膣の苦情の管理：実践ベースの研究ネットワーク内のパイロット研究 (VCAT)

設定: この研究は、21 の臨床施設を含む都市の実践ベースの研究ネットワークであるニューヨーク市研究改善ネットワーク (NYC RING) 内の 2 つの施設で実施されます。 問題: 膣の症状は、婦人科外来受診の最も一般的な理由ですが、これらの症状の管理は、プライマリ ケアからのエビデンスに十分に基づいていません。 目的: 膣の症状を評価するための現在の標準治療 (特定の病原体を探すことを含む) が、症状に基づいて患者を治療する単純なアプローチよりも優れた臨床転帰を生み出すかどうかをテストする無作為化臨床試験 (RCT) の準備をすること。 方法: 55 人の閉経前の妊娠していない成人女性で、膣の愁訴を訴える女性を無作為に 2 つのグループに分けます。 グループ A の女性は、健康診断や事務検査をせずに苦情を提示することに基づいて管理されます。 グループBの女性は、トリコモナス、カンジダ、細菌性膣炎を探す身体検査とオフィス評価を受けます。 それらは、臨床およびオフィス検査所見に従って管理されます。 患者は、相談の2週間後に電話で連絡を受け、症状の解消、薬物に対する副作用、ケアへの満足度、および治療経験を評価します。 患者は、尿抗原検査を使用して淋病とクラミジアの感染についてスクリーニングされ、膣培養を使用してトリコモナス症についてスクリーニングされます。 テストでトリコモナス症、クラミジア、または淋病が示された患者、または2週間のフォローアップコールで症状が残っている患者は、速やかに再評価されます. 結果: AIM 1: 実現可能性: パイロットは、1) 患者を募集および維持する能力、2) 被験者に対する研究プロトコルの受容性、および 3) 有病率と重要な性感染症 (STD) の検出を評価します。 AIM 2: 有効性の最初の証拠: パイロットは、1) 治療成功率 (将来のサンプルサイズの推定を可能にする)、2) 再相談の必要性、3) 有害反応、4) 投薬の使用、および 5 を含む主要な計画された RCT 結果測定に関するデータを提供します) 患者の満足度。 公衆衛生への利益: このパイロット研究は、プライマリ ケアにおける膣の愁訴の管理の RCT につながります。 この RCT は、現在の実践をサポートし、すべての患者における身体検査と臨床検査の必要性を強化する可能性があります。 一方、この試験は、内診を回避するより限定的なアプローチを支持する可能性があります。 これにより、医療費が大幅に節約され、同等の臨床結果が得られる可能性があります。