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Normale Lacritinspiegel in menschlichen Tränen – Entwicklung eines neuen klinischen Assays

10. Juli 2014 aktualisiert von: Samantha B. Rodgers, MD, Walter Reed Army Medical Center
Zweck: Aufbau einer Bibliothek normaler Tränenlakritinwerte durch Sammeln von Tränen von normalen erwachsenen menschlichen Probanden und Entwicklung eines nicht-invasiven klinischen Assays für Lakritin. Ein solcher Assay wird Klinikern empfindlichere Indikatoren für Augenkrankheiten liefern und bestimmen, ob eine bestimmte Therapie, wie z. B. rekombinante Lacritin-Tropfen, von Nutzen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Begünstigter der Militärkrankenpflege im Alter zwischen 21 und 55 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Begünstigter der Militärkrankenpflege im Alter zwischen 21 und 55 Jahren.
  2. Männlich oder weiblich, unabhängig von der Rasse und zum Zeitpunkt der Tränenentnahme mindestens 21 Jahre und nicht älter als 55 Jahre.
  3. Personen im angemessenen Alter, die angeben, dass ihre Augen „normal“ sind und die keine aktive Augenkrankheit haben, wie vom Hauptprüfer oder Unterprüfer festgestellt.
  4. Fähigkeit und Bereitschaft, diese Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Gereiztes Auge, reflektiert durch Patientenaussagen oder Feststellung von „roten“ Augen.
  2. Personen mit Infektionen oder entzündlichen Augenerkrankungen (z. B. Bindehautentzündung oder Uveitis).
  3. Personen, bei denen ein trockenes Auge oder ein anderer Zustand der Augenoberfläche diagnostiziert wurde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf neurotrophe Keratitis, Dystrophie der vorderen Basalmembran und wiederkehrende Hornhauterosionen.
  4. Personen, die topische Augenmedikamente einnehmen.
  5. Jeder, der frühere Reaktionen oder die Möglichkeit einer allergischen Reaktion auf 0,5 % Proparacain meldet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lacritinspiegel in menschlichen Tränen
Zeitfenster: 2 Minuten nach dem Einträufeln anästhetischer Augentropfen
2 Minuten nach dem Einträufeln anästhetischer Augentropfen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Mitarbeiter

Eastern Virginia Medical School
University of Virginia
James Madison University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kraig S. Bower, MD, WRAMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WRAMC WU# 07-23021

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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