- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00513708
Содействие последующему уходу за пациентами с алкогольной детоксикацией
Помощь алкоголикам в подключении к программам лечения наркомании после пребывания в больнице для дезинтоксикации
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Для людей с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, решение обратиться за дезинтоксикационным лечением часто представляет собой желание или готовность изменить поведение в отношении употребления алкоголя. Это дает клиницистам возможность вмешиваться и улучшать жизнь этих людей. Даже пациенты, госпитализированные недобровольно или подвергшиеся принуждению, могут поддаваться изменению. Таким образом, стационарное лечение алкогольной детоксикации дает возможность подготовить этих пациентов к последующему лечению и связать их с ним.
К сожалению, у клиницистов мало информации о том, как можно улучшить текущий стандарт лечения алкогольной детоксикации. Улучшение клинической практики в идеале обусловлено клиническими исследованиями, но в последнее время опубликовано мало информации, которая могла бы служить руководством для разработки научно обоснованных фармакологических или психологических практик или вмешательств в условиях детоксикации. В результате лечение алкогольной детоксикации мало изменилось за последние 25 лет.
В целом литература предполагает, что результаты стационарной дезинтоксикации далеки от оптимальных. Ограниченное число опубликованных исследований позволяет предположить, что большинство этих пациентов не получают послеоперационного лечения после стационарной детоксикации и возвращаются к употреблению алкоголя в течение нескольких недель после выписки из больницы. Тем не менее, есть некоторые данные, позволяющие предположить, что вмешательства, проводимые во время госпитализации пациента, могут побудить пациентов начать участие в последующем уходе (т. Терапия повышения мотивации и Двенадцатишаговая фасилитация — два многообещающих вмешательства.
Исследование, предложенное в этом исследовании, направлено на решение этой проблемы путем тестирования двух кратких вмешательств, терапии повышения мотивации (MET) и фасилитации по двенадцати шагам сверстников (P-TSF, также известной как «звонки по 12-му шагу»), которые продемонстрировали потенциал для усиления инициации. период воздержания и участия в программах лечения и/или самопомощи среди пациентов, прошедших алкогольную детоксикацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стационарные пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше.
- У участников будет текущий диагноз DSM-IV о злоупотреблении алкоголем или алкогольной зависимости.
- Способен понимать/говорить по-английски
- Участники подпишут засвидетельствованное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения (например, умственная отсталость)
- Участники, соответствующие текущим критериям DSM-IV биполярного расстройства, шизофрении или деменции.
- Участники, которые являются бездомными, без контактного лица
- Участники, зачисленные в программу поддерживающего лечения метадоном.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Лечение как обычно (TAU)
Обычное лечение (TAU): участники, рандомизированные в эту группу, получат «обычный уход» (т. е. фармакотерапию для лечения алкогольной абстиненции, консультирование и направление на лечение или самопомощь) во время стационарной детоксикации под медицинским контролем.
|
|
Экспериментальный: Терапия повышения мотивации (MET)
Участники, рандомизированные в эту группу, получат «обычный уход» (т. е. фармакотерапию для лечения алкогольной абстиненции, консультирование и направление на лечение или самопомощь) во время стационарной детоксикации, а также 60-минутный сеанс мотивационной терапии (МТ), проводимый обученным специалистом. .
|
Участники, назначенные в эту группу, получат 60-минутное вмешательство MET в дополнение к «обычному уходу» во время госпитализации для детоксикации.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Двенадцать шагов, предоставляемые коллегами
Участники, рандомизированные в эту группу, получат «обычную помощь» (т. е. фармакотерапию для лечения алкогольной абстиненции, консультирование и направление на лечение или самопомощь) во время стационарной детоксикации, а также 60-минутный сеанс Двенадцатишаговой фасилитации (P-TSF), проводимый равным. доставляется отдельными лицами из общей программы самопомощи.
|
В дополнение к «обычному уходу» во время госпитализации для детоксикации участники, назначенные в эту группу, получат 60-минутное посещение сверстников, которые «выздоравливают от алкоголизма» и активно участвуют в программах самопомощи, ориентированных на 12 шагов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Связь с консультированием по вопросам поведенческой терапии алкоголизма (т. е. «Дополнительный уход»)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Связь с консультированием по поведенческой терапии алкоголизма (т. е. «последующий уход») определялась как: прибытие на первое амбулаторное консультирование по вопросам химической зависимости, поступление в стационарное или стационарное лечебное учреждение для лечения химической зависимости или посещение по крайней мере одного собрания психологической помощи. программа, такая как Анонимные Алкоголики.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возврат к пьянству
Временное ограничение: 30 дней
|
Возврат к употреблению алкоголя определялся как употребление одного или нескольких стандартных напитков (примерно 12 граммов этанола) в течение первых 30 дней после выписки из стационарного отделения дезинтоксикации.
Датой выписки считали «День 1».
|
30 дней
|
Завершенное стационарное лечение
Временное ограничение: 90 дней
|
Завершение стационарного лечения определялось как поступление и успешная выписка из стационарной программы лечения алкоголизма (например, «28-дневная программа»).
Участники, покинувшие стационарную программу «вопреки медицинским советам» или получившие «административное выписку», не считались успешно завершившими стационарную программу.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BLO-NIAAA-015616
- K23AA015616 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .