Beheer van vaginale klachten: een pilotstudie binnen een praktijkgericht onderzoeksnetwerk (VCAT)

Omgeving: De studie zal worden uitgevoerd op twee locaties binnen het New York City Research and Improvement Network (NYC RING), een stedelijk praktijkgericht onderzoeksnetwerk bestaande uit 21 klinische locaties. Probleem: Vaginale symptomen zijn de meest voorkomende reden voor poliklinische gynaecologische raadpleging, maar de behandeling van deze symptomen is niet goed gefundeerd op bewijzen uit de eerstelijnszorg. Doel: Ter voorbereiding van een gerandomiseerde klinische studie (RCT) om te testen of de huidige zorgstandaard voor het evalueren van vaginale symptomen (waarbij wordt gezocht naar specifieke pathogenen) betere klinische resultaten oplevert dan een eenvoudigere benadering, waarbij patiënten worden behandeld op basis van hun symptomen. Methoden: 55 premenopauzale niet-zwangere volwassen vrouwen met vaginale klachten worden gerandomiseerd in twee groepen. Vrouwen in groep A worden behandeld op basis van het indienen van een klacht zonder lichamelijk onderzoek of kantoorlaboratoriumwerk. Vrouwen in groep B krijgen een lichamelijk onderzoek en een kantoorevaluatie op zoek naar trichomonaden, candida en bacteriële vaginose. Ze zullen worden beheerd volgens de klinische en kantoorlaboratoriumbevindingen. Patiënten zullen twee weken na het consult telefonisch worden gecontacteerd om de symptoomoplossing, bijwerkingen van medicijnen, tevredenheid met de zorg en behandelingservaringen te beoordelen. Patiënten worden gescreend op infectie met gonorroe en chlamydia met behulp van een urine-antigeentest en op trichomoniasis met behulp van vaginale kweek. Patiënten bij wie de tests trichomoniasis, chlamydia of gonorroe aantonen of die symptomatisch blijven bij het vervolggesprek van twee weken, zullen onmiddellijk opnieuw worden beoordeeld. Resultaten: DOEL 1: Haalbaarheid: De pilot beoordeelt 1) het vermogen om patiënten te rekruteren en te behouden, 2) de aanvaardbaarheid van onderzoeksprotocollen voor proefpersonen en 3) de prevalentie en opsporing van belangrijke seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's). DOEL 2: Eerste bewijs van effectiviteit: De pilot zal gegevens opleveren over de belangrijkste geplande RCT-uitkomstmetingen, waaronder 1) slagingspercentages van de behandeling (waardoor een schatting van de toekomstige steekproefomvang mogelijk is), 2) behoefte aan opnieuw overleg 3) bijwerkingen, 4) medicatiegebruik en 5 ) patiënttevredenheid. Voordeel voor de volksgezondheid: Deze pilotstudie zal leiden tot een RCT van de behandeling van vaginale klachten in de eerste lijn. Deze RCT kan de huidige praktijk ondersteunen, waardoor de behoefte aan lichamelijk onderzoek en laboratoriumtesten bij alle patiënten wordt versterkt. Aan de andere kant kan de proef een meer beperkte aanpak ondersteunen die een bekkenonderzoek vermijdt. Dit zou kunnen resulteren in substantiële besparingen van gezondheidszorgdollars met gelijkwaardige klinische resultaten.