- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00513708
Facilitando o pós-tratamento para pacientes de desintoxicação alcoólica
Ajudando alcoólatras a se conectarem a programas de tratamento para abuso de substâncias depois de internados para desintoxicação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para aqueles com transtorno por uso de álcool, a decisão de procurar tratamento de desintoxicação geralmente representa um desejo ou vontade de mudar o comportamento de beber. Isso dá aos médicos a oportunidade de intervir e melhorar a vida desses indivíduos. Mesmo os pacientes admitidos involuntariamente ou que foram coagidos podem ser passíveis de mudança. Portanto, o tratamento de desintoxicação de álcool para pacientes internados oferece uma oportunidade de preparar esses pacientes e vinculá-los ao tratamento pós-tratamento.
Infelizmente, os médicos têm pouco para orientá-los sobre como o padrão atual de tratamento para a desintoxicação do álcool pode ser melhorado. A melhoria na prática clínica é idealmente impulsionada pela pesquisa clínica, mas há poucas informações recentes publicadas para orientar o desenvolvimento de práticas farmacológicas ou psicológicas baseadas em evidências ou intervenções em ambientes de desintoxicação. Como resultado, o tratamento de desintoxicação do álcool mudou pouco nos últimos 25 anos.
Tomado como um todo, a literatura sugere que os resultados da desintoxicação do paciente internado são menos do que ideais. Um número limitado de estudos publicados sugere que a maioria desses pacientes não está vinculada a nenhum tratamento posterior após o tratamento de desintoxicação do paciente internado e volta a beber dentro de algumas semanas após a alta hospitalar. No entanto, há algumas evidências que sugerem que as intervenções, realizadas enquanto o paciente está hospitalizado, podem encorajar os pacientes a iniciar o envolvimento em cuidados posteriores (ou seja, tratamento profissional e/ou autoajuda mútua após a hospitalização) e diminuir o consumo de álcool ou iniciar a abstinência. A Terapia de Aprimoramento Motivacional e a Facilitação em Doze Passos são duas intervenções que se mostram promissoras.
O estudo proposto neste estudo aborda esta questão testando duas intervenções breves, a Terapia de Melhoria da Motivação (MET) e a Facilitação de Doze Passos entre Pares (P-TSF, também conhecida como "Chamadas do 12º Passo"), que demonstraram potencial para melhorar a iniciação de um período de abstinência e engajamento em tratamento e/ou programas de auto-ajuda entre pacientes de desintoxicação de álcool.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Erie County Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados de ambos os sexos com idade igual ou superior a 18 anos.
- Os participantes terão um diagnóstico atual do DSM-IV de abuso ou dependência de álcool.
- Capaz de entender/falar inglês
- Os participantes terão assinado um consentimento informado testemunhado.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo (por exemplo, retardo mental)
- Participantes que atendem aos critérios atuais do DSM-IV para transtorno bipolar, esquizofrenia ou demência
- Participantes em situação de sem-abrigo, sem pessoa de contacto
- Participantes inscritos em um programa de tratamento de manutenção com metadona.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume (TAU)
Tratamento habitual (TAU): Os participantes randomizados para este braço receberão "cuidados habituais" (ou seja, farmacoterapia para controlar a abstinência de álcool, aconselhamento e encaminhamento para tratamento ou autoajuda) durante a desintoxicação de pacientes internados medicamente administrados.
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Experimental: Terapia de Aprimoramento Motivacional (MET)
Os participantes randomizados para este braço receberão "cuidados habituais" (ou seja, farmacoterapia para controlar a abstinência de álcool, aconselhamento e encaminhamento para tratamento ou auto-ajuda) durante a desintoxicação do paciente internado, além de uma sessão de terapia de aprimoramento motivacional (MET) de 60 minutos ministrada por um profissional treinado .
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Os participantes designados para este braço receberão uma intervenção MET de 60 minutos, além de "cuidados habituais", enquanto hospitalizados para desintoxicação.
Outros nomes:
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Experimental: Facilitação em Doze Passos ministrada por pares
Os participantes randomizados para este braço receberão "cuidados habituais" (ou seja, farmacoterapia para controlar a abstinência de álcool, aconselhamento e encaminhamento para tratamento ou auto-ajuda) durante a desintoxicação do paciente internado, além de uma sessão de 60 minutos de Facilitação de Doze Passos (P-TSF) ministrada por pares entregues por indivíduos de um programa comum de auto-ajuda.
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Além dos "cuidados habituais" enquanto hospitalizados para desintoxicação, os participantes designados para este braço receberão uma visita de 60 minutos por colegas que estão "se recuperando do alcoolismo" e que são ativos em programas de auto-ajuda orientados por 12 passos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vinculação ao Aconselhamento de Terapia Comportamental de Álcool (ou seja, "Cuidados posteriores")
Prazo: 1 mês
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O vínculo com o aconselhamento da terapia comportamental do álcool (ou seja, "cuidados posteriores") foi definido como: chegar para a primeira consulta ambulatorial de aconselhamento sobre dependência química, ser internado em uma unidade de tratamento de dependência química residencial ou hospitalar ou comparecer a pelo menos uma reunião de ajuda-ajuda programas como Alcoólicos Anônimos.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recaída na bebida
Prazo: 30 dias
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A recaída no consumo de álcool foi definida como o consumo de uma ou mais bebidas padrão (aproximadamente 12 gramas de etanol) durante os primeiros 30 dias após a alta da unidade de internação de desintoxicação.
A data da alta foi considerada o "Dia 1".
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30 dias
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Tratamento de internação concluído
Prazo: 90 dias
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A conclusão do tratamento hospitalar foi definida como sendo admitido e liberado com sucesso de um programa de tratamento de álcool para pacientes internados (por exemplo, um "programa de 28 dias").
Os participantes que deixaram o programa de internação "contra orientação médica" ou que receberam "alta administrativa" não foram considerados como tendo concluído com sucesso o programa de internação.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BLO-NIAAA-015616
- K23AA015616 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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