- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00513708
알코올 해독 환자를 위한 사후 관리 촉진
알코올 중독자가 해독을 위해 병원에 입원한 후 약물 남용 치료 프로그램에 연결할 수 있도록 지원
연구 개요
상세 설명
알코올 사용 장애가 있는 사람들의 경우 해독 치료를 받기로 한 결정은 종종 음주 행동을 바꾸려는 욕구 또는 의지를 나타냅니다. 이것은 임상의에게 이러한 개인의 삶에 개입하고 개선할 수 있는 기회를 제공합니다. 비자발적으로 입원하거나 강제로 입원한 환자도 변화에 순응할 수 있습니다. 따라서 입원 환자 알코올 해독 치료는 이러한 환자를 준비하고 사후 관리 치료와 연결하는 기회를 제공합니다.
불행하게도, 임상의는 알코올 해독에 대한 현재의 치료 표준이 개선될 수 있는 방법에 대해 안내할 것이 거의 없습니다. 임상 실습의 개선은 이상적으로는 임상 연구에 의해 이루어지지만 해독 설정에서 증거 기반 약리학 또는 심리적 실습 또는 개입의 개발을 안내하는 최근에 발표된 정보는 거의 없습니다. 결과적으로 알코올 해독 치료는 지난 25년 동안 거의 변하지 않았습니다.
전체적으로 볼 때, 문헌은 입원 환자 해독의 결과가 최적이 아니라고 제안합니다. 제한된 수의 발표된 연구에 따르면 이러한 환자의 대다수는 입원 환자 해독 치료 후 사후 관리와 관련이 없으며 퇴원 후 몇 주 이내에 음주로 돌아갑니다. 그러나 환자가 입원하는 동안 수행되는 개입이 환자가 사후 관리(예: 입원 후 전문 치료 및/또는 상호 자조)에 참여하고 음주를 줄이거나 금욕을 시작하도록 장려할 수 있음을 시사하는 몇 가지 증거가 있습니다. 동기 부여 강화 요법과 12단계 촉진은 가능성을 보여주는 두 가지 개입입니다.
이 연구에서 제안된 연구는 두 가지 간단한 개입인 동기 강화 요법(MET)과 동료 12단계 촉진(P-TSF, "12단계 호출"이라고도 함)을 테스트하여 이 문제를 해결합니다. 알코올 해독 환자들 사이에서 금욕 및 치료 및/또는 자조 프로그램에 참여하는 기간.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- Erie County Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 입원 환자.
- 참가자는 알코올 남용 또는 의존에 대한 현재 DSM-IV 진단을 받게 됩니다.
- 영어 이해/말 가능
- 참가자는 증인 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 인지 장애(예: 정신 지체)
- 양극성 장애, 정신 분열증 또는 치매에 대한 현재 DSM-IV 기준을 충족하는 참가자
- 연락할 사람이 없는 노숙자 참가자
- 메타돈 유지 치료 프로그램에 등록한 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
평소와 같은 치료(TAU): 이 부문에 무작위 배정된 참가자는 의학적으로 관리되는 입원 환자 해독 동안 "일반적인 치료"(즉, 알코올 금단을 관리하기 위한 약물 요법, 상담 및 치료 추천 또는 자조)를 받게 됩니다.
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실험적: 동기 부여 강화 요법(MET)
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 입원 환자 해독과 훈련된 전문가가 제공하는 60분 동기 강화 요법(MET) 세션 동안 "일반적인 치료"(즉, 알코올 금단 관리를 위한 약물 요법, 상담 및 치료 또는 자조 참조)를 받게 됩니다. .
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이 팔에 할당된 참가자는 해독을 위해 입원하는 동안 "일반적인 치료" 외에 60분 MET 개입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 동료 제공 12단계 촉진
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 입원 환자 해독과 60분 동료 제공 12단계 촉진(P-TSF) 세션 동안 "일반적인 치료"(즉, 알코올 금단 관리를 위한 약물 요법, 상담 및 치료 또는 자조 의뢰)를 받게 됩니다. 일반적인 자조 프로그램에서 개인이 제공합니다.
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해독을 위해 입원하는 동안의 "일반적인 치료" 외에도 이 팔에 배정된 참가자는 "알코올 중독에서 회복 중"이고 12단계 중심의 자조 프로그램에서 활동하는 또래의 방문을 60분 동안 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 행동 치료 상담(즉, "사후 관리")과의 연계
기간: 1 개월
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알코올 행동 치료 상담(즉, "애프터 케어")과의 연계는 다음과 같이 정의되었습니다. 첫 번째 외래 약물 의존 상담 방문, 입원 환자 또는 거주 약물 의존 치료 시설에 입원 또는 도움-도움 모임에 최소 한 번 참석 익명의 알코올 중독자와 같은 프로그램.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주로의 재발
기간: 30 일
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음주에 대한 재발은 입원 환자 해독 장치에서 퇴원한 후 처음 30일 동안 하나 이상의 표준 음료(에탄올 약 12g)를 마시는 것으로 정의되었습니다.
퇴원일은 "1일"로 간주하였다.
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30 일
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입원 치료 완료
기간: 90일
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입원 치료의 완료는 입원 환자 알코올 치료 프로그램(예: "28일 프로그램")에 입원하고 성공적으로 퇴원하는 것으로 정의되었습니다.
"의학적 조언에 반하여" 입원 환자 프로그램을 떠났거나 "행정 퇴원"을 받은 참가자는 입원 프로그램을 성공적으로 완료한 것으로 간주되지 않았습니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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