IIB-III기 유방암 관리에서 IMRT를 사용한 수술 후 방사선
2025년 5월 28일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
IIb-III기 유방암 관리에서 나선형 단층요법 IMRT를 사용한 수술 후 국소 방사선 조사: 타당성 조사
연구에 따르면 유방 절제술 또는 유방 보존 수술 후 기존의 방사선 기술 및 화학 요법으로 치료하면 IIB-III 기 유방암에서 국소 제어 및 전체 생존율이 향상되었습니다.
가장 최근의 방사선 요법, 즉 나선형 단층 요법 강도 조절 방사선 요법(HT-IMRT)을 사용한 현재 타당성 시험은 IIb-기 환자에서 방사선 유발 독성의 양을 줄임으로써 기존 방사선의 결과를 개선하기를 희망합니다. III 유방암.
연구 개요
상세 설명
IIB 및 III기 유방암의 관리에서 국소 방사선 요법의 역할은 발전해 왔으며 계속 발전하고 있습니다.
그러나 겨드랑이, 쇄골상부 및 내부 유방 림프절을 포함한 국소 방사선의 정확한 역할은 명확하지 않습니다.
방사선 유발 독성은 IIB 및 III기 유방암 치료에서 겨드랑이 및 내부 유방 노드에 대한 방사선 요법의 적응증을 확장하는 데 여전히 제한 요소입니다.
IMRT의 우수한 표적 범위 및 정상 조직 보존은 이전에 선량계측 및 임상적으로 입증되었습니다.
이 타당성 연구에서 환자는 유방 보존 수술 또는 유방 절제술 및 화학 요법 후 HT-IMRT를 사용하여 흉벽과 쇄골 상부, 겨드랑이 및 IM 결절 부위에 25개 분할로 50Gy의 방사선 요법을 받게 됩니다.
환자는 또한 HT-IMRT 또는 HDR 근접 치료를 통해 12Gy까지 방사선 부스트를 받을 수 있습니다.
HT-IMRT를 이용한 치료는 기존의 방사선 요법에 비해 정상 조직 조사의 감소로 인해 국소 조사 후 부작용이 현저히 적을 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방 절제술 또는 유방 보존 수술을 통한 수술
- 수술 시 존재하는 다음과 같은 고위험 병리학적 특징의 존재 및 연관성: pT3-4기 및 pN0 및 종양의 중앙/내측 위치 또는 모든 pT 및 pN2(IIB기-III기)
- 모든 환자는 방사선 요법 이전에 이전에 화학 요법으로 치료를 받았을 것입니다.
- ECOG 수행도 2 이하
제외 기준:
- 다른 악성 종양에 대한 이전의 흉벽/유방 또는 결절 방사선(예: 호지킨병)
- HER2+ 양성 환자
- 전이성 질환으로 진단받은 환자
- 유방암 진단 후 5년 이내의 비흑색종 피부 암종을 제외한 이전 또는 활동성 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헬리컬 토모테라피
헬리컬 토모테라피 IMRT 50Gy 25분할, 매일 치료
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헬리컬 토모테라피 IMRT 50Gy 25분할, 매일 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 방사선 효과 (치료 후 90 일 미만)
기간: 치료 후 90 일 미만
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3 학년 이상의 방사선 효과 (치료 후 90 일 미만)
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치료 후 90 일 미만
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중등도의 폐 및 심장 방사선 효과
기간: 방사선 후 최대 1 년
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방사선 후 최대 1 년 동안 3 학년 이상 중등도 폐 및 심장 방사선 효과
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방사선 후 최대 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 재발률
기간: 5 년
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5 년에 국소 재발률을 평가하십시오
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5 년
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지역 재발률
기간: 5 년
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5 년에 지역 재발률을 평가하십시오
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel Caudrelier, md, OHRI
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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