인지기능 장애가 있는 정신분열증 성인의 보조요법으로서 Armodafinil의 효능 및 안전성
2013년 7월 12일 업데이트: Cephalon
정신 분열증과 관련된 인지 장애가 있는 성인의 보조 요법으로서 아르모다피닐의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 4주, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 고정 용량 연구
이 연구의 주요 목적은 보조 armodafinil 치료가 정신 분열증 환자의 인지 결함을 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Garden Grove, California, 미국, 92845
- Collaborative NeuroScience Network
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National City, California, 미국, 91950
- Synergy Clinical Research
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Paramount, California, 미국, 90723
- California Clinical Trials
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Pico Rivera, California, 미국, 90660
- CNRI-Los Angeles, LLC
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San Diego, California, 미국, 92126
- CNRI-San Diego
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University School of Medicine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Atlanta Center For Clinical Research
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University School of Medicine
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Department of Psychiatry - DUMC
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45408
- Midwest Clinical Research Center
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Texas
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Irving, Texas, 미국, 75062
- University Hills Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 환자는 SCID에 의해 결정된 DSM-IV-TR 기준에 따라 정신분열증 진단을 받았으며 기준선 방문 전 최소 8주 동안 질병의 비급성 단계에서 임상적으로 안정적이었습니다.
- 스크리닝 방문 전 최소 6주 동안 정신분열증에 대해 올란자핀, 경구 리스페리돈 또는 팔리페리돈으로 치료를 받았고 스크리닝 방문 전 최소 4주 동안 안정적인 용량의 올란자핀, 경구 리스페리돈 또는 팔리페리돈을 투여받은 환자 . 환자는 연구 기간 동안 이러한 안정적인 용량을 유지할 준비가 되어 있습니다.
- 환자는 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성입니다.
- 환자는 의료 및 정신과 병력, 건강 검진, ECG, 혈청 화학, 혈액학 및 요검사에 기초하여 조사관이 판단한 바와 같이 건강 상태가 양호합니다(정신분열증 진단 제외).
- 가임 여성은 의학적으로 허용된 피임 방법을 사용해야 하며 연구 기간 동안 및 연구 참여 후 30일 동안 이 방법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 환자는 연구 제한 사항을 준수하고, 연구 기간 동안 필요한 기간 동안 클리닉에 머물고, 이 프로토콜에 명시된 후속 평가를 위해 클리닉으로 돌아올 의사와 능력이 있어야 합니다.
주요 제외 기준:
- 환자는 정신 분열증 및 니코틴 의존과는 별도로 정신 분열 정동 장애 및 수면 장애를 포함한 모든 축 I 장애를 가지고 있습니다.
- 환자는 지발성 운동 장애 또는 기타 임상적으로 중요한 운동 장애가 있습니다.
- 환자는 임상적으로 유의미한 제어되지 않는 의학적 상태(심혈관, 신장 또는 간 시스템과 관련된 질병 포함) 또는 수술 상태를 가지고 있습니다.
- 환자는 이전에 모다피닐 또는 아르모다피닐을 투여 받았거나 연구 약물 정제의 성분에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.
- 환자는 임신 또는 수유 중인 여성입니다. (연구 중에 임신한 모든 여성은 연구에서 제외됩니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아르모다피닐 50mg/일
Armodafinil 또는 위약은 50mg 정제 형태로 제공되었으며 대상자는 아침에 1일 1회 4정을 경구로 복용하도록 지시받았습니다.
연구의 이중 맹검 치료 기간 동안 50mg/일 아르모다피닐 치료군으로 무작위 배정된 피험자는 매일 아침 50mg 아르모다피닐 정제 1정과 위약 정제 3정을 복용했습니다.
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200mg/일 아르모다피닐
아르모다피닐 50mg/일
아르모다피닐 100mg/일
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활성 비교기: 아르모다피닐 100mg/일
Armodafinil 또는 위약은 50mg 정제 형태로 제공되었으며 대상자는 아침에 1일 1회 4정을 경구로 복용하도록 지시받았습니다.
연구의 이중 맹검 치료 기간 동안 100mg/일 아르모다피닐 치료군으로 무작위 배정된 피험자는 매일 아침 50mg 아르모다피닐 정제 2정과 위약 정제 2정을 복용했습니다.
대상자는 50mg/일을 복용하기 시작했고 이중 맹검 치료 기간의 첫 번째 주 2일에 100mg/일로 적정했습니다.
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200mg/일 아르모다피닐
아르모다피닐 50mg/일
아르모다피닐 100mg/일
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활성 비교기: 200mg/일 아르모다피닐
Armodafinil 또는 위약은 50mg 정제 형태로 제공되었으며 대상자는 아침에 1일 1회 4정을 경구로 복용하도록 지시받았습니다.
연구의 이중 맹검 치료 기간 동안 200mg/일 아르모다피닐 치료군으로 무작위 배정된 대상자는 매일 아침 4개의 50mg 아르모다피닐 정제를 복용하고 위약 정제는 복용하지 않았습니다.
대상자는 50mg/일(1정)에서 치료를 시작하고 200mg/일을 복용할 때까지 2일, 4일, 6일에 50mg씩 증량하여 이 용량으로 적정했습니다.
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200mg/일 아르모다피닐
아르모다피닐 50mg/일
아르모다피닐 100mg/일
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위약 비교기: 위약
Armodafinil 또는 위약은 50mg 정제 형태로 제공되었으며 대상자는 아침에 1일 1회 4정을 경구로 복용하도록 지시받았습니다.
연구의 이중 맹검 치료 기간 동안 위약 치료군에 무작위로 배정된 대상자는 매일 아침 4개의 위약 정제를 복용하고 아르모다피닐 정제는 복용하지 않았습니다.
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구에 대한 종합 점수의 기준선에서 기준선 후 마지막 관찰까지의 평균 변화(MATRICS) 합의 인지 배터리
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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MATRICS Consensus Cognitive Battery는 속도 처리, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역에서 인지 성능을 측정하는 10가지 테스트를 포함하는 도구입니다.
종합 점수는 10개 테스트의 개별 점수를 결합하고 표준 척도에서 점수를 매겨 T-점수를 도출합니다. 여기서 평균은 50이고 종합에 대한 표준 편차는 10입니다.
여기의 데이터는 Composite T-Score에서 기준선 이후 기준선에서 마지막 관찰까지의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구에서 기준선에서 4주차로 변경(MATRICS) 합의 인지 배터리 종합 점수
기간: 기준선 및 4주
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MATRICS Consensus Cognitive Battery는 속도 처리, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역에서 인지 성능을 측정하는 10가지 테스트를 포함하는 도구입니다.
종합 점수는 10개 테스트의 개별 점수를 결합하고 표준 척도에서 점수를 매겨 T-점수를 도출합니다. 여기서 평균은 50이고 종합에 대한 표준 편차는 10입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 4주까지 복합 T-점수의 평균 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주
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정신분열병(MATRICS) 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구의 처리 영역에서 기준선에서 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰로 변경 합의 인지 배터리
기간: 기준선 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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MATRICS Consensus Cognitive Battery는 속도 처리, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역에서 인지 성능을 측정하는 10가지 테스트를 포함하는 도구입니다.
도메인 점수는 도메인의 개별 테스트 점수를 결합하고 표준 척도에서 점수를 매겨 T-점수를 도출합니다. 여기서 평균은 50이고 합성에 대한 표준 편차는 10입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 기준선 후 마지막 관찰까지의 처리 속도 도메인 T-점수의 평균 변화를 나타냅니다.
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기준선 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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정신분열병(MATRICS) 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구의 주의/경계 영역에서 기준선에서 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰로 변경 합의 인지 배터리
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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MATRICS Consensus Cognitive Battery는 속도 처리, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역에서 인지 성능을 측정하는 10가지 테스트가 포함된 도구입니다.
도메인 점수는 도메인의 개별 테스트 점수를 결합하고 표준 척도에서 점수를 매겨 T-점수를 도출합니다. 여기서 평균은 50이고 합성에 대한 표준 편차는 10입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 기준선 후 마지막 관찰까지의 주의/경계 영역 T-점수의 평균 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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기준선에서 4주차 또는 정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구의 작업 기억 영역에서 기준선 후 마지막 관찰로 변경(MATRICS) 합의 인지 배터리
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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MATRICS Consensus Cognitive Battery는 속도 처리, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역에서 인지 성능을 측정하는 10가지 테스트를 포함하는 도구입니다.
도메인 점수는 도메인의 개별 테스트 점수를 결합하고 표준 척도에서 점수를 매겨 T-점수를 도출합니다. 여기서 평균은 50이고 합성에 대한 표준 편차는 10입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 기준선 후 마지막 관찰까지의 작업 기억 영역 T-점수의 평균 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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기준선에서 4주차 또는 정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구의 언어 학습 영역에서 기준선 후 마지막 관찰로 변경(MATRICS) 합의 인지 배터리
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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MATRICS Consensus Cognitive Battery는 속도 처리, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역에서 인지 성능을 측정하는 10가지 테스트를 포함하는 도구입니다.
도메인 점수는 도메인의 개별 테스트 점수를 결합하고 표준 척도에서 점수를 매겨 T-점수를 도출합니다. 여기서 평균은 50이고 합성에 대한 표준 편차는 10입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 기준선 이후 마지막 관찰까지의 언어 학습 도메인 T-점수의 평균 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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기준선에서 4주차 또는 정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구의 시각적 학습 영역에서 기준선 후 마지막 관찰로 변경(MATRICS) 합의 인지 배터리
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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MATRICS Consensus Cognitive Battery는 속도 처리, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역에서 인지 성능을 측정하는 10가지 테스트를 포함하는 도구입니다.
도메인 점수는 도메인의 개별 테스트 점수를 결합하고 표준 척도에서 점수를 매겨 T-점수를 도출합니다. 여기서 평균은 50이고 합성에 대한 표준 편차는 10입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 기준선 이후 마지막 관찰까지 시각적 학습 도메인 T-점수의 평균 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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기준선에서 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰로 변경 측정 및 치료 연구의 추론 및 문제 해결 영역에서 정신분열병(MATRICS)의 인지 개선을 위한 합의 인지 배터리
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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MATRICS Consensus Cognitive Battery는 속도 처리, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역에서 인지 성능을 측정하는 10가지 테스트가 포함된 도구입니다.
도메인 점수는 도메인의 개별 테스트 점수를 결합하고 표준 척도로 점수를 매겨 합성에 대한 T-점수(평균은 50이고 표준 편차는 10)를 도출합니다.
여기의 데이터는 기준선에서 기준선 후 마지막 관찰까지 추론 및 문제 해결 영역 T-점수의 평균 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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기준선에서 4주차 또는 정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구의 사회적 인지 영역에서 기준선 후 마지막 관찰로 변경(MATRICS) 합의 인지 배터리
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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MATRICS Consensus Cognitive Battery는 속도 처리, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역에서 인지 성능을 측정하는 10가지 테스트를 포함하는 도구입니다.
도메인 점수는 도메인의 개별 테스트 점수를 결합하고 표준 척도로 점수를 매겨 합성에 대한 T-점수(평균은 50이고 표준 편차는 10)를 도출합니다.
여기의 데이터는 기준선에서 기준선 이후 마지막 관찰까지의 사회적 인지 영역 T-점수의 평균 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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기준선에서 4주차 또는 정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구의 트레일 메이킹 테스트에서 기준선 후 마지막 관찰로 변경(MATRICS) 합의 인지 배터리
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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MATRICS Consensus Cognitive Battery는 속도 처리, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역에서 인지 성능을 측정하는 10가지 테스트를 포함하는 도구입니다.
트레일 메이킹 테스트는 T-점수(평균은 50, 표준편차는 10)를 도출하기 위해 표준 척도에서 점수를 매긴 처리 영역 속도의 구성 요소입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 기준선 이후의 마지막 관찰까지의 트레일 메이킹 테스트 T-점수의 평균 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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기준선에서 4주차 또는 정신분열증의 인지에 대한 간략한 평가에서 기준선 이후의 마지막 관찰로 변경: MATRICS 합의 인지 배터리의 기호 코딩(BASC SC) 테스트
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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MATRICS Consensus Cognitive Battery는 속도 처리, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역에서 인지 성능을 측정하는 10가지 테스트를 포함하는 도구입니다.
BASC SC 테스트는 T-점수(평균은 50, 표준 편차는 10)를 도출하기 위해 표준 척도에서 점수를 매긴 처리 영역 속도의 구성 요소입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 기준선 후 마지막 관찰까지의 BASC SC 테스트 T-점수의 평균 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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기준선에서 4주차 또는 정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구의 유창성 테스트에서 기준선 후 마지막 관찰로 변경(MATRICS) 합의 인지 배터리
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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MATRICS Consensus Cognitive Battery는 속도 처리, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역에서 인지 성능을 측정하는 10가지 테스트를 포함하는 도구입니다.
유창성 테스트는 T-점수(평균은 50, 표준편차는 10)를 도출하기 위해 표준 척도에서 채점되는 처리 영역 속도의 구성 요소입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 기준선 이후 마지막 관찰까지 유창성 테스트 T-점수의 평균 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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Wechsler Memory Scale: Spatial Span (WMS-III SS) Test of the Measurement and Treatment Research to Improve Cognitive in Schizophrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery에서 기준선에서 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰로 변경
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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MATRICS Consensus Cognitive Battery는 속도 처리, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역에서 인지 성능을 측정하는 10가지 테스트를 포함하는 도구입니다.
WMS-III SS는 T-점수(평균은 50이고 표준편차는 10)를 도출하기 위해 표준 척도에서 채점된 작업 기억 영역의 구성 요소입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 기준선 이후 마지막 관찰까지의 WMS-III SS T 점수의 평균 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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기준선에서 4주차로 변경 또는 정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구의 문자-숫자 범위(LNS) 테스트에서 기준선 후 마지막 관찰(MATRICS) 합의 인지 배터리
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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MATRICS Consensus Cognitive Battery는 속도 처리, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결, 사회적 인지 등 7가지 인지 영역에서 인지 성능을 측정하는 10가지 테스트를 포함하는 도구입니다.
LNS는 T-점수(평균은 50이고 표준편차는 10임)를 도출하기 위해 표준 척도에서 채점된 작업 기억 영역의 구성 요소입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 기준선 이후 마지막 관찰까지의 LNS T 점수의 평균 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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WCST(Wisconsin Card Sort Test)에서 기준선에서 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰로 변경 - 지속 오류 수
기간: 4주(또는 베이스라인 후 마지막 관찰)
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WCST는 추상적인 추론과 문제 해결 전략을 변경하는 능력을 평가하기 위해 전자적으로 관리되는 도구입니다.
환자에게 64개의 응답 카드와 4개의 자극 카드를 제공하고 각 자극 카드를 1개의 응답 카드 더미와 일치시키도록 요청합니다.
환자에게 카드를 맞추는 방법은 알려주지 않고 각 배치에 대해 "올바른" 또는 "틀린" 것만 알려줍니다.
심사관은 시험 중에 매칭 규칙을 변경할 수 있습니다.
인내 오류는 대상이 배치가 잘못되었다는 말을 몇 번이나 들었음에도 불구하고 동일한 오류를 반복할 때 발생합니다.
인내 오류 수의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다.
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4주(또는 베이스라인 후 마지막 관찰)
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WCST(Wisconsin Card Sort Test)에서 기준선에서 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰로 변경 - 최종 범주에 대한 연속 응답
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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WCST는 추상적인 추론과 문제 해결 전략을 변경하는 능력을 평가하기 위해 전자적으로 관리되는 도구입니다.
환자에게 64개의 응답 카드와 4개의 자극 카드를 제공하고 각 자극 카드를 1개의 응답 카드 더미와 일치시키도록 요청합니다.
환자에게 카드를 맞추는 방법은 알려주지 않고 각 배치에 대해 "올바른" 또는 "틀린" 것만 알려줍니다.
심사관은 피험자가 분류 범주를 변경해야 하는 시간 동안 테스트 중에 일치 규칙(분류 범주)을 변경할 수 있습니다.
최종 범주에 대한 연속 응답 수의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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WCST(Wisconsin Card Sort Test)에서 기준선에서 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰로 변경 - 범주 완료
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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WCST는 추상적인 추론과 문제 해결 전략을 변경하는 능력을 평가하기 위해 전자적으로 관리되는 도구입니다.
환자에게 64개의 응답 카드와 4개의 자극 카드를 제공하고 각 자극 카드를 1개의 응답 카드 더미와 일치시키도록 요청합니다.
환자에게 카드를 맞추는 방법은 알려주지 않고 각 배치에 대해 "올바른" 또는 "틀린" 것만 알려줍니다.
심사관은 피험자가 분류 범주를 변경해야 하는 시간 동안 테스트 중에 일치 규칙(분류 범주)을 변경할 수 있습니다.
달성된 분류 범주 수의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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트레일 B 테스트에서 기준선에서 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰로 변경
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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트레일 B는 세트 이동을 평가하도록 설계된 도구입니다.
환자에게 숫자와 문자가 적힌 종이를 주고 교대로 연결하도록 요청했습니다(예:
1-A-2-B-3C).
환자가 검사를 완료하는 데 필요한 시간을 기록했습니다.
테스트를 완료하는 데 필요한 시간에서 기준선 이후의 기준선에서 마지막 관찰까지의 변경 사항이 여기에 표시됩니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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평균 활동 액티그래피 데이터의 중앙값에서 기준선에서 종료점으로 변경(4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰)
기간: 기준선 및 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 에포크당 평균 활동(개수/에포크)의 기준선으로부터의 변화입니다.
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기준선 및 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰
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평균 활동의 액티그래피 데이터에 대한 중앙값 값의 기준선에서 1주차로 변경
기간: 기준선 및 1주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 에포크당 평균 활동(개수/에포크)의 기준선에서 1주까지의 변화입니다.
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기준선 및 1주차
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평균 활동의 액티그래피 데이터에 대한 중앙값 값의 기준선에서 2주차로 변경
기간: 기준선 및 2주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 기준선에서 에포크당 평균 활동(개수/에포크)에서 2주까지의 변화입니다.
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기준선 및 2주차
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평균 활동의 액티그래피 데이터에 대한 중앙값 값의 기준선에서 3주까지의 변화
기간: 기준선 및 3주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 기준선에서 에포크당 평균 활동(개수/에포크)에서 3주까지의 변화입니다.
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기준선 및 3주차
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평균 활동의 액티그래피 데이터에 대한 중앙값 값의 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 에포크당 평균 활동(개수/에포크)의 기준선에서 4주까지의 변화입니다.
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기준선 및 4주차
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최대 활동의 액티그래피 데이터에 대한 중앙값에서 기준선에서 종료점으로 변경(4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰)
기간: 기준선 및 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 최대 활동의 기준선에서 끝점까지의 변화입니다.
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기준선 및 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰
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최대 활동의 액티그래피 데이터에 대한 중간 값의 기준선에서 1주차로 변경
기간: 기준선 및 1주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 최대 활동에서 기준선에서 1주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 1주차
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최대 활동의 액티그래피 데이터에 대한 중앙값 값의 기준선에서 2주차까지 변경
기간: 기준선 및 2주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 최대 활동의 기준선에서 2주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 2주차
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최대 활동의 액티그래피 데이터에 대한 중앙값 값의 기준선에서 3주까지 변경
기간: 기준선 및 3주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 최대 활동에서 기준선에서 3주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 3주차
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최대 활동의 액티그래피 데이터에 대한 중간 값의 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 최대 활동에서 기준선에서 4주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 4주차
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활동의 표준 편차 액티그래피 데이터에 대한 중앙값에서 기준선에서 종료점으로 변경(4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰)
기간: 기준선 및 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 활동의 표준 편차(개수/에포크)에서 기준선에서 끝점까지의 변화입니다.
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기준선 및 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰
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활동의 표준 편차 액티그래피 데이터에 대한 중앙값 값의 기준선에서 1주차까지의 변화
기간: 기준선 및 1주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 활동의 표준 편차(횟수/에포크)에서 기준선에서 1주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 1주차
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활동의 표준 편차 액티그래피 데이터에 대한 중앙값의 기준선에서 2주차까지의 변화
기간: 기준선 및 2주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 활동의 표준 편차(개수/에포크)에서 기준선에서 2주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 2주차
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활동의 표준 편차 액티그래피 데이터에 대한 중앙값의 기준선에서 3주까지의 변화
기간: 기준선 및 3주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 활동의 표준 편차(횟수/에포크)에서 기준선에서 3주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 3주차
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활동의 표준 편차 액티그래피 데이터에 대한 중앙값의 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 활동의 표준 편차(횟수/신기)에서 기준선에서 4주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 4주차
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총 활동의 액티그래피 데이터 중앙값에서 기준선에서 종점으로 변경(4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰)
기간: 기준선 및 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 총 활동에서 기준선에서 끝점까지의 변화입니다.
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기준선 및 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰
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총 활동의 액티그래피 데이터에 대한 중앙값 값의 기준선에서 1주차로 변경
기간: 기준선 및 1주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 총 활동의 기준선에서 1주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 1주차
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총 활동의 액티그래피 데이터에 대한 중앙값 값의 기준선에서 2주차로 변경
기간: 기준선 및 2주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 총 활동의 기준선에서 2주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 2주차
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총 활동의 액티그래피 데이터에 대한 중간 값의 기준선에서 3주차까지의 변화
기간: 기준선 및 3주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 총 활동의 기준선에서 3주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 3주차
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총 활동의 액티그래피 데이터에 대한 중앙값 값의 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 총 활동의 기준선에서 4주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 4주차
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총 활동의 액티그래피 데이터 최소값에서 기준선에서 종점으로 변경(4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰)
기간: 기준선 및 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 총 활동에서 기준선에서 끝점까지의 변화입니다.
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기준선 및 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰
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총 활동의 Actigraphy 데이터에 대한 최소값의 기준선에서 1주차로 변경
기간: 기준선 및 1주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 총 활동의 기준선에서 1주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 1주차
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총 활동의 액티그래피 데이터에 대한 최소값에서 기준선에서 2주차로 변경
기간: 기준선 및 2주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 총 활동의 기준선에서 2주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 2주차
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총 활동의 Actigraphy 데이터에 대한 최소값에서 기준선에서 3주차로 변경
기간: 기준선 및 3주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 총 활동의 기준선에서 3주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 3주차
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총 활동의 액티그래피 데이터에 대한 최소값에서 기준선에서 4주차로 변경
기간: 기준선 및 4주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 총 활동의 기준선에서 4주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 4주차
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총 활동의 액티그래피 데이터 최대값에서 기준선에서 종점으로 변경(4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰)
기간: 기준선 및 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 총 활동에서 기준선에서 끝점까지의 변화입니다.
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기준선 및 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰
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총 활동의 Actigraphy 데이터에 대한 최대 값에서 기준선에서 1주로 변경
기간: 기준선 및 1주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 총 활동의 기준선에서 1주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 1주차
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총 활동의 Actigraphy 데이터에 대한 최대값에서 기준선에서 2주차로 변경
기간: 기준선 및 2주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 총 활동의 기준선에서 2주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 2주차
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총 활동의 Actigraphy 데이터에 대한 최대 값에서 기준선에서 3주차로 변경
기간: 기준선 및 3주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 총 활동의 기준선에서 3주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 3주차
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총 활동의 Actigraphy 데이터에 대한 최대값에서 기준선에서 4주차로 변경
기간: 기준선 및 4주차
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각 환자는 초기 스크리닝부터 액티그래피 장치를 착용했습니다.
이 장치는 움직임을 지속적으로 측정하여 자발적인 운동 활동을 평가할 수 있습니다.
방문할 때마다 액티그래피 장치의 데이터를 다운로드했습니다.
여기에 제시된 데이터는 총 활동의 기준선에서 4주차까지의 변화입니다.
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기준선 및 4주차
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SCoRS(Schizophrenia Cognition Rating Scale) 면접관 총 점수에서 기준선에서 종점으로의 변경(4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰)
기간: 기준선 및 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰
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SCoRS는 사회적 인지를 제외한 MATRICS 합의 인지 배터리의 모든 인지 영역을 다루는 18개 항목 인터뷰 기반 평가입니다.
환자와 정보 제공자(가족 또는 친구)에게 별도로 시행되며 다양한 인지 기능을 수행하는 데 있어 환자의 어려움 수준을 4점 척도(등급이 높을수록 장애가 심함)로 평가하도록 요청받습니다.
그들은 또한 1-10 척도로 인지 기능에 대한 전반적인 평가를 완료합니다.
면접관은 18개 항목(총점)에 대한 자체 평가와 최종 점수에 대한 전체 평가를 고려합니다.
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기준선 및 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰
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SCoRS(Schizophrenia Cognition Rating Scale) 면접관 총 점수에서 기준선에서 2주차까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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SCoRS는 사회적 인지를 제외한 MATRICS 합의 인지 배터리의 모든 인지 영역을 다루는 18개 항목 인터뷰 기반 평가입니다.
환자와 정보 제공자(가족 또는 친구)에게 별도로 시행되며 다양한 인지 기능을 수행하는 데 있어 환자의 어려움 수준을 4점 척도(등급이 높을수록 장애가 심함)로 평가하도록 요청받습니다.
그들은 또한 1-10 척도로 인지 기능에 대한 전반적인 평가를 완료합니다.
면접관은 18개 항목(총점)에 대한 자체 평가와 최종 점수에 대한 전체 평가를 고려합니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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SCoRS(Schizophrenia Cognition Rating Scale) 면접관 총 점수에서 기준선에서 4주차까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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SCoRS는 사회적 인지를 제외한 MATRICS 합의 인지 배터리의 모든 인지 영역을 다루는 18개 항목 인터뷰 기반 평가입니다.
환자와 정보 제공자(가족 또는 친구)에게 별도로 시행되며 다양한 인지 기능을 수행하는 데 있어 환자의 어려움 수준을 4점 척도(등급이 높을수록 장애가 심함)로 평가하도록 요청받습니다.
그들은 또한 1-10 척도로 인지 기능에 대한 전반적인 평가를 완료합니다.
면접관은 18개 항목(총점)에 대한 자체 평가와 최종 점수에 대한 전체 평가를 고려합니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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SCoRS(Schizophrenia Cognition Rating Scale) 면접관 글로벌 평가에서 기준선에서 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰로 변경
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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SCoRS는 사회적 인지를 제외한 MATRICS 합의 인지 배터리의 모든 인지 영역을 다루는 18개 항목 인터뷰 기반 평가입니다.
환자와 정보 제공자(가족 또는 친구)에게 별도로 시행되며 다양한 인지 기능을 수행하는 데 있어 환자의 어려움 수준을 4점 척도(등급이 높을수록 장애가 심함)로 평가하도록 요청받습니다.
그들은 또한 1-10 척도로 인지 기능에 대한 전반적인 평가를 완료합니다.
면접관은 18개 항목(총점)에 대한 자체 평가와 최종 점수에 대한 전체 평가를 고려합니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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SCoRS(Schizophrenia Cognition Rating Scale) 면접관 글로벌 평가에서 기준선에서 2주차까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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n SCoRS는 사회적 인지를 제외한 MATRICS 합의 인지 배터리의 모든 인지 영역을 다루는 18개 항목 인터뷰 기반 평가입니다.
환자와 정보 제공자(가족 또는 친구)에게 별도로 시행되며 다양한 인지 기능을 수행하는 데 있어 환자의 어려움 수준을 4점 척도(등급이 높을수록 장애가 심함)로 평가하도록 요청받습니다.
그들은 또한 1-10 척도로 인지 기능에 대한 전반적인 평가를 완료합니다.
면접관은 18개 항목(총점)에 대한 자체 평가와 최종 점수에 대한 전체 평가를 고려합니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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SCoRS(Schizophrenia Cognition Rating Scale) 면접관 글로벌 평가에서 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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SCoRS는 사회적 인지를 제외한 MATRICS 합의 인지 배터리의 모든 인지 영역을 다루는 18개 항목 인터뷰 기반 평가입니다.
환자와 정보 제공자(가족 또는 친구)에게 별도로 시행되며 다양한 인지 기능을 수행하는 데 있어 환자의 어려움 수준을 4점 척도(등급이 높을수록 장애가 심함)로 평가하도록 요청받습니다.
그들은 또한 1-10 척도로 인지 기능에 대한 전반적인 평가를 완료합니다.
면접관은 18개 항목(총점)에 대한 자체 평가와 최종 점수에 대한 전체 평가를 고려합니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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4주차 또는 베이스라인 이후의 마지막 관찰에서 질병의 중증도(CGI-S) 등급의 임상적 글로벌 인상
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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CGI-S는 환자의 질병 중증도를 평가하기 위한 표준화된 임상 평가입니다.
임상의는 다음 범주를 사용하여 질병의 중증도를 평가했습니다. 1 = 정상, 2 = 경계선, 3 = 경증, 4 = 중등도, 5 = 현저하게, 6 = 중증, 7 = 가장 극심한 질병.
CGI-S는 기준선, 1주차, 2주차 및 4주차에 평가되었습니다. 데이터는 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰인 종점에서 각 CGI-S 점수를 평가한 피험자의 수를 나타내는 것으로 제시됩니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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4주차 또는 베이스라인 이후의 마지막 관찰에서의 환자 전반적 변화 인상(PGIC)
기간: 4주차 또는 베이스라인 후 마지막 관찰
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PGIC는 질병 중증도의 변화에 대한 환자 등급 척도입니다.
PGIC는 다음 7가지 범주와 채점 과제를 사용합니다: 매우 많이 개선됨, 많이 개선됨, 최소한으로 개선됨, 변화 없음, 최소한으로 더 나쁨, 훨씬 더 나쁨, 매우 많이 나쁨.
4주차 또는 베이스라인 이후의 마지막 관찰에서 각 범주를 평가한 피험자의 수가 표시됩니다.
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4주차 또는 베이스라인 후 마지막 관찰
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음성 증상 평가(SANS) 총 점수 척도에서 기준선에서 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰로 변경
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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SANS는 정신분열증의 음성 증상의 중증도를 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
5개 영역에 25개 항목이 포함되어 있습니다: 정서적 편평화/둔화, 무감각, 무의욕-무감각, 무쾌감-무사회성, 주의력 손상.
도메인의 항목은 증상을 평가하고 전역 항목은 도메인의 전체 심각도를 평가합니다.
각 항목은 6점 심각도 척도(0=전혀 없음, 1=의심스러운 감소, 2=가벼움, 3=보통, 4=표시됨, 5=심함)로 점수가 매겨집니다.
총 척도 범위는 0-125입니다.
여기에 제시된 데이터는 기준선에서 종점까지 총 점수의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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음성 증상 평가(SANS) 총 점수 척도에서 기준선에서 1주차로 변경
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 1주
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SANS는 정신분열증의 음성 증상의 중증도를 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
5개 영역에 25개 항목이 포함되어 있습니다: 정서적 편평화/둔화, 무감각, 무의욕-무감각, 무쾌감-무사회성, 주의력 손상.
도메인의 항목은 증상을 평가하고 전역 항목은 도메인의 전체 심각도를 평가합니다.
각 항목은 6점 심각도 척도(0=전혀 없음, 1=의심스러운 감소, 2=가벼움, 3=보통, 4=표시됨, 5=심함)로 점수가 매겨집니다.
총 척도 범위는 0-125입니다.
여기에 제시된 데이터는 기준선에서 1주까지 총 점수의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 1주
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음성 증상 평가(SANS) 총 점수 척도에서 기준선에서 2주차로 변경
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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SANS는 정신분열증의 음성 증상의 중증도를 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
5개 영역에 25개 항목이 포함되어 있습니다: 정서적 편평화/둔화, 무감각, 무의욕-무감각, 무쾌감-무사회성, 주의력 손상.
도메인의 항목은 증상을 평가하고 전역 항목은 도메인의 전체 심각도를 평가합니다.
각 항목은 6점 심각도 척도(0=전혀 없음, 1=의심스러운 감소, 2=가벼움, 3=보통, 4=표시됨, 5=심함)로 점수가 매겨집니다.
총 척도 범위는 0-125입니다.
여기에 제시된 데이터는 기준선에서 2주차까지 총 점수의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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음성 증상 평가(SANS) 총 점수 척도에서 기준선에서 4주차로 변경
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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SANS는 정신분열증의 음성 증상의 중증도를 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
5개 영역에 25개 항목이 포함되어 있습니다: 정서적 편평화/둔화, 무감각, 무의욕-무감각, 무쾌감-무사회성, 주의력 손상.
도메인의 항목은 증상을 평가하고 전역 항목은 도메인의 전체 심각도를 평가합니다.
각 항목은 6점 심각도 척도(0=전혀 없음, 1=의심스러운 감소, 2=가벼움, 3=보통, 4=표시됨, 5=심함)로 점수가 매겨집니다.
총 척도 범위는 0-125입니다.
여기에 제시된 데이터는 기준선에서 4주까지 총 점수의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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정신분열병에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS) 음성 척도 점수에서 기준선에서 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰로 변경
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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PANSS는 정신 분열증 환자의 정신 병리학의 심각성을 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
7개 항목은 양성 증상을 측정합니다(예:
망상, 환각), 음성 증상을 측정하는 항목은 7개 항목(예.
둔감한 감정, 사회적 위축), 16개 항목이 일반 정신병리학 척도를 구성합니다(예:
불안, 운동 지연).
각 항목은 7점 심각도 척도로 점수가 매겨집니다.
음수 척도 점수의 범위는 7에서 49까지입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 종점까지의 부정적인 평가 척도의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS) 음성 척도 점수에서 기준선에서 1주까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 1주
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PANSS는 정신 분열증 환자의 정신 병리학의 심각성을 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
7개 항목은 양성 증상을 측정합니다(예:
망상, 환각), 음성 증상을 측정하는 항목은 7개 항목(예.
둔감한 감정, 사회적 위축), 16개 항목이 일반 정신병리학 척도를 구성합니다(예:
불안, 운동 지연).
각 항목은 7점 심각도 척도로 점수가 매겨집니다.
음수 척도 점수의 범위는 7에서 49까지입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 1주까지의 부정적인 평가 척도의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 1주
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정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS) 음성 척도 점수에서 기준선에서 2주까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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PANSS는 정신 분열증 환자의 정신 병리학의 심각성을 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
7개 항목은 양성 증상을 측정합니다(예:
망상, 환각), 음성 증상을 측정하는 항목은 7개 항목(예.
둔감한 감정, 사회적 위축), 16개 항목이 일반 정신병리학 척도를 구성합니다(예:
불안, 운동 지연).
각 항목은 7점 심각도 척도로 점수가 매겨집니다.
음수 척도 점수의 범위는 7에서 49까지입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 2주차까지의 부정적인 평가 척도의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS) 음성 척도 점수에서 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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PANSS는 정신 분열증 환자의 정신 병리학의 심각성을 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
7개 항목은 양성 증상을 측정합니다(예:
망상, 환각), 음성 증상을 측정하는 항목은 7개 항목(예.
둔감한 감정, 사회적 위축), 16개 항목이 일반 정신병리학 척도를 구성합니다(예:
불안, 운동 지연).
각 항목은 7점 심각도 척도로 점수가 매겨집니다.
음수 척도 점수의 범위는 7에서 49까지입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 4주까지의 부정적인 평가 척도의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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정신분열병에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS) 총 점수에서 기준선에서 4주차 또는 기준선 이후의 마지막 관찰로의 변경
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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PANSS는 정신 분열증 환자의 정신 병리학의 심각성을 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
7개 항목은 양성 증상을 측정합니다(예:
망상, 환각), 음성 증상을 측정하는 항목은 7개 항목(예.
둔감한 감정, 사회적 위축), 16개 항목이 일반 정신병리학 척도를 구성합니다(예:
불안, 운동 지연).
각 항목은 7점 심각도 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 7에서 210까지입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 끝점까지 총 점수의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS) 총 점수에서 기준선에서 1주까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 1주
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PANSS는 정신 분열증 환자의 정신 병리학의 심각성을 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
7개 항목은 양성 증상을 측정합니다(예:
망상, 환각), 음성 증상을 측정하는 항목은 7개 항목(예.
둔감한 감정, 사회적 위축), 16개 항목이 일반 정신병리학 척도를 구성합니다(예:
불안, 운동 지연).
각 항목은 7점 심각도 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 7에서 210까지입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 1주차까지 총 점수의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 1주
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정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS) 총 점수에서 기준선에서 2주까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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PANSS는 정신 분열증 환자의 정신 병리학의 심각성을 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
7개 항목은 양성 증상을 측정합니다(예:
망상, 환각), 음성 증상을 측정하는 항목은 7개 항목(예.
둔감한 감정, 사회적 위축), 16개 항목이 일반 정신병리학 척도를 구성합니다(예:
불안, 운동 지연).
각 항목은 7점 심각도 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 7에서 210까지입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 2주차까지 총 점수의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS) 총 점수에서 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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PANSS는 정신 분열증 환자의 정신 병리학의 심각성을 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
7개 항목은 양성 증상을 측정합니다(예:
망상, 환각), 음성 증상을 측정하는 항목은 7개 항목(예.
둔감한 감정, 사회적 위축), 16개 항목이 일반 정신병리학 척도를 구성합니다(예:
불안, 운동 지연).
각 항목은 7점 심각도 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 7에서 210까지입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 4주차까지 총 점수의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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기준선에서 4주차까지의 변경 또는 Epworth 졸음 척도(ESS) 총 점수의 기준선 후 마지막 관찰
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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ESS는 8가지 일상 상황(예:
앉아서 책을 읽고, 누군가와 이야기하는 것) 이러한 상황에서 잠들려는 환자의 성향을 반영합니다.
ESS 점수 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 주간 졸림이 심함을 나타냅니다.
여기의 데이터는 ESS 총 점수에서 기준선에서 종점까지의 변화(4주차 또는 기준선 이후의 마지막 관찰)를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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ESS(Epworth Sleepiness Scale) 총 점수에서 기준선에서 1주차까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 1주
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ESS는 8가지 일상 상황(예:
앉아서 책을 읽고, 누군가와 이야기하는 것) 이러한 상황에서 잠들려는 환자의 성향을 반영합니다.
ESS 점수 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 주간 졸림이 심함을 나타냅니다.
여기의 데이터는 ESS 총 점수에서 기준선에서 1주차까지의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 1주
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ESS(Epworth Sleepiness Scale) 총 점수에서 기준선에서 2주차까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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ESS는 8가지 일상 상황(예:
앉아서 책을 읽고, 누군가와 이야기하는 것) 이러한 상황에서 잠들려는 환자의 성향을 반영합니다.
ESS 점수 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 주간 졸림이 심함을 나타냅니다.
여기의 데이터는 ESS 총 점수에서 기준선에서 2주차까지의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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ESS(Epworth Sleepiness Scale) 총 점수에서 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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ESS는 8가지 일상 상황(예:
앉아서 책을 읽고, 누군가와 이야기하는 것) 이러한 상황에서 잠들려는 환자의 성향을 반영합니다.
ESS 점수 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 주간 졸림이 심함을 나타냅니다.
여기의 데이터는 ESS 총 점수에서 기준선에서 4주차까지의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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1주차 질병의 중증도(CGI-S) 등급의 임상적 글로벌 인상
기간: 기준선 및 1주
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CGI-S는 환자의 질병 중증도를 평가하기 위한 표준화된 임상 평가입니다.
임상의는 다음 범주를 사용하여 질병의 중증도를 평가했습니다. 1 = 정상, 2 = 경계선, 3 = 경증, 4 = 중등도, 5 = 현저하게, 6 = 중증, 7 = 가장 극심한 질병.
CGI-S는 기준선, 1주차, 2주차 및 4주차에 평가되었습니다. 데이터는 1주차에 각 CGI-S 점수를 평가한 피험자의 수를 나타냅니다.
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기준선 및 1주
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2주차에 질병의 중증도(CGI-S) 등급의 임상적 글로벌 인상
기간: 기준선 및 2주
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CGI-S는 환자의 질병 중증도를 평가하기 위한 표준화된 임상 평가입니다.
임상의는 다음 범주를 사용하여 질병의 중증도를 평가했습니다. 1 = 정상, 2 = 경계선, 3 = 경증, 4 = 중등도, 5 = 현저하게, 6 = 중증, 7 = 가장 극심한 질병.
CGI-S는 기준선, 1주차, 2주차 및 4주차에 평가되었습니다. 데이터는 2주차에 각 CGI-S 점수를 평가한 피험자의 수를 나타냅니다.
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기준선 및 2주
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4주차 질병의 중증도(CGI-S) 등급의 임상적 글로벌 인상
기간: 기준선 및 4주
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CGI-S는 환자의 질병 중증도를 평가하기 위한 표준화된 임상 평가입니다.
임상의는 다음 범주를 사용하여 질병의 중증도를 평가했습니다. 1 = 정상, 2 = 경계선, 3 = 경증, 4 = 중등도, 5 = 현저하게, 6 = 중증, 7 = 가장 극심한 질병.
CGI-S는 기준선, 1주차, 2주차 및 4주차에 평가되었습니다. 데이터는 4주차에 각 CGI-S 점수를 평가한 피험자의 수를 나타냅니다.
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기준선 및 4주
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1주차에 PGIC(Patient Global Impression of Change)
기간: 1주차
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PGIC는 질병 중증도의 변화에 대한 환자 등급 척도입니다.
PGIC는 다음 7가지 범주와 채점 과제를 사용합니다: 매우 많이 개선됨, 많이 개선됨, 최소한으로 개선됨, 변화 없음, 최소한으로 더 나쁨, 훨씬 더 나쁨, 매우 많이 나쁨.
1주차에 각 범주를 평가한 피험자의 수가 여기에 표시됩니다.
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1주차
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2주차의 환자 전반적 변화 인상(PGIC)
기간: 2주차
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PGIC는 질병 중증도의 변화에 대한 환자 등급 척도입니다.
PGIC는 다음 7가지 범주와 채점 과제를 사용합니다: 매우 많이 개선됨, 많이 개선됨, 최소한으로 개선됨, 변화 없음, 최소한으로 더 나쁨, 훨씬 더 나쁨, 매우 많이 나쁨.
2주차에 각 범주를 평가한 피험자의 수가 여기에 표시됩니다.
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2주차
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4주차 환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC)
기간: 4주차
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PGIC는 질병 중증도의 변화에 대한 환자 등급 척도입니다.
PGIC는 다음 7가지 범주와 채점 과제를 사용합니다: 매우 많이 개선됨, 많이 개선됨, 최소한으로 개선됨, 변화 없음, 최소한으로 더 나쁨, 훨씬 더 나쁨, 매우 많이 나쁨.
4주차에 각 범주를 평가한 피험자의 수가 여기에 표시됩니다.
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4주차
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기준선에서 질병의 중증도(CGI-S) 등급에 대한 임상적 글로벌 인상
기간: 기준선
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CGI-S는 환자의 질병 중증도를 평가하기 위한 표준화된 임상 평가입니다.
임상의는 다음 범주를 사용하여 질병의 중증도를 평가했습니다. 1 = 정상, 2 = 경계선, 3 = 경증, 4 = 중등도, 5 = 현저하게, 6 = 중증, 7 = 가장 극심한 질병.
CGI-S는 기준선, 1주차, 2주차 및 4주차에 평가되었습니다. 데이터는 기준선에서 각 CGI-S 점수를 평가한 피험자의 수를 나타냅니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Simpson-Angus 척도 총 점수에서 기준선에서 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰로 변경
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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수정된 심슨 앵거스 척도는 연구 약물 치료와 관련된 추체외로 증상의 존재 및 중증도를 평가하기 위한 임상의 평가 척도입니다.
강성에 초점을 맞춘 10개 항목 척도입니다.
항목은 5점(0 - 4) 척도를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 40 사이입니다.
여기에 제시된 데이터는 기준선에서 4주차 또는 기준선 이후의 마지막 관찰까지의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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수정된 Simpson-Angus 척도 총 점수에서 기준선에서 1주차로 변경
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 1주
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수정된 심슨 앵거스 척도는 연구 약물 치료와 관련된 추체외로 증상의 존재 및 중증도를 평가하기 위한 임상의 평가 척도입니다.
강성에 초점을 맞춘 10개 항목 척도입니다.
항목은 5점(0 - 4) 척도를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 40 사이입니다.
여기에 제시된 데이터는 기준선에서 1주차까지의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 1주
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수정된 Simpson-Angus 척도 총 점수에서 기준선에서 2주차로 변경
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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수정된 심슨 앵거스 척도는 연구 약물 치료와 관련된 추체외로 증상의 존재 및 중증도를 평가하기 위한 임상의 평가 척도입니다.
강성에 초점을 맞춘 10개 항목 척도입니다.
항목은 5점(0 - 4) 척도를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 40 사이입니다.
여기에 제시된 데이터는 기준선에서 2주차까지의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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수정된 Simpson-Angus 척도 총 점수에서 기준선에서 4주차까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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수정된 심슨 앵거스 척도는 연구 약물 치료와 관련된 추체외로 증상의 존재 및 중증도를 평가하기 위한 임상의 평가 척도입니다.
강성에 초점을 맞춘 10개 항목 척도입니다.
항목은 5점(0 - 4) 척도를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 40 사이입니다.
여기에 제시된 데이터는 기준선에서 4주차까지의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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Barnes 정좌불능 척도(BARS) 총 점수에서 기준선에서 4주차 또는 기준선 이후의 마지막 관찰로의 변경
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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BARS는 약물 유발 정좌불능증의 존재와 중증도를 측정하기 위해 임상의가 평가한 4개 항목의 척도입니다.
객관적 정좌불능의 평가와 관련된 항목, 안절부절에 대한 주관적 인식, 안절부절과 관련된 고통은 다양한 4점(0 - 3) 척도를 사용하여 평가됩니다.
정좌불능증의 전반적인 평가는 6점(0=없음, 1=의심스러운 정좌불능증, 2=경증 정좌불능증, 3=중등도 정좌불능증, 4=현저한 정좌불능증, 5=심각한 정좌불능증) 척도를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 14까지이며 점수가 높을수록 정좌 불능증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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Barnes Akathisia Scale(BARS) 총 점수에서 기준선에서 1주차까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 1주
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BARS는 약물 유발 정좌불능증의 존재와 중증도를 측정하기 위해 임상의가 평가한 4개 항목의 척도입니다.
객관적 정좌불능의 평가와 관련된 항목, 안절부절에 대한 주관적 인식, 안절부절과 관련된 고통은 다양한 4점(0 - 3) 척도를 사용하여 평가됩니다.
정좌불능증의 전반적인 평가는 6점(0=없음, 1=의심스러운 정좌불능증, 2=경증 정좌불능증, 3=중등도 정좌불능증, 4=현저한 정좌불능증, 5=심각한 정좌불능증) 척도를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 14까지이며 점수가 높을수록 정좌 불능증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 1주
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Barnes Akathisia Scale(BARS) 총 점수에서 기준선에서 2주차까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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BARS는 약물 유발 정좌불능증의 존재와 중증도를 측정하기 위해 임상의가 평가한 4개 항목의 척도입니다.
객관적 정좌불능의 평가와 관련된 항목, 안절부절에 대한 주관적 인식, 안절부절과 관련된 고통은 다양한 4점(0 - 3) 척도를 사용하여 평가됩니다.
정좌불능증의 전반적인 평가는 6점(0=없음, 1=의심스러운 정좌불능증, 2=경증 정좌불능증, 3=중등도 정좌불능증, 4=현저한 정좌불능증, 5=심각한 정좌불능증) 척도를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 14까지이며 점수가 높을수록 정좌 불능증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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Barnes Akathisia Scale(BARS) 총 점수에서 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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BARS는 약물 유발 정좌불능증의 존재와 중증도를 측정하기 위해 임상의가 평가한 4개 항목의 척도입니다.
객관적 정좌불능의 평가와 관련된 항목, 안절부절에 대한 주관적 인식, 안절부절과 관련된 고통은 다양한 4점(0 - 3) 척도를 사용하여 평가됩니다.
정좌불능증의 전반적인 평가는 6점(0=없음, 1=의심스러운 정좌불능증, 2=경증 정좌불능증, 3=중등도 정좌불능증, 4=현저한 정좌불능증, 5=심각한 정좌불능증) 척도를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 14까지이며 점수가 높을수록 정좌 불능증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS) 총 점수에 대한 기준선에서 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰로 변경
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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CDSS는 정신분열병 환자의 우울증 수준을 평가하는 임상의 등급 척도입니다.
9개 항목 각각은 4점 척도(0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함)로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0 - 27입니다.
여기에 제시된 데이터는 총 점수에서 기준선에서 4주차 또는 기준선 이후의 마지막 관찰까지의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS) 총 점수에서 기준선에서 2주차까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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CDSS는 정신분열병 환자의 우울증 수준을 평가하는 임상의 등급 척도입니다.
9개 항목 각각은 4점 척도(0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함)로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0 - 27입니다.
여기에 제시된 데이터는 총 점수에서 기준선에서 2주차까지의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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정신분열병에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS) 총 점수에서 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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CDSS는 정신분열병 환자의 우울증 수준을 평가하는 임상의 등급 척도입니다.
9개 항목 각각은 4점 척도(0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함)로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0 - 27입니다.
여기에 제시된 데이터는 총 점수에서 기준선에서 4주차까지의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS) 양성 척도 점수에서 기준선에서 4주차 또는 기준선 후 마지막 관찰로의 변경
기간: 기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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PANSS는 정신 분열증 환자의 정신 병리학의 심각성을 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
7개 항목은 양성 증상을 측정합니다(예:
망상, 환각), 음성 증상을 측정하는 항목은 7개 항목(예.
둔감한 감정, 사회적 위축), 16개 항목이 일반 정신병리학 척도를 구성합니다(예:
불안, 운동 지연).
각 항목은 7점 심각도 척도로 점수가 매겨집니다.
긍정적 척도 점수 범위는 7에서 49까지입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 종점까지 긍정적인 평가 척도의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 4주(또는 기준선 후 마지막 관찰)
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정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS) 양성 척도 점수에서 기준선에서 1주까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 1주
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PANSS는 정신 분열증 환자의 정신 병리학의 심각성을 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
7개 항목은 양성 증상을 측정합니다(예:
망상, 환각), 음성 증상을 측정하는 항목은 7개 항목(예.
둔감한 감정, 사회적 위축), 16개 항목이 일반 정신병리학 척도를 구성합니다(예:
불안, 운동 지연).
각 항목은 7점 심각도 척도로 점수가 매겨집니다.
긍정적 척도 점수 범위는 7에서 49까지입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 1주차까지 긍정적 평가 척도의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 1주
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정신분열병 양성 및 음성 증상 척도(PANSS) 양성 척도 점수에서 기준선에서 2주까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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PANSS는 정신 분열증 환자의 정신 병리학의 심각성을 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
7개 항목은 양성 증상을 측정합니다(예:
망상, 환각), 음성 증상을 측정하는 항목은 7개 항목(예.
둔감한 감정, 사회적 위축), 16개 항목이 일반 정신병리학 척도를 구성합니다(예:
불안, 운동 지연).
각 항목은 7점 심각도 척도로 점수가 매겨집니다.
긍정적 척도 점수 범위는 7에서 49까지입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 2주차까지 긍정적 평가 척도의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 2주
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정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS) 양성 척도 점수에서 기준선에서 4주까지의 변화
기간: 기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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PANSS는 정신 분열증 환자의 정신 병리학의 심각성을 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
7개 항목은 양성 증상을 측정합니다(예:
망상, 환각), 음성 증상을 측정하는 항목은 7개 항목(예.
둔감한 감정, 사회적 위축), 16개 항목이 일반 정신병리학 척도를 구성합니다(예:
불안, 운동 지연).
각 항목은 7점 심각도 척도로 점수가 매겨집니다.
긍정적 척도 점수 범위는 7에서 49까지입니다.
여기의 데이터는 기준선에서 4주차까지 긍정적 평가 척도의 변화를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 약물 투여 시작 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C10953/2033/SZ/US
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로