Hantering av vaginala besvär: En pilotstudie inom ett praktikbaserat forskningsnätverk (VCAT)

Inställning: Studien kommer att genomföras på två platser inom New York City Research and Improvement Network (NYC RING), ett urbant praktikbaserat forskningsnätverk som omfattar 21 kliniska platser. Problem: Vaginala symtom är den vanligaste orsaken till poliklinisk gynekologisk konsultation, men hanteringen av dessa symtom är inte väl förankrad i bevis från primärvården. Syfte: Att förbereda sig för en randomiserad klinisk prövning (RCT) för att testa om den nuvarande standarden för vård för utvärdering av vaginala symtom (som innebär att leta efter specifika patogener) ger bättre kliniska resultat än ett enklare tillvägagångssätt, som behandlar patienter utifrån deras symtom. Metoder: 55 premenopausala icke-gravida vuxna kvinnor med vaginala besvär kommer att randomiseras i två grupper. Kvinnor i grupp A kommer att hanteras på basis av klagomål utan fysisk undersökning eller kontorslaboratoriearbete. Kvinnor i grupp B kommer att få en fysisk undersökning och kontorsutvärdering som letar efter trichomonads, candida och bakteriell vaginos. De kommer att hanteras enligt de kliniska och kontorslaboratorieresultaten. Patienterna kommer att kontaktas per telefon två veckor efter konsultationen för att bedöma symtomupplösning, biverkningar av läkemedel, tillfredsställelse med vården och behandlingserfarenheter. Patienter kommer att screenas för infektion med gonorré och klamydia med hjälp av ett urinantigentest och för trichomoniasis med vaginal kultur. Patienter vars test visar trichomoniasis, klamydia eller gonorré eller som förblir symtomatiska vid uppföljningssamtalet på två veckor kommer att omvärderas omgående. Resultat: MÅL 1: Genomförbarhet: Piloten kommer att bedöma 1) förmåga att rekrytera och behålla patienter, 2) acceptans av studieprotokoll för försökspersoner och 3) prevalens och upptäckt av viktiga sexuellt överförbara sjukdomar (STD). SYFTE 2: Inledande bevis på effektivitet: Piloten kommer att tillhandahålla data om viktiga planerade RCT-resultatmätningar inklusive 1) behandlingsframgångsfrekvenser (som tillåter uppskattning av framtida provstorlek), 2) behov av ny konsultation 3) biverkningar, 4) medicinanvändning och 5 ) patientnöjdhet. Fördel för folkhälsan: Denna pilotstudie kommer att leda till en RCT av hanteringen av vaginalbesvär i primärvården. Denna RCT kan stödja nuvarande praxis, vilket förstärker behovet av fysisk undersökning och laboratorietester hos alla patienter. Å andra sidan kan prövningen stödja ett mer begränsat tillvägagångssätt som undviker en bäckenundersökning. Detta kan resultera i betydande besparingar av sjukvårdsdollar med motsvarande kliniska resultat.