Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normale lacritinniveauer i menneskelige tårer - Udvikling af et nyt klinisk assay

10. juli 2014 opdateret af: Samantha B. Rodgers, MD, Walter Reed Army Medical Center
Formål: at opbygge et bibliotek af normale tåre-lacritin-værdier ved at indsamle tårer fra normale voksne mennesker og at udvikle et ikke-invasivt klinisk assay for lacritin. Et sådant assay vil give klinikere mere følsomme indikatorer for øjensygdom og afgøre, om en bestemt terapi, såsom rekombinante lacritindråber, er til gavn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Militær sundhedsplejemodtager i alderen 21-55 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Militær sundhedsplejemodtager i alderen 21-55 år.
  2. Mand eller kvinde, uanset race, og mindst 21 år og ikke ældre end 55 år på tidspunktet for tåreindsamlingen.
  3. Personer i passende alderen, som rapporterer, at deres øjne er "normale", og som ikke har nogen aktiv øjensygdom som bestemt af hovedforsker eller underforsker.
  4. Evne og vilje til at forstå og give informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Irriteret øje afspejlet af patienterklæringer eller fund af "røde" øjne.
  2. Personer med infektioner eller inflammatorisk øjenlidelse (f.eks. har "pink eye" eller uveitis).
  3. Individer diagnosticeret med tørre øjne eller anden øjenoverfladetilstand, herunder, men ikke begrænset til, neurotrofisk keratitis, forreste basalmembrandystrofi og tilbagevendende hornhindeerosion.
  4. Personer, der er på aktuel øjenmedicin.
  5. Enhver, der rapporterer tidligere reaktion eller mulighed for en allergisk reaktion på 0,5% proparacain.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lacritin niveauer i menneskelige tårer
Tidsramme: 2 minutter efter inddrypning af bedøvende øjendråber
2 minutter efter inddrypning af bedøvende øjendråber

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Samarbejdspartnere

Eastern Virginia Medical School
University of Virginia
James Madison University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kraig S. Bower, MD, WRAMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2007

Først opslået (Skøn)

18. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WRAMC WU# 07-23021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tåresamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner