Håndtering af vaginale klager: En pilotundersøgelse inden for et praksisbaseret forskningsnetværk (VCAT)

Indstilling: Undersøgelsen vil blive udført på to steder i New York City Research and Improvement Network (NYC RING), et urbant praksisbaseret forskningsnetværk, der omfatter 21 kliniske steder. Problem: Vaginale symptomer er den mest almindelige årsag til ambulant gynækologisk konsultation, men håndteringen af ​​disse symptomer er ikke velfunderet i evidens fra primær pleje. Formål: At forberede et randomiseret klinisk forsøg (RCT) for at teste, om den nuværende standard for pleje til evaluering af vaginale symptomer (som involverer at lede efter specifikke patogener) giver bedre kliniske resultater end en enklere tilgang, som behandler patienter baseret på deres symptomer. Metoder: 55 præmenopausale ikke-gravide voksne kvinder med vaginale lidelser vil blive randomiseret i to grupper. Kvinder i gruppe A vil blive styret på grundlag af indgivelse af klage uden fysisk undersøgelse eller kontorlaboratoriearbejde. Kvinder i gruppe B vil modtage en fysisk undersøgelse og kontorevaluering på udkig efter trichomonads, candida og bakteriel vaginose. De vil blive styret i henhold til de kliniske og kontorlaboratorieresultater. Patienterne vil blive kontaktet telefonisk to uger efter konsultationen for at vurdere symptomopløsning, bivirkning af lægemidler, tilfredshed med pleje og behandlingserfaringer. Patienterne vil blive screenet for infektion med gonoré og klamydia ved hjælp af en urinantigentest og for trichomoniasis ved hjælp af vaginal kultur. Patienter, hvis test viser trichomoniasis, klamydia eller gonoré, eller som forbliver symptomatiske ved den to uger lange opfølgningssamtale, vil blive revurderet omgående. Resultater: MÅL 1: Gennemførlighed: Piloten vil vurdere 1) evne til at rekruttere og fastholde patienter, 2) accept af undersøgelsesprotokoller til forsøgspersoner og 3) prævalens og påvisning af vigtige seksuelt overførte sygdomme (STD'er). MÅL 2: Indledende bevis for effektivitet: Piloten vil levere data om de vigtigste planlagte RCT-resultatmålinger, herunder 1) behandlingssuccesrater (tillader estimering af fremtidig prøvestørrelse), 2) behov for rekonsultation 3) bivirkninger, 4) medicinforbrug og 5 ) patienttilfredshed. Fordel for folkesundheden: Denne pilotundersøgelse vil føre til en RCT af håndteringen af ​​vaginale lidelser i primærpleje. Denne RCT kan understøtte nuværende praksis og forstærke behovet for fysisk undersøgelse og laboratorietest hos alle patienter. På den anden side kan forsøget understøtte en mere begrænset tilgang, der undgår en bækkenundersøgelse. Dette kan resultere i betydelige besparelser på sundhedsydelser med tilsvarende kliniske resultater.