- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00513708
Alkoholméregtelenítő betegek utókezelésének megkönnyítése
Segítség az alkoholistáknak, hogy összekapcsolják a kábítószerrel való visszaélés kezelési programjait, miután a kórházba kerültek méregtelenítés céljából
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alkoholfogyasztási zavarban szenvedők számára a méregtelenítő kezelés iránti döntés gyakran az alkoholfogyasztás megváltoztatására irányuló vágy vagy hajlandóság jele. Ez lehetőséget ad a klinikusoknak, hogy beavatkozzanak és javítsák ezen egyének életét. Még az önkéntelenül bevitt vagy kényszerített betegek is változtathatók. Ezért a fekvőbeteg alkoholos méregtelenítő kezelés lehetőséget kínál ezeknek a betegeknek az utókezelésre való felkészítésére és összekapcsolására.
Sajnos a klinikusoknak nem sok útmutatást adnak nekik arról, hogyan lehetne javítani az alkoholméregtelenítés jelenlegi színvonalán. A klinikai gyakorlat javulását ideális esetben a klinikai kutatások vezérlik, de kevés a közelmúltban publikált információ, amely vezérelné a bizonyítékokon alapuló farmakológiai vagy pszichológiai gyakorlatok vagy beavatkozások kifejlesztését a méregtelenítési környezetben. Ennek eredményeként az alkoholos méregtelenítő kezelés alig változott az elmúlt 25 évben.
Összességében véve a szakirodalom azt sugallja, hogy a fekvőbeteg-méregtelenítés eredménye nem éri el az optimálisat. Korlátozott számú publikált tanulmány azt sugallja, hogy ezeknek a betegeknek a többsége nem kapcsolódik semmilyen utókezeléshez a fekvőbeteg méregtelenítő kezelést követően, és néhány héten belül visszatér az iváshoz. Vannak azonban olyan bizonyítékok, amelyek arra utalnak, hogy a beteg kórházi kezelésében végzett beavatkozások arra ösztönözhetik a betegeket, hogy vegyenek részt az utógondozásban (azaz szakszerű kezelésben és/vagy kölcsönös önsegélyben a kórházi kezelést követően), és csökkentsék az alkoholfogyasztást vagy kezdeményezzék az absztinenciát. A motivációt fokozó terápia és a tizenkét lépéses facilitáció két ígéretes beavatkozás.
Az ebben a tanulmányban javasolt tanulmány ezzel a kérdéssel foglalkozik két rövid beavatkozás, a motivációt fokozó terápia (MET) és a Peer-Twelve Facilitation (P-TSF, más néven "12. lépéses hívások") tesztelésével, amelyek potenciálisan javíthatják a az absztinencia időszaka, valamint a kezelésben és/vagy önsegítő programokban való részvétel az alkoholméregtelenítő betegek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női fekvőbeteg 18 éves vagy idősebb.
- A résztvevőknek aktuális DSM-IV diagnózisuk lesz az alkohollal való visszaélésről vagy -függőségről.
- Képes megérteni/beszélni angolul
- A résztvevőknek alá kell írniuk a tanúvallomásos beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás (például mentális retardáció)
- Résztvevők, akik megfelelnek a bipoláris zavar, skizofrénia vagy demencia jelenlegi DSM-IV kritériumainak
- Hajléktalan résztvevők, kapcsolattartó nélkül
- A résztvevők beiratkoztak egy metadon fenntartó kezelési programba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (TAU)
Szokásos kezelés (TAU): Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt résztvevők „szokásos ellátásban” részesülnek (azaz az alkoholelvonás kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelésben, tanácsadásban és kezelésre vagy önsegélyre utalásban) az orvosilag irányított fekvőbeteg méregtelenítés során.
|
|
|
Kísérleti: Motivációjavító terápia (MET)
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt résztvevők "szokásos ellátásban" (azaz az alkoholmegvonás kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelésben, tanácsadásban és kezelésre vagy önsegélynyújtásban) részesülnek a fekvőbeteg méregtelenítés során, valamint egy 60 perces motivációs terápia (MET) ülést, amelyet képzett szakember tart. .
|
Az ebbe a karba beosztott résztvevők a "szokásos ellátáson" túlmenően 60 perces MET-beavatkozásban részesülnek, miközben méregtelenítés céljából kórházba kerülnek.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Peer által nyújtott tizenkét lépéses facilitáció
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt résztvevők "szokásos ellátásban" (azaz az alkoholelvonás kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelésben, tanácsadásban és kezelésre vagy önsegélynyújtásban részesülnek) a fekvőbeteg méregtelenítés során, valamint egy 60 perces, egymás által átadott tizenkét lépéses facilitációs (P-TSF) ülésen. egy közös önsegítő programból származó egyének.
|
A „szokásos ellátáson” túlmenően, amíg a méregtelenítés céljából kórházba kerülnek, az ebbe a karba beosztott résztvevők 60 perces látogatást kapnak az „alkoholizmusból felépülő” társaiktól, akik 12 lépéses önsegítő programokon vesznek részt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolódás az alkohol-viselkedésterápiás tanácsadáshoz (azaz „utógondozás”)
Időkeret: 1 hónap
|
Az alkohol-viselkedésterápiás tanácsadással (azaz "utógondozás") a következőképpen határozták meg: az első ambuláns kémiai függőségi tanácsadó látogatásra való érkezést, a fekvőbeteg vagy bentlakásos kémiai függőséget kezelő intézménybe való felvételt, vagy legalább egy súgó-segítő találkozón való részvételt. program, mint például az Anonymous Alkoholisták.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatérés az iváshoz
Időkeret: 30 nap
|
Az ivás visszaesését úgy határozták meg, mint egy vagy több standard ital (körülbelül 12 gramm etanol) elfogyasztását a fekvőbeteg méregtelenítő egységről való elbocsátást követő első 30 napon belül.
A kibocsátás dátuma az "1. nap" volt.
|
30 nap
|
|
Befejezett fekvőbeteg kezelés
Időkeret: 90 nap
|
A fekvőbeteg-kezelés befejezését úgy határozták meg, mint egy fekvőbeteg-alkoholkezelési programba való felvételt és az abból való sikeres elbocsátást (pl. „28 napos program”).
Azok a résztvevők, akik „orvosi javaslat ellenére” hagyták el a fekvőbeteg-programot, vagy akik „adminisztratív elbocsátást” kaptak, nem tekinthetők sikeresen befejezettnek.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BLO-NIAAA-015616
- K23AA015616 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .