Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Faciliteren van nazorg voor alcoholdetoxpatiënten

12 oktober 2020 bijgewerkt door: Richard Blondell, State University of New York at Buffalo

Helpen van alcoholisten koppelen aan behandelingsprogramma's voor middelenmisbruik nadat ze in het ziekenhuis zijn geweest voor ontgifting

Het doel van deze studie is om te bepalen of collegiale bezoeken (bekend als "12th Step Calls") en professionele counselors (die "Motivational Enhancement Therapy gebruiken") effectief zijn om alcoholisten te helpen bij het koppelen aan behandelingsprogramma's voor middelenmisbruik nadat ze in het ziekenhuis zijn geweest voor detox.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor mensen met een alcoholgebruiksstoornis vertegenwoordigt de beslissing om een ​​ontgiftingsbehandeling te zoeken vaak een verlangen of bereidheid om het drinkgedrag te veranderen. Dit geeft clinici de mogelijkheid om in te grijpen en het leven van deze personen te verbeteren. Zelfs patiënten die onvrijwillig zijn opgenomen of onder dwang zijn opgenomen, kunnen vatbaar zijn voor verandering. Daarom biedt intramurale alcoholontwenningsbehandeling een mogelijkheid om deze patiënten voor te bereiden op en te koppelen aan een nazorgbehandeling.

Helaas hebben clinici weinig houvast over hoe de huidige zorgstandaard voor alcoholontwenning kan worden verbeterd. Verbetering van de klinische praktijk wordt idealiter gedreven door klinisch onderzoek, maar er is weinig recent gepubliceerde informatie om de ontwikkeling van evidence-based farmacologische of psychologische praktijken of interventies in ontgiftingsomgevingen te begeleiden. Als gevolg hiervan is de alcoholontgiftingsbehandeling de afgelopen 25 jaar weinig veranderd.

Over het geheel genomen suggereert de literatuur dat de resultaten van intramurale ontwenning niet optimaal zijn. Een beperkt aantal gepubliceerde onderzoeken suggereert dat de meerderheid van deze patiënten geen nazorg nodig heeft na een intramurale ontwenningsbehandeling en binnen een paar weken na ontslag uit het ziekenhuis weer gaat drinken. Er zijn echter aanwijzingen dat interventies, uitgevoerd terwijl de patiënt in het ziekenhuis ligt, patiënten zouden kunnen aanmoedigen om nazorg te beginnen (d.w.z. professionele behandeling en/of wederzijdse zelfhulp na ziekenhuisopname) en om minder te drinken of onthouding te beginnen. Motivational Enhancement Therapy en Twelve-Step Facilitation zijn twee veelbelovende interventies.

De in deze studie voorgestelde studie pakt dit probleem aan door twee korte interventies te testen, Motivation Enhancement Therapy (MET) en Peer-Twelve Step Facilitation (P-TSF, ook bekend als "12th Step Calls"), die potentieel hebben aangetoond om de initiatie van een periode van onthouding en betrokkenheid bij behandelings- en/of zelfhulpprogramma's bij alcoholontwenningspatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Erie County Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Deelnemers hebben een actuele DSM-IV-diagnose van alcoholmisbruik of -afhankelijkheid.
  • Engels kunnen verstaan/spreken
  • Deelnemers hebben een getuige-geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen (bijv. mentale retardatie)
  • Deelnemers die voldoen aan de huidige DSM-IV-criteria voor bipolaire stoornis, schizofrenie of dementie
  • Deelnemers die dakloos zijn, zonder contactpersoon
  • Deelnemers namen deel aan een onderhoudsbehandelingsprogramma met methadon.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Treatment as Usual (TAU): Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar deze arm, krijgen "gebruikelijke zorg" (d.w.z. farmacotherapie om alcoholontwenning te beheersen, counseling en verwijzing naar behandeling of zelfhulp) tijdens medisch beheerde intramurale ontgifting.
Experimenteel: Motiverende Enhancement Therapie (MET)
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm krijgen "gebruikelijke zorg" (d.w.z. farmacotherapie om alcoholontwenning te beheersen, counseling en verwijzing naar behandeling of zelfhulp) tijdens intramurale ontgifting plus een Motivational Enhancement Therapy (MET)-sessie van 60 minuten, gegeven door een getrainde professional .
Gedragsmatig: Motivatie Enhancement Therapie (MET)
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen naast de "gebruikelijke zorg" een MET-interventie van 60 minuten terwijl ze in het ziekenhuis worden opgenomen voor ontgifting.
Andere namen:
  • Korte interventie
Experimenteel: Door collega's geleverde Twelve Step Facilitation
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm krijgen "gebruikelijke zorg" (d.w.z. farmacotherapie om alcoholontwenning te beheersen, counseling en verwijzing naar behandeling of zelfhulp) tijdens intramurale ontgifting plus een 60 minuten durende peer-geleverde Twelve Step Facilitation (P-TSF) -sessie geleverd door individuen uit een gemeenschappelijk zelfhulpprogramma.
Gedragsmatig: Peer-Twelve Step Facilitation (P-TSF)
Naast de "gebruikelijke zorg" terwijl ze in het ziekenhuis worden opgenomen voor ontgifting, krijgen deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, een bezoek van 60 minuten door leeftijdsgenoten die "herstellende zijn van alcoholisme" en die actief zijn in 12-stappen georiënteerde zelfhulpprogramma's.
Andere namen:
  • "12e stapoproepen"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppeling aan alcoholgedragstherapeutische counseling (d.w.z. "nazorg")
Tijdsspanne: 1 maand
Koppeling aan alcoholgedragstherapeutische counseling (d.w.z. "nazorg") werd gedefinieerd als: aankomen voor het eerste poliklinische consult voor chemische verslaving, opname in een intramurale of residentiële behandelingsfaciliteit voor chemische afhankelijkheid, of het bijwonen van ten minste één bijeenkomst van een hulp-hulpcentrum. programma zoals de Anonieme Alcoholisten.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugval naar drinken
Tijdsspanne: 30 dagen
Herval in drinken werd gedefinieerd als de consumptie van een of meer standaarddranken (ongeveer 12 gram ethanol) gedurende de eerste 30 dagen na ontslag uit de intramurale ontwenningsafdeling. De datum van ontslag werd beschouwd als "Dag 1".
30 dagen
Voltooide intramurale behandeling
Tijdsspanne: 90 dagen
Voltooiing van de intramurale behandeling werd gedefinieerd als opgenomen zijn in en succesvol ontslagen zijn uit een intramuraal alcoholbehandelingsprogramma (bijvoorbeeld een "28-dagenprogramma"). Deelnemers die het intramurale programma "tegen medisch advies" in verlieten of die "administratief ontslag" kregen, werden niet geacht het intramurale programma met succes te hebben afgerond.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BLO-NIAAA-015616
  • K23AA015616 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol afhankelijkheid

Klinische onderzoeken op Motivatie Enhancement Therapie (MET)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren