- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00513708
Faciliter le suivi des patients en désintoxication alcoolique
Aider les alcooliques à accéder à des programmes de traitement de la toxicomanie après avoir été hospitalisés pour se désintoxiquer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour les personnes souffrant d'un trouble lié à la consommation d'alcool, la décision de suivre un traitement de désintoxication représente souvent un désir ou une volonté de changer de comportement en matière de consommation d'alcool. Cela donne aux cliniciens la possibilité d'intervenir et d'améliorer la vie de ces personnes. Même les patients admis involontairement ou qui ont été contraints peuvent être disposés à changer. Par conséquent, le traitement de désintoxication de l'alcool en milieu hospitalier offre une opportunité de préparer ces patients et de les lier à un traitement de suivi.
Malheureusement, les cliniciens n'ont pas grand-chose pour les guider sur la façon dont la norme actuelle de soins pour la désintoxication de l'alcool pourrait être améliorée. L'amélioration de la pratique clinique est idéalement motivée par la recherche clinique, mais il existe peu d'informations publiées récemment pour guider le développement de pratiques ou d'interventions pharmacologiques ou psychologiques fondées sur des preuves dans les contextes de désintoxication. En conséquence, le traitement de désintoxication alcoolique a peu changé au cours des 25 dernières années.
Dans l'ensemble, la littérature suggère que les résultats de la désintoxication des patients hospitalisés sont loin d'être optimaux. Un nombre limité d'études publiées suggèrent qu'une majorité de ces patients ne sont liés à aucun suivi après un traitement de désintoxication en milieu hospitalier et recommencent à boire quelques semaines après leur sortie de l'hôpital. Cependant, certaines preuves suggèrent que les interventions, effectuées pendant que le patient est hospitalisé, pourraient encourager les patients à s'impliquer dans le suivi (c. La thérapie d'amélioration de la motivation et la facilitation en douze étapes sont deux interventions prometteuses.
L'étude proposée dans cette étude aborde ce problème en testant deux interventions brèves, la Motivation Enhancement Therapy (MET) et la Peer-Twelve Step Facilitation (P-TSF, également connue sous le nom de "12th Step Calls"), qui ont montré un potentiel pour améliorer l'initiation de une période d'abstinence et d'engagement dans des programmes de traitement et/ou d'entraide chez les patients en désintoxication alcoolique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés de sexe masculin et féminin âgés de 18 ans ou plus.
- Les participants auront un diagnostic DSM-IV actuel d'abus ou de dépendance à l'alcool.
- Capable de comprendre/parler anglais
- Les participants auront signé un consentement éclairé devant témoin.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive (par exemple, retard mental)
- Participants qui répondent aux critères actuels du DSM-IV pour le trouble bipolaire, la schizophrénie ou la démence
- Participants sans abri, sans personne de contact
- Participants inscrits à un programme de traitement d'entretien à la méthadone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Traitement habituel (TAU) : les participants randomisés dans ce groupe recevront des « soins habituels » (c'est-à-dire une pharmacothérapie pour gérer le sevrage alcoolique, des conseils et une orientation vers un traitement ou une auto-assistance) pendant la désintoxication en hospitalisation sous gestion médicale.
|
|
|
Expérimental: Thérapie d'amélioration de la motivation (MET)
Les participants randomisés dans ce bras recevront des "soins habituels" (c'est-à-dire une pharmacothérapie pour gérer le sevrage alcoolique, des conseils et une orientation vers un traitement ou une auto-assistance) pendant la désintoxication des patients hospitalisés, plus une séance de thérapie d'amélioration de la motivation (MET) de 60 minutes dispensée par un professionnel qualifié .
|
Les participants affectés à ce bras recevront une intervention MET de 60 minutes en plus des "soins habituels" pendant leur hospitalisation pour désintoxication.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Facilitation en douze étapes dispensée par des pairs
Les participants randomisés dans ce bras recevront des « soins habituels » (c'est-à-dire une pharmacothérapie pour gérer le sevrage de l'alcool, des conseils et une orientation vers un traitement ou une auto-assistance) pendant la désintoxication des patients hospitalisés, plus une session de 60 minutes de facilitation en douze étapes (P-TSF) offerts par des personnes d'un programme commun d'entraide.
|
En plus des "soins habituels" pendant leur hospitalisation pour désintoxication, les participants affectés à ce bras recevront une visite de 60 minutes par des pairs qui "se remettent de l'alcoolisme" et qui sont actifs dans des programmes d'auto-assistance en 12 étapes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lien avec le counseling en thérapie comportementale liée à l'alcool (c.-à-d. « Suivi »)
Délai: 1 mois
|
Le lien avec le conseil en thérapie comportementale de l'alcool (c'est-à-dire le « suivi ») a été défini comme suit : arriver pour la première visite de conseil en ambulatoire sur la dépendance chimique, être admis dans un établissement de traitement de la dépendance chimique pour patients hospitalisés ou résidentiels, ou assister à au moins une réunion d'un service d'aide programmes tels que les Alcooliques Anonymes.
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rechute à boire
Délai: 30 jours
|
La rechute a été définie comme la consommation d'une ou plusieurs boissons standard (environ 12 grammes d'éthanol) au cours des 30 premiers jours suivant la sortie de l'unité de désintoxication pour patients hospitalisés.
La date de sortie a été considérée comme étant le "jour 1".
|
30 jours
|
|
Traitement hospitalier terminé
Délai: 90 jours
|
L'achèvement du traitement en milieu hospitalier a été défini comme étant admis et sorti avec succès d'un programme de traitement de l'alcoolisme en milieu hospitalier (par exemple, un « programme de 28 jours »).
Les participants qui ont quitté le programme d'hospitalisation "contre l'avis médical" ou qui ont reçu une "décharge administrative" n'ont pas été considérés comme ayant terminé avec succès le programme d'hospitalisation.
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BLO-NIAAA-015616
- K23AA015616 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .