Postoperative Bestrahlung mit IMRT bei der Behandlung von Brustkrebs im Stadium IIB-III
28. Mai 2025 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Postoperative lokoregionale Bestrahlung mittels helikaler Tomotherapie IMRT bei der Behandlung von Brustkrebs im Stadium IIb-III: eine Machbarkeitsstudie
Untersuchungen haben gezeigt, dass die Behandlung mit herkömmlichen Bestrahlungstechniken und Chemotherapie nach einer Mastektomie oder brusterhaltenden Operation zu einer besseren lokoregionalen Kontrolle und einem besseren Gesamtüberleben bei Brustkrebs im Stadium IIB-III geführt hat.
Die aktuelle Machbarkeitsstudie nutzt den neuesten Fortschritt in der Strahlentherapie, nämlich die intensitätsmodulierte Strahlentherapie mit helikaler Tomotherapie (HT-IMRT), und hofft, die Ergebnisse der konventionellen Bestrahlung zu verbessern, indem das Ausmaß der strahleninduzierten Toxizität bei Patienten im Stadium IIb verringert wird. III Brustkrebs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rolle der lokoregionalen Strahlentherapie bei der Behandlung von Brustkrebs im Stadium IIB und III hat sich weiterentwickelt und entwickelt sich weiter.
Die genaue Rolle der lokoregionären Strahlung, einschließlich axillärer, supraklavikulärer und innerer Brustknoten, ist jedoch nicht klar.
Die strahleninduzierte Toxizität bleibt ein limitierender Faktor bei der Ausweitung der Indikationen für die Strahlentherapie auf axilläre und innere Brustknoten bei der Behandlung von Brustkrebs im Stadium IIB und III.
Eine hervorragende Zielabdeckung und normale Gewebeschonung durch IMRT wurde bereits dosimetrisch und klinisch nachgewiesen.
In dieser Machbarkeitsstudie erhalten Patientinnen nach einer brusterhaltenden Operation oder Mastektomie und Chemotherapie eine Strahlentherapie mit 50 Gy in 25 Fraktionen auf die Brustwand und supraklavikuläre, axilläre und IM-Knotenbereiche mittels HT-IMRT.
Patienten haben außerdem Anspruch auf eine Strahlenverstärkung auf 12 Gy durch HT-IMRT oder HDR-Brachytherapie.
Es wird erwartet, dass die Behandlung mit HT-IMRT nach lokoregionaler Bestrahlung aufgrund einer geringeren Bestrahlung des Normalgewebes im Vergleich zur konventionellen Strahlentherapie zu deutlich geringeren Nebenwirkungen führt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operation mit Mastektomie oder brusterhaltender Operation
- Vorhandensein und Zusammenhang mit einem der folgenden pathologischen Hochrisikomerkmale zum Zeitpunkt der Operation: Stadium pT3-4 und pN0 und zentrale/mediale Lokalisation des Tumors oder eines beliebigen pT und pN2 (Stadium IIB – Stadium III)
- Alle Patienten wurden vor der Strahlentherapie zuvor mit einer Chemotherapie behandelt
- ECOG-Leistungsstatus von 2 oder weniger
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Brustwand-/Brust- oder Knotenbestrahlung wegen anderer bösartiger Erkrankungen (z. B. Hodgkin-Krankheit)
- HER2+-positive Patienten
- Patienten mit der Diagnose einer metastasierten Erkrankung
- Frühere oder aktive Malignität mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkarzinomen innerhalb von 5 Jahren nach der Diagnose von Brustkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Helikale Tomotherapie
Helikale Tomotherapie IMRT 50 Gy in 25 Fraktionen, tägliche Behandlung
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Helikale Tomotherapie IMRT 50 Gy in 25 Fraktionen, tägliche Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Strahlungseffekte (weniger als 90 Tage nach der Behandlung)
Zeitfenster: Weniger als 90 Tage nach der Behandlung
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Strahlungseffekte des Grades 3 oder höher (weniger als 90 Tage nach der Behandlung)
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Weniger als 90 Tage nach der Behandlung
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Mäßige Lungen- und Herzstrahlungseffekte
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr nach Strahlung
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Grad 3 oder höher mittelschwerer Lungen- und Herzstrahlungseffekte bis zu 1 Jahr nach der Strahlung
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bis zu 1 Jahr nach Strahlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate des lokalen Wiederauftretens
Zeitfenster: 5 Jahre
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Bewerten Sie die Rate des lokalen Wiederauftretens nach 5 Jahren
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5 Jahre
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Regionale Rezidivrate
Zeitfenster: 5 Jahre
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Bewerten Sie die Rate des regionalen Wiederauftretens nach 5 Jahren
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Michel Caudrelier, md, OHRI
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2007
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006277-01H
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