신장 세포 암종에서 AS1411의 II상 연구
2009년 9월 24일 업데이트: Antisoma Research
전이성 신세포암 환자를 대상으로 한 AS1411의 II상, 오픈 라벨, 단일군 연구
이 연구의 목적은 전이성 신장 세포 암종 환자에서 AS1411의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis Cancer Center
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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Indiana
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Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
- St Francis Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Lank Center for Genitourinary Oncology, Dana-Farber Cancer Institute
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 신세포 암종으로 우세한 투명 세포 조직학
- 1개 이상의 이전 치료법(티로신 키나제 억제제를 포함해야 함)에 실패했거나 내약성이 없음
제외 기준:
- 덕트 조직학 수집
- 출혈 장애의 병력이 있거나 현재 경구용 비타민 K 길항제를 복용 중인 경우
- 불안정한 뇌 전이
- 이전 또는 수반되는 악성 종양의 병력(근치적으로 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종 또는 환자가 3년 동안 질병이 없는 기타 암 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
AS1411 치료
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AS1411 40mg/kg/일)은 최대 2주기 동안 28일 주기마다 연속 정맥 주입을 통해 1-4일에 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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AS1411에 대한 전체 응답률을 결정하려면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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AS1411로 무진행 생존 기간 측정
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AS1411로 질병 진행까지의 시간을 측정하기 위해
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AS1411로 전체 반응 기간 및 안정적인 질병의 지속 시간을 측정하기 위해
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AS1411의 2주기의 안전성과 내약성을 결정하기 위해
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AS1411의 약동학적 프로파일을 평가하기 위해
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AS1411의 약력학적 마커를 평가하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Greg Smith, MD, Saint Francis Memorial Hospital
- 수석 연구원: Harry Drabkin, MD, Medical University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전이성 신장 세포 암종에 대한 임상 시험
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AS1411에 대한 임상 시험
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Antisoma Research종료됨