Zarządzanie skargami pochwy: badanie pilotażowe w ramach sieci badawczej opartej na praktyce (VCAT)

Otoczenie: Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch ośrodkach należących do New York City Research and Improvement Network (NYC RING), miejskiej sieci badawczej opartej na praktyce obejmującej 21 ośrodków klinicznych. Problem: Objawy pochwowe są najczęstszą przyczyną ambulatoryjnych konsultacji ginekologicznych, jednak postępowanie w przypadku tych objawów nie jest dobrze ugruntowane w dowodach z podstawowej opieki zdrowotnej. Cel: Przygotowanie do randomizowanego badania klinicznego (RCT) w celu sprawdzenia, czy obecny standard postępowania w ocenie objawów pochwy (który obejmuje poszukiwanie określonych patogenów) daje lepsze wyniki kliniczne niż prostsze podejście, które leczy pacjentki na podstawie ich objawów. Metody: 55 dorosłych kobiet przed menopauzą, niebędących w ciąży, zgłaszających się z dolegliwościami pochwy, zostanie losowo podzielonych na dwie grupy. Kobiety z grupy A będą leczone na podstawie zgłoszenia bez badania fizykalnego i pracy w laboratorium. Kobiety z grupy B zostaną poddane badaniu fizykalnemu i ocenie w gabinecie pod kątem rzęsistków, kandydozy i bakteryjnego zapalenia pochwy. Będą one zarządzane zgodnie z wynikami badań klinicznych i laboratoryjnych. Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie dwa tygodnie po konsultacji w celu oceny ustąpienia objawów, reakcji niepożądanych na leki, zadowolenia z opieki i doświadczeń z leczenia. Pacjentki zostaną przebadane pod kątem zakażenia rzeżączką i chlamydią za pomocą testu na obecność antygenu w moczu oraz pod kątem rzęsistkowicy za pomocą posiewu z pochwy. Pacjenci, u których testy wykażą rzęsistkowicę, chlamydię lub rzeżączkę lub którzy będą wykazywać objawy podczas dwutygodniowej wizyty kontrolnej, zostaną niezwłocznie poddani ponownej ocenie. Wyniki: CEL 1: Wykonalność: Pilotaż oceni 1) zdolność rekrutacji i zatrzymania pacjentów, 2) akceptowalność protokołów badań przez uczestników oraz 3) rozpowszechnienie i wykrywanie ważnych chorób przenoszonych drogą płciową (STD). CEL 2: Wstępne dowody skuteczności: Pilot dostarczy danych na temat kluczowych planowanych pomiarów wyników RCT, w tym 1) wskaźników powodzenia leczenia (pozwalających na oszacowanie przyszłej wielkości próby), 2) konieczności ponownej konsultacji 3) działań niepożądanych, 4) stosowania leków i 5 ) satysfakcja pacjenta. Korzyści dla zdrowia publicznego: To badanie pilotażowe doprowadzi do RCT leczenia dolegliwości pochwy w podstawowej opiece zdrowotnej. To RCT może wspierać obecną praktykę, wzmacniając potrzebę badania przedmiotowego i badań laboratoryjnych u wszystkich pacjentów. Z drugiej strony badanie może wspierać bardziej ograniczone podejście, które pozwala uniknąć badania miednicy. Może to skutkować znacznymi oszczędnościami pieniędzy na opiekę zdrowotną przy równoważnych wynikach klinicznych.