복부성형술에서 Harmonic™ 대 Electrocautery
복부성형술에서 Harmonic™과 전기소작술을 비교하는 무작위, 전향적, 병렬 그룹 연구
연구 개요
상세 설명
Abdominolipectomy는 복부 피부와 지방 중복 및 근육 확장을 교정하기 위해 수행됩니다. 지속적인 장액성 창상 배액 및 장액종은 복부지방절제술에서 가장 흔한 합병증입니다. 장액이 고이는 속도에 따라 배액관이 제자리에 있어야 하는 시간이 결정됩니다. 석션 드레인이 장액종 형성을 감소시키지만 장기간 사용하면 치유가 지연되고 부상이 발생하며 역행성 감염 및 환자 불편의 위험이 증가할 수 있습니다. 상처 배액은 혈청종 형성과 직접적인 상관관계가 있습니다. 배액된 혈청에서 단백질 영양소와 미네랄의 손실은 치유 지연을 초래할 수 있는 장기 배액의 문제이기도 합니다.
Harmonic™ 기술은 정확한 적용 지점에서 절단 및 응고를 모두 허용하는 초음파 에너지를 사용합니다. Harmonic™은 1992년부터 주로 비뇨기과 및 위장관 수술(복강경 수술)에 사용되었습니다. 표재성 및 전체 이하선 절제술과 같은 여러 일반 수술 절차에서 장액 배액이 크게 감소했습니다. 갑상선절제술; 편도선 절제술; 대흉근 근피판 절개술; 겨드랑이 절개; 하모닉™을 사용한 림프절 절제술이 보고되었습니다.
Harmonic™은 이하선 절제술과 악안면 수술에도 사용되어 왔지만 성형 및 재건 수술 분야에서는 그 사용이 거의 언급되지 않았습니다. Harmonic™의 최근 사용은 대흉근 근피판 및 전신 리프트의 해부에서 성형 및 재건 수술의 가능성을 보여주었습니다.
비교: 복부지방절제술에서 Harmonic™ 대 전기소작술.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wesseling, 독일, 50389
- Abteilung für Plastische und Ästhetische Chirurgie
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Mexico City, 멕시코, 06760
- Centro Medico Dalinde
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Iowa
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Coralville, Iowa, 미국, 52241
- Iowa City Plastic Surgery
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0558
- University of Cincinnati
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BBE
- Centro Zimman de Cirugia Plastica
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 임상 연구에 적격인 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 심미적 또는 비만 후 이유로 전체 복부 성형술을 받도록 선출
- 연구 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 모든 연구 필수 수술 후 방문(배액관 제거 후 3-4일, 수술 후 15 ± 2일 및 30 ± 5일)에 돌아올 수 있음; 그리고
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나에 해당하는 피험자는 이 임상 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 현재 흡연자
- 현재 스테로이드 사용
- 진성 당뇨병
- 옆구리 보완 지방흡입 이외의 지방윤곽술 필요
- 전신 리프트(벨트 지방 절제술)의 필요성
- 복부 피판을 통한 동시 수술 절차(탈장 복구, 직근 주름 또는 옆구리의 지방 흡입술 제외) 또는 상처 배액이 복부 상처와 연결되는 절차가 필요한 경우.
- 보철 재료(예: 메쉬)를 사용하여 수리가 필요한 복부 또는 제대 탈장의 존재
- 병적 비만(BMI ≥ 40)
- 동맥혈 공급 장애 또는 부적절한 혈류로 인해 허혈 위험이 있음
- 제대하 영역에 국한되지 않고 완전히 절제될 수 있도록 플랩 전진을 제한할 수 있는 정중선 흉터의 존재
- 오른쪽, 왼쪽 또는 양측 상부 사분면 흉터(예: 늑골 아래 절개를 통한 이전 개복술)
- 심장 질환
- 혈전색전증의 병력
- 치유 과정을 손상시킬 수 있는 질병의 현재 진단 또는 병력
- 면역 체계 장애의 현재 진단 또는 병력
- 출혈 장애의 병력
- 조절되지 않는 고혈압의 존재
- 임신 또는 수유
- 수술 전 7일 이내에 아스피린을 포함한 항응고제 치료를 받은 경우(7일 휴약기간 필요), 또는
- 기타 모든 임상 연구 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전기 소작
Elesurgical 기기는 수술 부위에 강렬한 열을 집중시키는 교류 전류를 사용하여 조직을 절단하고 응고시키는 데 사용됩니다.
전기 수술에서 환자는 회로에 포함되어 전류가 환자의 몸에 들어갑니다.
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정확한 적용 지점에서 절단과 응고가 모두 가능한 초음파 에너지를 사용하는 수술 기구입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배수구 설치 시점부터 배수구 제거 시점까지의 총 부피(mL).
기간: 배수관 배치 시점부터 배수관 제거 시점까지
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배수관 배치 시점부터 배수관 제거 시점까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배수구 배치에서 배수구 제거까지의 총 시간
기간: 배수구 설치부터 배수구 제거까지
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배수구 설치부터 배수구 제거까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Drik F Richter, M.D., Leiter der Abteilung fuer Plastische Chirurgie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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