- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00513708
Ułatwianie opieki pooperacyjnej pacjentom po detoksie alkoholowym
Pomaganie alkoholikom łączy się z programami leczenia uzależnień po pobycie w szpitalu w celu detoksykacji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W przypadku osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu decyzja o poddaniu się leczeniu detoksykacyjnemu często oznacza chęć lub chęć zmiany nawyków związanych z piciem. Daje to klinicystom możliwość interwencji i poprawy życia tych osób. Nawet pacjenci przyjęci niedobrowolnie lub poddani przymusowi mogą podlegać zmianom. Dlatego leczenie odwykowe w warunkach szpitalnych daje możliwość przygotowania tych pacjentów i powiązania ich z leczeniem pooperacyjnym.
Niestety, klinicyści mają niewiele wskazówek, jak można poprawić obecny standard opieki nad detoksykacją alkoholową. Doskonalenie praktyki klinicznej jest najlepiej napędzane badaniami klinicznymi, ale ostatnio opublikowanych informacji jest niewiele, aby kierować rozwojem opartych na dowodach praktyk farmakologicznych lub psychologicznych lub interwencji w warunkach detoksykacji. W rezultacie leczenie detoksykacji alkoholowej niewiele się zmieniło w ciągu ostatnich 25 lat.
Podsumowując, literatura sugeruje, że wyniki detoksykacji szpitalnej są dalekie od optymalnych. Ograniczona liczba opublikowanych badań sugeruje, że większość tych pacjentów nie jest związana z żadną opieką pooperacyjną po leczeniu detoksykacyjnym w szpitalu i wraca do picia w ciągu kilku tygodni od wypisu ze szpitala. Istnieją jednak przesłanki sugerujące, że interwencje podejmowane podczas pobytu pacjenta w szpitalu mogą zachęcić pacjentów do zaangażowania się w opiekę pooperacyjną (tj. profesjonalne leczenie i/lub wzajemną samopomoc po hospitalizacji) oraz do ograniczenia picia lub zainicjowania abstynencji. Terapia wzmacniająca motywację i facylitacja w dwunastu krokach to dwie obiecujące interwencje.
Badanie zaproponowane w tym badaniu dotyczy tego problemu, testując dwie krótkie interwencje, terapię wzmacniającą motywację (MET) i facylitację rówieśniczą (P-TSF, znaną również jako „wezwania 12. kroku”), które wykazały potencjał do zwiększenia inicjacji okres abstynencji i zaangażowania w leczenie i/lub programy samopomocowe wśród pacjentów odwykowych od alkoholu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety hospitalizowani w wieku 18 lat lub starsi.
- Uczestnicy będą mieli aktualną diagnozę DSM-IV nadużywania lub uzależnienia od alkoholu.
- Potrafi zrozumieć/mówić po angielsku
- Uczestnicy podpiszą świadomą zgodę w obecności świadków.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych (np. upośledzenie umysłowe)
- Uczestnicy, którzy spełniają aktualne kryteria DSM-IV dotyczące choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub demencji
- Uczestnicy, którzy są bezdomni, bez osoby kontaktowej
- Uczestnicy zapisani do programu leczenia podtrzymującego metadonem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Traktowanie jak zwykle (TAU): uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają „zwykłą opiekę” (tj. farmakoterapię w celu opanowania odstawienia alkoholu, poradnictwo i skierowanie na leczenie lub samopomoc) podczas medycznie zarządzanej detoksykacji szpitalnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Terapia wzmacniająca motywację (MET)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają „zwykłą opiekę” (tj. farmakoterapię w celu opanowania odstawienia alkoholu, poradnictwo i skierowanie na leczenie lub samopomoc) podczas detoksykacji szpitalnej oraz 60-minutową sesję Terapii Wzmacniającej Motywację (MET) prowadzoną przez wyszkolonego profesjonalistę .
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają 60-minutową interwencję MET oprócz „zwykłej opieki” podczas hospitalizacji w celu detoksykacji.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Facylitacja Dwunastu Kroków dostarczana przez rówieśników
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają „zwykłą opiekę” (tj. farmakoterapię w celu opanowania odstawienia alkoholu, poradnictwo i skierowanie na leczenie lub samopomoc) podczas detoksykacji szpitalnej oraz 60-minutową sesję dwunastostopniowej facylitacji (P-TSF) prowadzonej przez rówieśników dostarczane przez osoby ze wspólnego programu samopomocy.
|
Oprócz „zwykłej opieki” podczas hospitalizacji w celu detoksykacji, uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają 60-minutową wizytę rówieśników, którzy „wychodzą z alkoholizmu” i którzy są aktywni w 12-stopniowych programach samopomocy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiązanie z poradnictwem w zakresie terapii behawioralnej alkoholu (tj. „Opieka pooperacyjna”)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Powiązanie z poradnictwem terapii behawioralnej od alkoholu (tj. „opieka pooperacyjna”) zostało zdefiniowane jako: przybycie na pierwszą ambulatoryjną wizytę w poradni leczenia uzależnienia od substancji chemicznych, przyjęcie do stacjonarnej lub stacjonarnej placówki leczenia uzależnień od substancji chemicznych lub uczestnictwo w co najmniej jednym spotkaniu pomocy programy takie jak Anonimowi Alkoholicy.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do picia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Nawrót do picia zdefiniowano jako spożycie jednego lub więcej standardowych napojów (około 12 gramów etanolu) w ciągu pierwszych 30 dni po wypisaniu ze szpitalnej jednostki detoksykacji.
Za datę wypisu uznano „Dzień 1”.
|
30 dni
|
|
Ukończone leczenie szpitalne
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zakończenie leczenia szpitalnego zdefiniowano jako przyjęcie i pomyślne wypisanie z programu leczenia alkoholowego w szpitalu (np. „Program 28-dniowy”).
Uczestnicy, którzy opuścili program szpitalny „wbrew zaleceniom lekarskim” lub którzy otrzymali „zwolnienie administracyjne”, nie zostali uznani za pomyślnie ukończonych program szpitalny.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BLO-NIAAA-015616
- K23AA015616 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .