Управление вагинальными жалобами: пилотное исследование в сети практических исследований (VCAT)

Условия: исследование будет проводиться в двух центрах в рамках Сети исследований и усовершенствований города Нью-Йорка (NYC RING) — городской исследовательской сети, основанной на практике, включающей 21 клинический центр. Проблема: Вагинальные симптомы являются наиболее частой причиной обращения к амбулаторному гинекологу, однако лечение этих симптомов недостаточно основано на данных первичной медико-санитарной помощи. Цель: подготовиться к рандомизированному клиническому испытанию (РКИ), чтобы проверить, дает ли текущий стандарт лечения для оценки вагинальных симптомов (который включает поиск конкретных патогенов) лучшие клинические результаты, чем более простой подход, который лечит пациентов на основе их симптомов. Методы: 55 небеременных взрослых женщин в пременопаузе с вагинальными жалобами будут рандомизированы на две группы. Женщины в группе А будут лечиться на основании подачи жалобы без медицинского осмотра или офисной лабораторной работы. Женщины в группе B пройдут медицинский осмотр и оценку в офисе на наличие трихомонад, кандидоза и бактериального вагиноза. Они будут управляться в соответствии с клиническими и офисными лабораторными данными. С пациентами свяжутся по телефону через две недели после консультации, чтобы оценить разрешение симптомов, побочные реакции на лекарства, удовлетворенность уходом и опыт лечения. Пациенты будут обследованы на наличие гонореи и хламидиоза с помощью теста на антиген в моче и на трихомониаз с использованием вагинальной культуры. Пациенты, у которых анализы выявляют трихомониаз, хламидиоз или гонорею, или у которых остаются симптомы после двухнедельного контрольного звонка, будут незамедлительно обследованы повторно. Результаты: ЦЕЛЬ 1: Осуществимость: Пилотный проект будет оценивать 1) способность набирать и удерживать пациентов, 2) приемлемость протоколов исследования для испытуемых и 3) распространенность и выявление важных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП). ЦЕЛЬ 2: Первоначальные доказательства эффективности. Пилотный проект предоставит данные по ключевым показателям запланированных результатов РКИ, включая 1) показатели успешности лечения (что позволит оценить будущий размер выборки), 2) необходимость повторной консультации, 3) побочные реакции, 4) использование лекарств и 5 ) удовлетворенность пациентов. Польза для общественного здравоохранения: это пилотное исследование приведет к РКИ лечения вагинальных жалоб в первичной медико-санитарной помощи. Это РКИ может поддержать текущую практику, подчеркнув необходимость физического осмотра и лабораторных анализов у ​​всех пациентов. С другой стороны, исследование может поддержать более ограниченный подход, позволяющий избежать гинекологического осмотра. Это может привести к существенной экономии долларов здравоохранения с эквивалентными клиническими результатами.