Hüvelyi panaszok kezelése: kísérleti tanulmány egy gyakorlaton alapuló kutatóhálózaton belül (VCAT)

Helyszín: A tanulmányt a New York City Research and Improvement Network (NYC RING) két helyszínen végzik el, amely egy 21 klinikai helyszínt magában foglaló városi gyakorlaton alapuló kutatási hálózat. Probléma: A hüvelyi tünetek a leggyakoribb oka a járóbeteg-nőgyógyászati ​​konzultációnak, de ezeknek a tüneteknek a kezelése nem megalapozott az alapellátásból származó bizonyítékokkal. Cél: Felkészülés egy randomizált klinikai vizsgálatra (RCT) annak tesztelésére, hogy a hüvelyi tünetek értékelésének jelenlegi standardja (amely magában foglalja a specifikus kórokozók keresését) jobb klinikai eredményeket hoz-e, mint egy egyszerűbb megközelítés, amely a betegeket tüneteik alapján kezeli. Módszerek: 55 premenopauzális, nem terhes nőt, akik hüvelyi panaszokkal jelentkeznek, véletlenszerűen két csoportba osztanak. Az A csoportban lévő nőket panasz benyújtása alapján kezelik fizikális vizsgálat vagy irodai laboratóriumi munka nélkül. A B csoportba tartozó nők fizikális vizsgálaton és irodai kivizsgáláson vesznek részt a trichomonádok, a candida és a bakteriális vaginosis megállapítása céljából. Kezelésük a klinikai és az irodai laboratóriumi leletek szerint történik. A betegekkel a konzultáció után két héttel telefonon felveszik a kapcsolatot, hogy felmérjék a tünetek megszűnését, a gyógyszerek mellékhatásait, az ellátással való elégedettséget és a kezelési tapasztalatokat. A betegeket gonorrhoea és chlamydia fertőzésre szűrik vizelet-antigén teszttel, valamint trichomoniasisra hüvelykultúrával. Azon betegeket, akiknél a tesztek trichomoniasist, chlamydiát vagy gonorrhoeát mutatnak ki, vagy akiknél a tünetek a kéthetes utóvizsgálat során továbbra is fennállnak, azonnali újraértékelésre kerül sor. Eredmények: 1. CÉL: Megvalósíthatóság: A kísérleti projekt felméri 1) a betegek toborzásának és megtartásának képességét, 2) a vizsgálati protokollok elfogadhatóságát az alanyok számára és 3) a fontos szexuális úton terjedő betegségek (STD-k) prevalenciáját és kimutatását. 2. CÉLKITŰZÉS: A hatékonyság kezdeti bizonyítékai: A kísérleti projekt adatokat fog szolgáltatni a legfontosabb tervezett RCT-eredménymérésekről, beleértve 1) a kezelés sikerének arányát (lehetővé teszi a jövőbeni mintanagyság becslését), 2) az újbóli konzultáció szükségességét 3) a mellékhatásokat, 4) a gyógyszerhasználatot és az 5. ) betegelégedettség. Közegészségügyi előnyök: Ez a kísérleti tanulmány az alapellátásban a hüvelyi panaszok kezelésének RCT-jéhez vezet. Ez az RCT támogathatja a jelenlegi gyakorlatot, megerősítve a fizikális vizsgálat és a laboratóriumi vizsgálatok szükségességét minden betegnél. Másrészt a vizsgálat támogathat egy korlátozottabb megközelítést, amely elkerüli a kismedencei vizsgálatot. Ez jelentős egészségügyi dollár megtakarítást eredményezhet hasonló klinikai eredmények mellett.