Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakogeneettinen tutkimus, muutosvalmius ja farmakologinen interventio tupakoinnin lopettamiseksi skitsofreniassa (PSIAARP)

tiistai 13. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Yu-Li Hospital

1. Farmakogeneettinen tutkimus psykoosilääkkeiden vuorovaikutuksesta, muutosvalmiudesta ja farmakologisesta interventiosta tupakoinnin lopettamiseksi skitsofreenisilla potilailla 2. Muutoksen vaiheet ja nikotiinikorvaushoidon tulokset kroonisissa skitsofreenisissa potilaissa

Tupakointi on suuri terveysongelma skitsofreniapotilaille. Yleiseen väestöön verrattuna skitsofreniapotilaat ovat huomattavasti todennäköisemmin riippuvaisia ​​nikotiinista. He ovat myös todennäköisemmin ahkeria tupakoitsijoita ja altistuvat suhteettomasti nikotiinille ja muille savukkeen haitallisille ainesosille, koska havaitaan taipumus tupakoida loppuun asti. Lisäksi tupakointi näillä potilailla saattaa liittyä suurempaan riskiin tardiivin dyskinesian kehittymiselle. Kaikki nämä tekijät tekevät skitsofreniapotilaista erityisen haavoittuvan ryhmän tupakkaan liittyvien lääketieteellisten ongelmien haitallisille vaikutuksille. Tällä hetkellä on saatavilla vain vähän tietoa tupakoinnin lopettamisen hoitomenetelmien tehokkuudesta ja hyödyllisyydestä sekä tekijöistä, jotka voivat ennustaa potilaiden vastetta tällaisiin hoitoihin.

Tärkeä asiaan liittyvä kysymys on tupakoinnin ja sen lopettamisen vaikutus niiden lääkkeiden vaikutuksiin, joihin useimmat näistä potilaista luottavat psykiatristen oireidensa hallintaan. Vaikka tupakoinnin on pitkään tiedetty merkittävästi muuttavan useimpien psykoosilääkkeiden aineenvaihduntaa ja siten vaikutuksia, näiden vaikutusten laajuutta ja kliinistä merkitystä on harvoin arvioitu. On epäselvää, missä määrin tupakoinnin lopettaminen (sekä tupakoinnin aloittaminen) muuttaa näiden lääkkeiden sivuvaikutusprofiileja ja vaikuttavatko tällaiset muutokset potilaiden kykyyn ja/tai halukkuuteen lopettaa tupakointi.

Lisäksi, lääkehoitoa lukuun ottamatta, muutosvalmius voi olla tärkeä tupakoinnin vähentämisen tuloksiin vaikuttava tekijä. Prochaska ym. ehdottivat muutosvaiheiden käsitettä ennustaakseen päihteiden käytön lopettamiskäyttäytymisen vastetta. Monet todisteet tukevat sitä, mitä vahvempi muutosvalmius on, sitä korkeampi onnistumisaste voidaan saavuttaa. Silti nämä tulokset löytyvät suurelta osin monista ei-lääketieteellisistä interventioista ja tupakoinnin lopettamisohjelmista väestölle. Toistaiseksi ei ole saatavilla tutkimuksia, joissa keskitytään vain tupakoinnin lopettamiseen liittyviin muutosvalmiuksiin kroonisten skitsofreenisten potilaiden NRT-hoidossa. Siksi meillä on suuri kiinnostus tutkia muutosvaiheiden ja tupakoinnin lopettamisen tulosten välistä yhteyttä sekä transdermaalisia nikotiinilaastareita saavien skitsofreenisten potilaiden vähenemistä.

Näiden tärkeiden kysymysten käsittelemisen aloittamiseksi tässä hakemuksessa ehdotetaan farmakogenetiikan, molekyylibiologian ja kliinisten kokeiden alalta johdettujen uusimpien menetelmien käyttöä (1) standardin lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuuden tutkimiseksi. hoitomenetelmät, kuten nikotiinilaastarien käyttö, tässä populaatiossa; (2) tunnistaa tekijät, jotka voivat ennustaa hoitovasteita; ja (3) tutkia tupakoinnin ja psykoosilääkkeiden vaikutuksen välisiä vuorovaikutuksia sekä sitä, kuinka tällaiset vuorovaikutukset voivat vaikuttaa tupakoinnin lopettamiseen. (4) tutkia tupakoinnin lopettamisen ja vähentämisen tulosten muutosvaiheiden ennakoivaa arvoa skitsofreniapotilailla, jotka saavat erilaisia ​​annoksia nikotiinikorvaushoitoa (NRT) ja bupropionia satunnaistetussa tutkimuksessa toteutetulla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet

Näin ollen tällä ehdotuksella pyritään testaamaan seuraavia pääolettamia:

1. Nikotiinilaastarihoito ja bupropioni ovat tehokkaita tupakoinnin lopettamisessa skitsofreniaa sairastavien motivoituneiden psykiatristen avohoitopotilaiden keskuudessa.

1a. Suuriannoksinen nikotiinilaastarihoito on huomattavasti tehokkaampi tupakanpolton lopettamisessa kuin tavallinen nikotiinilaastarihoito.

1b. Nikotiinilappuhoito ja bupropioni ovat tehokkaampia tupakoinnin lopettamisen aikaansaamisessa "epätyypillisillä" neurolepteillä hoidetuilla verrattuna "tyypillisillä" neurolepteillä hoidettaviin.

2. Vaste nikotiinilaastarihoitoon liittyy DRD2-, dopamiinikuljettaja- (DAT; SLC6A3), CYP2A6- ja CYP2D6-geenien geneettisiin polymorfismiin.

3. Tupakoinnin lopettaminen liittyy CYP1A2:n aktiivisuuden merkittävään laskuun sekä potilaiden saamien neuroleptien vakaan tilan pitoisuuden merkittävään nousuun. Tämä johtaa lisääntyneeseen hoitoon liittyvien sivuvaikutusten ilmaantumiseen, joita voidaan hallita neuroleptien annosta säätämällä.

4. potilaat, jotka ovat valmistautumis- tai pohdiskeluvaiheessa (voimakkaampi valmius lopettaa tupakointi), vähentävät tupakointia ja lopettavat tupakoinnin todennäköisemmin kuin esiharkinnassa (heikompi valmius tupakoinnin lopettamiseen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Yuli Townhsip, Taiwan, 981
        • Yuli hospital, DOH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pätevät vapaaehtoiset täyttävät suostumuslomakkeen
  • Skitsofreniforminen, skitsoaffektiivinen tai psykoottinen häiriö NOS, joka perustuu DSMIV:ään

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea hengenvaarallinen fyysinen tila
  • Raskaus
  • Fluroksamiinihoito viimeisen 2 viikon aikana
  • Allergia nikotiinille tai kofeiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suuriannoksinen NRT, pieniannoksinen NRT, bupropioni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen raittiuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua tämän kokeen aloittamisesta
8 viikon kuluttua tämän kokeen aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tupakoinnin vähentäminen yli 50 % ja 25 %
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua tämän kokeen aloittamisesta
8 viikon kuluttua tämän kokeen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tsuo-Hung Lan, MD, Ph.D, General Clinical Research Center, YuLi hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa