질 불만 관리: 실습 기반 연구 네트워크 내에서의 파일럿 연구 (VCAT)

설정: 이 연구는 21개의 임상 사이트로 구성된 도시 실습 기반 연구 네트워크인 뉴욕시 연구 및 개선 네트워크(NYC RING) 내의 두 사이트에서 수행됩니다. 문제: 질 증상은 외래 산부인과 상담을 받는 가장 흔한 이유이지만 이러한 증상의 관리는 1차 진료의 근거가 충분하지 않습니다. 목적: 무작위 임상 시험(RCT)을 준비하여 질 증상을 평가하기 위한 현재 표준 치료(특정 병원균 찾기 포함)가 증상에 따라 환자를 치료하는 단순한 접근 방식보다 더 나은 임상 결과를 생성하는지 여부를 테스트합니다. 방법: 55명의 폐경 전 비임신 성인 여성이 질 통증을 호소하며 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. A그룹의 여성은 신체 검사나 사무실 검사 없이 불만 제기를 기준으로 관리됩니다. 그룹 B의 여성은 트리코모나스, 칸디다 및 세균성 질염을 찾는 신체 검사 및 사무실 평가를 받게 됩니다. 그들은 임상 및 사무실 실험실 결과에 따라 관리됩니다. 환자는 상담 후 2주 후에 전화로 연락하여 증상 완화, 약물 부작용, 치료 만족도 및 치료 경험을 평가합니다. 환자는 소변 항원 검사를 사용하여 임질 및 클라미디아 감염 여부와 질 배양을 사용하여 트리코모나스 감염 여부를 선별합니다. 검사에서 트리코모나스증, 클라미디아 또는 임질이 입증되거나 2주 추적 검사에서 증상이 지속되는 환자는 즉시 재평가됩니다. 결과: 목표 1: 타당성: 파일럿은 1) 환자를 모집하고 유지하는 능력, 2) 피험자에 대한 연구 프로토콜의 수용 가능성 및 3) 중요한 성병(STD)의 유병률 및 탐지를 평가합니다. 목표 2: 효과의 초기 증거: 파일럿은 1) 치료 성공률(향후 샘플 크기 추정 가능), 2) 재협의 필요성 3) 부작용, 4) 약물 사용 및 5를 포함하여 계획된 주요 RCT 결과 측정에 대한 데이터를 제공합니다. ) 환자 만족도. 공중 보건에 대한 이점: 이 파일럿 연구는 1차 진료에서 질 불만 관리에 대한 RCT로 이어질 것입니다. 이 RCT는 현재의 관행을 지원하여 모든 환자의 신체 검사 및 실험실 테스트의 필요성을 강화할 수 있습니다. 반면에 시험은 골반 검사를 피하는 보다 제한적인 접근 방식을 지원할 수 있습니다. 이는 동등한 임상 결과로 의료 비용을 크게 절감할 수 있습니다.