Håndtering av vaginale plager: En pilotstudie i et praksisbasert forskningsnettverk (VCAT)

Innstilling: Studien vil bli utført på to steder i New York City Research and Improvement Network (NYC RING), et urbant praksisbasert forskningsnettverk som omfatter 21 kliniske steder. Problem: Vaginale symptomer er den vanligste årsaken til poliklinisk gynekologisk konsultasjon, men behandlingen av disse symptomene er ikke godt forankret i bevis fra primærhelsetjenesten. Formål: Å forberede seg på en randomisert klinisk studie (RCT) for å teste om dagens standard for omsorg for evaluering av vaginale symptomer (som innebærer å lete etter spesifikke patogener) gir bedre kliniske resultater enn en enklere tilnærming, som behandler pasienter basert på deres symptomer. Metoder: 55 premenopausale ikke-gravide voksne kvinner med vaginale plager vil bli randomisert i to grupper. Kvinner i gruppe A vil bli administrert på grunnlag av fremlegging av klage uten fysisk undersøkelse eller kontorlaboratoriearbeid. Kvinner i gruppe B vil få en fysisk undersøkelse og kontorevaluering på jakt etter trichomonads, candida og bakteriell vaginose. De vil bli administrert i henhold til funnene fra kliniske og kontorlaboratorier. Pasienter vil bli kontaktet på telefon to uker etter konsultasjon for å vurdere symptomløsning, bivirkning på legemidler, tilfredshet med pleie og behandlingserfaringer. Pasienter vil bli screenet for infeksjon med gonoré og klamydia ved hjelp av en urinantigentest og for trikomoniasis ved bruk av vaginal kultur. Pasienter hvis tester viser trichomoniasis, klamydia eller gonoré, eller som forblir symptomatiske ved den to uker lange oppfølgingssamtale, vil bli re-evaluert umiddelbart. Utfall: MÅL 1: Gjennomførbarhet: Piloten vil vurdere 1) evne til å rekruttere og beholde pasienter, 2) aksept av studieprotokoller til forsøkspersoner og 3) prevalens og påvisning av viktige seksuelt overførbare sykdommer (STD). MÅL 2: Innledende bevis på effektivitet: Piloten vil gi data om viktige planlagte RCT-resultatmålinger, inkludert 1) behandlingssuksessrater (som tillater estimering av fremtidig prøvestørrelse), 2) behov for ny konsultasjon 3) bivirkninger, 4) medisinbruk og 5 ) pasienttilfredshet. Fordel for folkehelsen: Denne pilotstudien vil føre til en RCT av håndtering av vaginale plager i primærhelsetjenesten. Denne RCT-en kan støtte gjeldende praksis, og forsterke behovet for fysisk undersøkelse og laboratorietester hos alle pasienter. På den annen side kan forsøket støtte en mer begrenset tilnærming som unngår en bekkenundersøkelse. Dette kan resultere i betydelige besparelser på helsetjenester med tilsvarende kliniske resultater.