이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신분열병 환자의 금연을 위한 약물유전학적 연구, 변화에 대한 준비 및 약물적 개입 (PSIAARP)

2010년 4월 13일 업데이트: Yu-Li Hospital

1. 정신분열병 환자의 금연을 위한 항정신병약물, 변화준비도, 약물중재간 상호작용에 관한 약리유전학적 연구 2. 만성정신분열병 환자에서 니코틴 대체요법의 변화단계 및 결과

흡연은 정신분열증 환자의 주요 건강 문제를 나타냅니다. 일반 인구에 비해 정신분열증 환자는 니코틴에 중독될 가능성이 훨씬 더 높습니다. 그들은 또한 흡연자가 될 가능성이 더 높으며 담배를 끝까지 피우는 경향이 관찰되기 때문에 담배의 니코틴 및 기타 유해 성분에 불균형적으로 노출되는 경향이 있습니다. 또한, 이러한 환자의 흡연은 지연성 운동이상증 발병 위험이 높을 수 있습니다. 이러한 모든 요인은 정신분열증 환자를 담배 관련 의학적 문제의 해로운 영향에 대해 특히 취약한 그룹으로 만듭니다. 현재, 금연 치료 방법의 효능 및 유용성과 그러한 치료에 대한 환자의 반응을 예측할 수 있는 요인에 관한 정보는 거의 없습니다.

중요한 관련 문제는 대부분의 환자들이 정신 증상을 조절하기 위해 의존하는 약물의 영향에 대한 흡연 및 금연의 영향입니다. 흡연이 대부분의 항정신병 약물의 신진대사를 크게 변화시켜 효과를 변화시키는 것으로 오랫동안 알려져 왔지만 이러한 영향의 정도와 임상적 중요성은 거의 평가되지 않았습니다. 금연(시작뿐만 아니라)이 이러한 약물의 부작용 프로필을 어느 정도까지 변화시키는지, 그리고 그러한 변화가 환자의 금연 능력 및/또는 의지에 어려움을 주는지 여부는 불분명합니다.

또한 약물적 개입을 제외하고 변화에 대한 준비가 흡연 감소 결과에 영향을 미치는 중요한 요소일 수 있습니다. Prochaska 등은 물질 사용에 대한 금연 행동의 반응을 예측하기 위해 변화 단계의 개념을 제안했습니다. 많은 증거가 변화에 대한 준비가 강할수록 더 높은 금연 성공률에 도달할 수 있음을 뒷받침합니다. 그러나 이러한 결과는 일반 대중을 위한 많은 비약물적 개입 및 금연 프로그램에서 주로 발견됩니다. 지금까지 만성 정신분열증 환자를 위한 NRT 치료에서 금연 행동의 변화 준비에 ​​초점을 맞춘 이용 가능한 연구는 없습니다. 따라서 우리는 경피 니코틴 패치를 받는 정신분열증 환자의 감소와 함께 변화 단계와 금연 결과 사이의 연관성을 조사하는 데 큰 관심을 가지고 있습니다.

이러한 중요한 문제를 다루기 시작하기 위해 이 응용 프로그램은 약물 유전학, 분자 생물학 및 임상 시험 분야에서 파생된 최첨단 방법론을 활용하여 (1) 표준의 단기 및 장기 효능을 조사할 것을 제안합니다. 이 집단에서 니코틴 패치 사용과 같은 치료 방법; (2) 치료 반응을 예측할 수 있는 요인을 식별합니다. (3) 흡연과 항정신병 약물의 효과 사이의 상호 작용과 그러한 상호 작용이 금연에 미치는 영향을 조사합니다. (4) 무작위 시험에서 구현된 니코틴 대체 요법(NRT)과 부프로피온의 서로 다른 용량을 받는 정신분열병 환자의 금연 및 감소 결과에 대한 변화 단계의 예측 가치를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

특정 목표

따라서 이 제안은 다음과 같은 주요 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

1. 니코틴 패치 요법과 부프로피온은 의욕이 있는 정신분열증 외래 환자의 금연에 효과적이다.

1a. 고용량 니코틴 패치 요법은 일반 용량의 니코틴 패치 요법보다 금연을 유도하는 데 훨씬 더 효과적입니다.

1b. 니코틴 패치 요법과 부프로피온은 "전형적인" 신경이완제로 치료받은 환자에 비해 "비정형" 신경이완제로 치료받은 환자에서 금연을 유도하는 데 더 효과적입니다.

2. 니코틴 패치 요법에 대한 반응은 DRD2, 도파민 수송체(DAT; SLC6A3), CYP2A6 및 CYP2D6 유전자의 유전적 다형성과 관련이 있습니다.

3. 금연은 CYP1A2 활동의 현저한 감소뿐만 아니라 환자가 받는 신경이완제의 정상 상태 농도의 현저한 증가와 관련이 있습니다. 이는 신경이완제 투여량 조절에 의해 조절될 수 있는 치료 응급 부작용의 발생률을 증가시킬 것입니다.

4. 준비 또는 숙고 단계(금연 준비가 더 강함)에 있는 환자는 사전 숙고 단계(금연 준비가 약함)에 있는 환자보다 흡연을 줄이고 금연할 가능성이 더 높습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

360

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Yuli Townhsip, 대만, 981
        • Yuli hospital, DOH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의서를 작성하는 유능한 자원봉사자
  • DSMIV에 기초한 정신분열형, 분열정동형 또는 정신병적 장애 NOS

제외 기준:

  • 생명을 위협하는 심각한 신체 상태
  • 임신
  • 지난 2주 동안 Fluroxamine 치료
  • 니코틴 또는 카페인에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고용량 NRT, 저용량 NRT, 부프로피온

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
금주 7일 시점 유병률
기간: 이 재판이 시작된 지 8주 후
이 재판이 시작된 지 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
흡연율 50% 이상 및 25% 이상 감소
기간: 이 재판이 시작된 지 8주 후
이 재판이 시작된 지 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Tsuo-Hung Lan, MD, Ph.D, General Clinical Research Center, YuLi hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다