Gestion des plaintes vaginales : une étude pilote au sein d'un réseau de recherche axée sur la pratique (VCAT)

Cadre : L'étude sera menée sur deux sites du réseau de recherche et d'amélioration de la ville de New York (NYC RING), un réseau de recherche urbain basé sur la pratique comprenant 21 sites cliniques. Problème : Les symptômes vaginaux sont la raison la plus courante de consultation gynécologique ambulatoire, mais la prise en charge de ces symptômes n'est pas bien fondée sur les données probantes des soins primaires. Objectif : préparer un essai clinique randomisé (ECR) pour tester si la norme de soins actuelle pour l'évaluation des symptômes vaginaux (qui implique la recherche d'agents pathogènes spécifiques) produit de meilleurs résultats cliniques qu'une approche plus simple, qui traite les patientes en fonction de leurs symptômes. Méthodes : 55 femmes adultes non enceintes non ménopausées présentant des plaintes vaginales seront randomisées en deux groupes. Les femmes du groupe A seront gérées sur la base de la présentation d'une plainte sans examen physique ni travail de laboratoire de bureau. Les femmes du groupe B subiront un examen physique et une évaluation en cabinet à la recherche de trichomonas, de candida et de vaginose bactérienne. Ils seront gérés en fonction des résultats des laboratoires cliniques et de bureau. Les patients seront contactés par téléphone deux semaines après la consultation pour évaluer la résolution des symptômes, les réactions indésirables aux médicaments, la satisfaction à l'égard des soins et les expériences de traitement. Les patients seront dépistés pour une infection par la gonorrhée et la chlamydia à l'aide d'un test d'antigène urinaire et pour la trichomonase à l'aide d'une culture vaginale. Les patients dont les tests démontrent la trichomonase, la chlamydia ou la gonorrhée ou qui restent symptomatiques lors de l'appel de suivi de deux semaines seront réévalués rapidement. Résultats : OBJECTIF 1 : Faisabilité : Le projet pilote évaluera 1) la capacité à recruter et retenir les patients, 2) l'acceptabilité des protocoles d'étude pour les sujets et 3) la prévalence et la détection des principales maladies sexuellement transmissibles (MST). OBJECTIF 2 : Preuve initiale de l'efficacité : le projet pilote fournira des données sur les principales mesures de résultats prévues de l'ECR, notamment 1) les taux de réussite du traitement (permettant d'estimer la taille future de l'échantillon), 2) le besoin de reconsultation, 3) les effets indésirables, 4) l'utilisation des médicaments et 5 ) la satisfaction des patients. Bénéfice pour la santé publique : Cette étude pilote mènera à un ECR sur la prise en charge des plaintes vaginales en soins primaires. Cet ECR peut soutenir la pratique actuelle, renforçant la nécessité d'un examen physique et de tests de laboratoire chez tous les patients. D'autre part, l'essai peut soutenir une approche plus limitée qui évite un examen pelvien. Cela pourrait entraîner des économies substantielles en dollars de soins de santé avec des résultats cliniques équivalents.