Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkoholméregtelenítő betegek utókezelésének megkönnyítése

2020. október 12. frissítette: Richard Blondell, State University of New York at Buffalo

Segítség az alkoholistáknak, hogy összekapcsolják a kábítószerrel való visszaélés kezelési programjait, miután a kórházba kerültek méregtelenítés céljából

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a kortárs látogatások („12th Step Calls”) és a professzionális tanácsadók (a „motivációs terápia” segítségével) hatékonyan segítik-e az alkoholistákat a kábítószerrel való visszaélés kezelési programjaihoz való kapcsolódásban, miután a kórházban méregtelenítés céljából kerültek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alkoholfogyasztási zavarban szenvedők számára a méregtelenítő kezelés iránti döntés gyakran az alkoholfogyasztás megváltoztatására irányuló vágy vagy hajlandóság jele. Ez lehetőséget ad a klinikusoknak, hogy beavatkozzanak és javítsák ezen egyének életét. Még az önkéntelenül bevitt vagy kényszerített betegek is változtathatók. Ezért a fekvőbeteg alkoholos méregtelenítő kezelés lehetőséget kínál ezeknek a betegeknek az utókezelésre való felkészítésére és összekapcsolására.

Sajnos a klinikusoknak nem sok útmutatást adnak nekik arról, hogyan lehetne javítani az alkoholméregtelenítés jelenlegi színvonalán. A klinikai gyakorlat javulását ideális esetben a klinikai kutatások vezérlik, de kevés a közelmúltban publikált információ, amely vezérelné a bizonyítékokon alapuló farmakológiai vagy pszichológiai gyakorlatok vagy beavatkozások kifejlesztését a méregtelenítési környezetben. Ennek eredményeként az alkoholos méregtelenítő kezelés alig változott az elmúlt 25 évben.

Összességében véve a szakirodalom azt sugallja, hogy a fekvőbeteg-méregtelenítés eredménye nem éri el az optimálisat. Korlátozott számú publikált tanulmány azt sugallja, hogy ezeknek a betegeknek a többsége nem kapcsolódik semmilyen utókezeléshez a fekvőbeteg méregtelenítő kezelést követően, és néhány héten belül visszatér az iváshoz. Vannak azonban olyan bizonyítékok, amelyek arra utalnak, hogy a beteg kórházi kezelésében végzett beavatkozások arra ösztönözhetik a betegeket, hogy vegyenek részt az utógondozásban (azaz szakszerű kezelésben és/vagy kölcsönös önsegélyben a kórházi kezelést követően), és csökkentsék az alkoholfogyasztást vagy kezdeményezzék az absztinenciát. A motivációt fokozó terápia és a tizenkét lépéses facilitáció két ígéretes beavatkozás.

Az ebben a tanulmányban javasolt tanulmány ezzel a kérdéssel foglalkozik két rövid beavatkozás, a motivációt fokozó terápia (MET) és a Peer-Twelve Facilitation (P-TSF, más néven "12. lépéses hívások") tesztelésével, amelyek potenciálisan javíthatják a az absztinencia időszaka, valamint a kezelésben és/vagy önsegítő programokban való részvétel az alkoholméregtelenítő betegek körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
        • Erie County Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női fekvőbeteg 18 éves vagy idősebb.
  • A résztvevőknek aktuális DSM-IV diagnózisuk lesz az alkohollal való visszaélésről vagy -függőségről.
  • Képes megérteni/beszélni angolul
  • A résztvevőknek alá kell írniuk a tanúvallomásos beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás (például mentális retardáció)
  • Résztvevők, akik megfelelnek a bipoláris zavar, skizofrénia vagy demencia jelenlegi DSM-IV kritériumainak
  • Hajléktalan résztvevők, kapcsolattartó nélkül
  • A résztvevők beiratkoztak egy metadon fenntartó kezelési programba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (TAU)
Szokásos kezelés (TAU): Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők „szokásos ellátásban” részesülnek (azaz az alkoholelvonás kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelésben, tanácsadásban és kezelésre vagy önsegélyre utalásban) az orvosilag irányított fekvőbeteg méregtelenítés során.
Kísérleti: Motivációjavító terápia (MET)
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők "szokásos ellátásban" (azaz az alkoholmegvonás kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelésben, tanácsadásban és kezelésre vagy önsegélynyújtásban) részesülnek a fekvőbeteg méregtelenítés során, valamint egy 60 perces motivációs terápia (MET) ülést, amelyet képzett szakember tart. .
Az ebbe a karba beosztott résztvevők a "szokásos ellátáson" túlmenően 60 perces MET-beavatkozásban részesülnek, miközben méregtelenítés céljából kórházba kerülnek.
Más nevek:
  • Rövid beavatkozás
Kísérleti: Peer által nyújtott tizenkét lépéses facilitáció
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők "szokásos ellátásban" (azaz az alkoholelvonás kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelésben, tanácsadásban és kezelésre vagy önsegélynyújtásban részesülnek) a fekvőbeteg méregtelenítés során, valamint egy 60 perces, egymás által átadott tizenkét lépéses facilitációs (P-TSF) ülésen. egy közös önsegítő programból származó egyének.
A „szokásos ellátáson” túlmenően, amíg a méregtelenítés céljából kórházba kerülnek, az ebbe a karba beosztott résztvevők 60 perces látogatást kapnak az „alkoholizmusból felépülő” társaiktól, akik 12 lépéses önsegítő programokon vesznek részt.
Más nevek:
  • "12. lépés hívások"

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolódás az alkohol-viselkedésterápiás tanácsadáshoz (azaz „utógondozás”)
Időkeret: 1 hónap
Az alkohol-viselkedésterápiás tanácsadással (azaz "utógondozás") a következőképpen határozták meg: az első ambuláns kémiai függőségi tanácsadó látogatásra való érkezést, a fekvőbeteg vagy bentlakásos kémiai függőséget kezelő intézménybe való felvételt, vagy legalább egy súgó-segítő találkozón való részvételt. program, mint például az Anonymous Alkoholisták.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatérés az iváshoz
Időkeret: 30 nap
Az ivás visszaesését úgy határozták meg, mint egy vagy több standard ital (körülbelül 12 gramm etanol) elfogyasztását a fekvőbeteg méregtelenítő egységről való elbocsátást követő első 30 napon belül. A kibocsátás dátuma az "1. nap" volt.
30 nap
Befejezett fekvőbeteg kezelés
Időkeret: 90 nap
A fekvőbeteg-kezelés befejezését úgy határozták meg, mint egy fekvőbeteg-alkoholkezelési programba való felvételt és az abból való sikeres elbocsátást (pl. „28 napos program”). Azok a résztvevők, akik „orvosi javaslat ellenére” hagyták el a fekvőbeteg-programot, vagy akik „adminisztratív elbocsátást” kaptak, nem tekinthetők sikeresen befejezettnek.
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 7.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BLO-NIAAA-015616
  • K23AA015616 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel