- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00513708
Underlätta eftervård för alkoholdetoxpatienter
Hjälpa alkoholister Länka till behandlingsprogram för missbruk efter att ha varit på sjukhuset för avgiftning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För dem med en alkoholmissbruksstörning representerar beslutet att söka avgiftningsbehandling ofta en önskan eller en vilja att ändra dricksbeteende. Detta ger kliniker möjlighet att ingripa och förbättra livet för dessa individer. Även patienter som lagts in ofrivilligt eller som har blivit tvångsmässigt kan vara mottagliga för förändring. Därför erbjuder sluten alkoholavgiftningsbehandling en möjlighet att förbereda dessa patienter för och koppla dem till eftervårdsbehandling.
Tyvärr har läkare inte mycket att vägleda dem om hur den nuvarande standarden för vård för alkoholavgiftning kan förbättras. Förbättring i klinisk praxis drivs helst av klinisk forskning, men det finns lite nyligen publicerad information som vägleder utvecklingen av evidensbaserade farmakologiska eller psykologiska metoder eller interventioner i avgiftningsmiljöer. Som ett resultat har alkoholavgiftningsbehandlingen inte förändrats mycket under de senaste 25 åren.
Sammantaget tyder litteraturen på att resultaten av avgiftning på slutenvård är mindre än optimala. Ett begränsat antal publicerade studier tyder på att en majoritet av dessa patienter inte är kopplade till någon eftervård efter sluten avgiftningsbehandling och återgår till att dricka inom några veckor efter utskrivning från sjukhuset. Det finns dock vissa bevis som tyder på att interventioner som utförs medan patienten är inlagd på sjukhus kan uppmuntra patienter att initiera engagemang i eftervård (d.v.s. professionell behandling och/eller ömsesidig självhjälp efter sjukhusvistelse) och att minska drickandet eller initiera abstinens. Motiverande förbättringsterapi och tolvstegsfacilitering är två insatser som visar lovande.
Studien som föreslås i denna studie tar upp denna fråga genom att testa två korta interventioner, Motivation Enhancement Therapy (MET) och Peer-Twelve Step Facilitation (P-TSF, även känd som "12th Step Calls"), som har visat potential att förbättra initiering av en period av abstinens och engagemang i behandlings- och/eller självhjälpsprogram bland alkoholavgiftningspatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga slutenvårdspatienter 18 år eller äldre.
- Deltagarna kommer att ha en aktuell DSM-IV-diagnos av alkoholmissbruk eller beroende.
- Kunna förstå/tala engelska
- Deltagarna kommer att ha undertecknat ett bevittnat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. mental retardation)
- Deltagare som uppfyller nuvarande DSM-IV-kriterier för bipolär sjukdom, schizofreni eller demens
- Deltagare som är hemlösa, utan kontaktperson
- Deltagarna skrevs in i ett underhållsbehandlingsprogram för metadon.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt (TAU)
Behandling som vanligt (TAU): Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få "vanlig vård" (d.v.s. farmakoterapi för att hantera alkoholabstinens, rådgivning och remiss till behandling eller självhjälp) under medicinskt hanterad slutenvårdsavgiftning.
|
|
|
Experimentell: Motivational Enhancement Therapy (MET)
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få "vanlig vård" (d.v.s. farmakoterapi för att hantera alkoholabstinens, rådgivning och remiss till behandling eller självhjälp) under sluten avgiftning plus en 60-minuters Motivational Enhancement Therapy (MET) session levererad av en utbildad professionell .
|
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att få en 60-minuters MET-intervention utöver "vanlig vård" när de är inlagda på sjukhus för avgiftning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Peer-levererad tolvstegsfacilitering
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få "vanlig vård" (d.v.s. farmakoterapi för att hantera alkoholabstinens, rådgivning och remiss till behandling eller självhjälp) under slutenvårdsavgiftning plus en 60-minuters peer-delivered tolvstegsfacilitering (P-TSF) session levereras av individer från ett gemensamt självhjälpsprogram.
|
Förutom "vanlig vård" när de är inlagda på sjukhus för avgiftning, kommer deltagare som tilldelats denna arm att få ett 60-minuters besök av kamrater som "återhämtar sig från alkoholism" och som är aktiva i 12-stegs orienterade självhjälpsprogram.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koppling till alkoholbeteendeterapirådgivning (d.v.s. "Eftervård")
Tidsram: 1 månad
|
Koppling till rådgivning för alkoholbeteendeterapi (d.v.s. "eftervård") definierades som: att anlända till det första polikliniska rådgivningsbesöket för kemikalieberoende, att bli inlagd på en slutenvårds- eller bostadsmottagning för kemikalieberoende, eller att delta i minst ett möte med en hjälp-hjälp program som Anonyma Alkoholister.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall till drickande
Tidsram: 30 dagar
|
Återfall till drickande definierades som konsumtion av en eller flera standarddrycker (cirka 12 gram etanol) under de första 30 dagarna efter utskrivning från slutenvårdsavdelningen för avgiftning.
Utskrivningsdatumet ansågs vara "Dag 1".
|
30 dagar
|
|
Genomförd slutenvård
Tidsram: 90 dagar
|
Slutförande av slutenvård definierades som att vara inlagd till och framgångsrikt utskriven från ett slutenvårdsprogram för alkohol (t.ex. ett "28-dagarsprogram").
Deltagare som lämnade slutenvårdsprogrammet "mot medicinsk rådgivning" eller som fick "administrativ utskrivning" ansågs inte ha genomfört slutenvårdsprogrammet framgångsrikt.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BLO-NIAAA-015616
- K23AA015616 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .