 minuten na het toedienen van verdovende oogdruppels
2 minuten na het toedienen van verdovende oogdruppels

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Medewerkers

Eastern Virginia Medical School
University of Virginia
James Madison University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kraig S. Bower, MD, WRAMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • WRAMC WU# 07-23021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traanproteïne Lacritine in menselijke tranen

Klinische onderzoeken op Scheur collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren