Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwianie opieki pooperacyjnej pacjentom po detoksie alkoholowym

12 października 2020 zaktualizowane przez: Richard Blondell, State University of New York at Buffalo

Pomaganie alkoholikom łączy się z programami leczenia uzależnień po pobycie w szpitalu w celu detoksykacji

Celem tego badania jest ustalenie, czy wizyty rówieśnicze (znane jako „wezwania 12. kroku”) i profesjonalni doradcy (korzystający z „terapii wzmacniającej motywację”) skutecznie pomagają alkoholikom połączyć się z programami leczenia uzależnień po pobycie w szpitalu na detoksykację.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W przypadku osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu decyzja o poddaniu się leczeniu detoksykacyjnemu często oznacza chęć lub chęć zmiany nawyków związanych z piciem. Daje to klinicystom możliwość interwencji i poprawy życia tych osób. Nawet pacjenci przyjęci niedobrowolnie lub poddani przymusowi mogą podlegać zmianom. Dlatego leczenie odwykowe w warunkach szpitalnych daje możliwość przygotowania tych pacjentów i powiązania ich z leczeniem pooperacyjnym.

Niestety, klinicyści mają niewiele wskazówek, jak można poprawić obecny standard opieki nad detoksykacją alkoholową. Doskonalenie praktyki klinicznej jest najlepiej napędzane badaniami klinicznymi, ale ostatnio opublikowanych informacji jest niewiele, aby kierować rozwojem opartych na dowodach praktyk farmakologicznych lub psychologicznych lub interwencji w warunkach detoksykacji. W rezultacie leczenie detoksykacji alkoholowej niewiele się zmieniło w ciągu ostatnich 25 lat.

Podsumowując, literatura sugeruje, że wyniki detoksykacji szpitalnej są dalekie od optymalnych. Ograniczona liczba opublikowanych badań sugeruje, że większość tych pacjentów nie jest związana z żadną opieką pooperacyjną po leczeniu detoksykacyjnym w szpitalu i wraca do picia w ciągu kilku tygodni od wypisu ze szpitala. Istnieją jednak przesłanki sugerujące, że interwencje podejmowane podczas pobytu pacjenta w szpitalu mogą zachęcić pacjentów do zaangażowania się w opiekę pooperacyjną (tj. profesjonalne leczenie i/lub wzajemną samopomoc po hospitalizacji) oraz do ograniczenia picia lub zainicjowania abstynencji. Terapia wzmacniająca motywację i facylitacja w dwunastu krokach to dwie obiecujące interwencje.

Badanie zaproponowane w tym badaniu dotyczy tego problemu, testując dwie krótkie interwencje, terapię wzmacniającą motywację (MET) i facylitację rówieśniczą (P-TSF, znaną również jako „wezwania 12. kroku”), które wykazały potencjał do zwiększenia inicjacji okres abstynencji i zaangażowania w leczenie i/lub programy samopomocowe wśród pacjentów odwykowych od alkoholu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Erie County Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety hospitalizowani w wieku 18 lat lub starsi.
  • Uczestnicy będą mieli aktualną diagnozę DSM-IV nadużywania lub uzależnienia od alkoholu.
  • Potrafi zrozumieć/mówić po angielsku
  • Uczestnicy podpiszą świadomą zgodę w obecności świadków.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych (np. upośledzenie umysłowe)
  • Uczestnicy, którzy spełniają aktualne kryteria DSM-IV dotyczące choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub demencji
  • Uczestnicy, którzy są bezdomni, bez osoby kontaktowej
  • Uczestnicy zapisani do programu leczenia podtrzymującego metadonem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Traktowanie jak zwykle (TAU): uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają „zwykłą opiekę” (tj. farmakoterapię w celu opanowania odstawienia alkoholu, poradnictwo i skierowanie na leczenie lub samopomoc) podczas medycznie zarządzanej detoksykacji szpitalnej.
Eksperymentalny: Terapia wzmacniająca motywację (MET)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają „zwykłą opiekę” (tj. farmakoterapię w celu opanowania odstawienia alkoholu, poradnictwo i skierowanie na leczenie lub samopomoc) podczas detoksykacji szpitalnej oraz 60-minutową sesję Terapii Wzmacniającej Motywację (MET) prowadzoną przez wyszkolonego profesjonalistę .
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają 60-minutową interwencję MET oprócz „zwykłej opieki” podczas hospitalizacji w celu detoksykacji.
Inne nazwy:
  • Krótka interwencja
Eksperymentalny: Facylitacja Dwunastu Kroków dostarczana przez rówieśników
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają „zwykłą opiekę” (tj. farmakoterapię w celu opanowania odstawienia alkoholu, poradnictwo i skierowanie na leczenie lub samopomoc) podczas detoksykacji szpitalnej oraz 60-minutową sesję dwunastostopniowej facylitacji (P-TSF) prowadzonej przez rówieśników dostarczane przez osoby ze wspólnego programu samopomocy.
Oprócz „zwykłej opieki” podczas hospitalizacji w celu detoksykacji, uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają 60-minutową wizytę rówieśników, którzy „wychodzą z alkoholizmu” i którzy są aktywni w 12-stopniowych programach samopomocy.
Inne nazwy:
  • „Wezwania z 12. kroku”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązanie z poradnictwem w zakresie terapii behawioralnej alkoholu (tj. „Opieka pooperacyjna”)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Powiązanie z poradnictwem terapii behawioralnej od alkoholu (tj. „opieka pooperacyjna”) zostało zdefiniowane jako: przybycie na pierwszą ambulatoryjną wizytę w poradni leczenia uzależnienia od substancji chemicznych, przyjęcie do stacjonarnej lub stacjonarnej placówki leczenia uzależnień od substancji chemicznych lub uczestnictwo w co najmniej jednym spotkaniu pomocy programy takie jak Anonimowi Alkoholicy.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do picia
Ramy czasowe: 30 dni
Nawrót do picia zdefiniowano jako spożycie jednego lub więcej standardowych napojów (około 12 gramów etanolu) w ciągu pierwszych 30 dni po wypisaniu ze szpitalnej jednostki detoksykacji. Za datę wypisu uznano „Dzień 1”.
30 dni
Ukończone leczenie szpitalne
Ramy czasowe: 90 dni
Zakończenie leczenia szpitalnego zdefiniowano jako przyjęcie i pomyślne wypisanie z programu leczenia alkoholowego w szpitalu (np. „Program 28-dniowy”). Uczestnicy, którzy opuścili program szpitalny „wbrew zaleceniom lekarskim” lub którzy otrzymali „zwolnienie administracyjne”, nie zostali uznani za pomyślnie ukończonych program szpitalny.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BLO-NIAAA-015616
  • K23AA015616 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj